- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06201884
Wirksamkeit angepasster körperlicher Aktivität auf einer Gehplattform bei älteren Patienten, die wegen einer Krebsoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden (APPAHOCA-2)
8. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der täglichen Nutzung einer Gehplattform zur Verbesserung der Wiederherstellung der präoperativen Gehgeschwindigkeit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer onkologischen Operation bei Patienten ab 65 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heidi LAVIEC, MD
- Telefonnummer: 0231455050
- E-Mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- Centre Francois Baclesse
-
Kontakt:
- Heidi LAVIEC, MD
- E-Mail: h.laviec@baclesse.unicancer.fr
-
Caen, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU caen
-
Kontakt:
- Bérengère BEAUPLET, MD
- E-Mail: b.beauplet@chu-caen.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 65 Jahren
Kandidat für eine geplante größere onkologische Operation:
- Verdauungskrebs, der eine geplante Operation mit hoher Morbidität erfordert, wie Ösophagektomie, Duodenopankreatektomie, totale Gastrektomie, Hepatektomie bei Leberzirrhose, Hepatektomie >3 Segmente, vordere Resektion des Rektums, teilweise oder vollständige Kolektomie ± andere Eingriffe, Ileostomie, erweiterte Resektion des Dünndarms. ..
- Krebskandidat des oberen Luft- und Verdauungstrakts (UADT) für eine geplante Rachen- und Mundhöhlenoperation mit Lappenplastik
- Eierstock-, Tuben- oder Peritonealkrebs
- Der Patient konnte zum Zeitpunkt des Tests 10 Minuten auf der Gehplattform laufen
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen studienbezogenen Verfahren
Ausschlusskriterien:
- Patient mit schwerer Unterernährung (BMI < 18 und/oder Gewichtsverlust > 15 % in 6 Monaten oder > 10 % in 1 Monat)
- Notoperation
- Physische Kontraindikationen, die die Nutzung der Plattform verhindern
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Durchführung dieser Studie beeinträchtigen könnte
- Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, die unter Vormundschaft stehen oder einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern.
- Der Patient konnte sich aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht einer Nachuntersuchung unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angepasste körperliche Aktivität
Angepasste körperliche Aktivität auf einer Laufplattform
|
Ab dem Tag nach der Operation werden bis zum Tag der Entlassung täglich 1 bis 2 Gehsitzungen mit Gehplattform von 6 bis 30 Minuten (Min.-Max) vorgeschlagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Wirksamkeit der täglichen Nutzung einer Gehplattform zur Verbesserung der Wiederherstellung der präoperativen Gehgeschwindigkeit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer onkologischen Operation bei Patienten ab 65 Jahren.
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 15 bis 30 Tage nach der Operation)
|
Anteil der Patienten, die bei Entlassung aus dem Krankenhaus ihre präoperative Gehgeschwindigkeit wiedererlangt haben
|
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 15 bis 30 Tage nach der Operation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A01292-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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