Skuteczność adaptowanej aktywności fizycznej na platformie do chodzenia u pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu operacji onkologicznej (APPAHOCA-2)
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Celem tego badania była ocena skuteczności codziennego korzystania z platformy do chodzenia w celu poprawy odzyskiwania przedoperacyjnej prędkości chodu po wypisie ze szpitala po operacji onkologicznej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heidi LAVIEC, MD
- Numer telefonu: 0231455050
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- CHU caen
-
Kontakt:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-mail: b.beauplet@chu-caen.fr
-
Caen, Francja
- Centre François Baclesse
-
Kontakt:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i starsi
Kandydat do planowej dużej operacji onkologicznej:
- Rak przewodu pokarmowego wymagający planowej operacji o dużej chorobowości, takiej jak wycięcie przełyku, dwunastnicy, całkowite wycięcie żołądka, hepatektomia z powodu marskości wątroby, hepatektomia >3 odcinków, przednia resekcja odbytnicy, częściowa lub całkowita kolektomia ± inny zabieg, ileostomia, rozszerzona resekcja jelita cienkiego. ..
- Kandydat na raka górnego odcinka przewodu oddechowo-pokarmowego (UADT) do planowanej operacji gardła i krtani oraz jamy ustnej płatem
- Rak jajnika, jajowodu lub otrzewnej
- W momencie badania pacjent był w stanie chodzić na platformie spacerowej przez 10 minut
- Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych
- Podpisanie świadomej zgody przed jakąkolwiek konkretną procedurą związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze znacznym niedożywieniem (BMI < 18 i/lub utrata masy ciała > 15% w ciągu 6 miesięcy lub > 10% w ciągu 1 miesiąca)
- Operacja awaryjna
- Przeciwwskazania fizyczne uniemożliwiające korzystanie z platformy
- Jednoczesny udział w innym badaniu klinicznym, który mógłby zagrozić prowadzeniu tego badania
- Pacjenci pozbawieni wolności, objęci opieką lub środkiem ochrony prawnej lub niezdolni do wyrażenia zgody.
- Pacjent nie może poddać się próbnej obserwacji kontrolnej ze względów geograficznych, społecznych lub psychopatologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana aktywność fizyczna
Adaptowana aktywność fizyczna na platformie spacerowej
|
Od następnego dnia po zabiegu proponowane będą codziennie od 1 do 2 sesji chodzenia na platformie spacerowej, trwających od 6 do 30 minut (min-max), aż do dnia wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności codziennego korzystania z platformy do chodzenia w celu poprawy odzyskiwania szybkości chodu przed operacją po wypisie ze szpitala po operacji onkologicznej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (około 15 do 30 dni po zabiegu)
|
Odsetek pacjentów, którzy przy wypisie ze szpitala odzyskali przedoperacyjną prędkość chodzenia
|
przy wypisie ze szpitala (około 15 do 30 dni po zabiegu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01292-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .