Účinnost adaptované fyzické aktivity na vycházkové plošině u starších pacientů hospitalizovaných pro onkologickou chirurgii (APPAHOCA-2)
8. ledna 2026 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost každodenního používání chodící plošiny ke zlepšení obnovy předoperační rychlosti chůze při propuštění z nemocnice po onkologické operaci u pacientů ve věku 65 let nebo starších.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heidi LAVIEC, MD
- Telefonní číslo: 0231455050
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Nábor
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Francie
- Nábor
- CHU caen
-
Kontakt:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-mail: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku 65 let a více
Kandidát na plánovanou velkou onkologickou operaci:
- Karcinom trávicího traktu vyžadující plánovanou operaci s vysokou morbiditou, jako je ezofagektomie, duodenopankreatektomie, totální gastrektomie, hepatektomie pro cirhózu, hepatektomie >3 segmenty, přední resekce rekta, parciální nebo totální kolektomie ± jiný výkon, ileostomie, rozšířená resekce tenkého střeva. ..
- Kandidát na rakovinu horního aerodigestivního traktu (UADT) pro plánovanou faryngolaryngeální operaci a operaci ústní dutiny s chlopní
- Rakovina vaječníků, trubice nebo peritonea
- Pacient je v době testu schopen chodit 10 minut na pochozí plošině
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu před jakýmkoli konkrétním postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacient s těžkou podvýživou (BMI < 18 a/nebo ztráta hmotnosti > 15 % za 6 měsíců nebo > 10 % za 1 měsíc)
- Pohotovostní operace
- Fyzické kontraindikace brání použití platformy
- Současná účast v jiné klinické studii, která by mohla ohrozit provádění této studie
- Pacienti zbavení svobody, pod opatrovnictvím nebo podléhající opatřením právní ochrany nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas.
- Pacient nemůže podstoupit zkušební sledování z geografických, sociálních nebo psychopatologických důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přizpůsobená fyzická aktivita
Přizpůsobená fyzická aktivita na vycházkové plošině
|
Ode dne po operaci budou navrženy 1 až 2 chůze s plošinou v délce 6 až 30 minut (min-max) denně až do dne propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost každodenního používání chodící plošiny ke zlepšení obnovy předoperační rychlosti chůze při propuštění z nemocnice po onkologické operaci u pacientů ve věku 65 let nebo starších.
Časové okno: při propuštění z nemocnice (přibližně 15 až 30 dnů po operaci)
|
Podíl pacientů, kteří obnovili předoperační rychlost chůze při propuštění z nemocnice
|
při propuštění z nemocnice (přibližně 15 až 30 dnů po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01292-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .