- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201884
Efficacia dell'attività fisica adattata su una piattaforma mobile in pazienti anziani ricoverati in ospedale per chirurgia oncologica (APPAHOCA-2)
2 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'uso quotidiano di una piattaforma mobile per migliorare il recupero della velocità di deambulazione preoperatoria alla dimissione ospedaliera dopo un intervento chirurgico oncologico in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heidi LAVIEC, MD
- Numero di telefono: 0231455050
- Email: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Luoghi di studio
-
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Contatto:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- Email: b.beauplet@chu-caen.fr
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Caen, Francia
- Centre Francois Baclesse
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Contatto:
- Heidi LAVIEC, MD
- Email: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età pari o superiore a 65 anni
Candidato per un intervento di chirurgia oncologica maggiore programmato:
- Cancro dell'apparato digerente che richiede un intervento chirurgico programmato con elevata morbilità, come esofagectomia, duodenopancreatectomia, gastrectomia totale, epatectomia per cirrosi, epatectomia >3 segmenti, resezione anteriore del retto, colectomia parziale o totale ± altra procedura, ileostomia, resezione estesa dell'intestino tenue. ..
- Candidato al cancro del tratto aerodigestivo superiore (UADT) per chirurgia faringolaringea pianificata e chirurgia della cavità orale con lembo
- Cancro ovarico, delle tube o peritoneale
- Paziente in grado di camminare per 10 minuti sulla pedana mobile al momento del test
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
- Firma del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente con denutrizione grave (IMC <18 e/o perdita di peso >15% in 6 mesi o >10% in 1 mese)
- Intervento chirurgico d'urgenza
- Controindicazioni fisiche che impediscono l'utilizzo della piattaforma
- Partecipazione simultanea a un altro studio clinico che potrebbe compromettere la conduzione di questo studio
- Pazienti privati della libertà, sotto tutela o sottoposti a misura di tutela legale, o impossibilitati a esprimere il proprio consenso.
- Paziente impossibilitato a sottoporsi al follow-up dello studio per ragioni geografiche, sociali o psicopatologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Attività fisica adattata
Attività fisica adattata su pedana mobile
|
Dal giorno successivo all'intervento verranno proposte da 1 a 2 sedute di deambulazione con pedana, della durata da 6 a 30 minuti (min-max), giornaliere fino al giorno della dimissione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia dell'uso quotidiano di una piattaforma mobile per migliorare il recupero della velocità di deambulazione preoperatoria alla dimissione ospedaliera dopo un intervento chirurgico oncologico in pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
Lasso di tempo: alla dimissione dall’ospedale (circa 15-30 giorni dopo l’intervento chirurgico)
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Proporzione di pazienti che hanno recuperato la velocità di deambulazione preoperatoria alla dimissione dall'ospedale
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alla dimissione dall’ospedale (circa 15-30 giorni dopo l’intervento chirurgico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A01292-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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