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Wirksamkeit angepasster körperlicher Aktivität auf einer Gehplattform bei älteren Patienten, die wegen einer Krebsoperation ins Krankenhaus eingeliefert werden (APPAHOCA-2)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der täglichen Nutzung einer Gehplattform zur Verbesserung der Wiederherstellung der präoperativen Gehgeschwindigkeit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer onkologischen Operation bei Patienten ab 65 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 65 Jahren
  • Kandidat für eine geplante größere onkologische Operation:

    • Verdauungskrebs, der eine geplante Operation mit hoher Morbidität erfordert, wie Ösophagektomie, Duodenopankreatektomie, totale Gastrektomie, Hepatektomie bei Leberzirrhose, Hepatektomie >3 Segmente, vordere Resektion des Rektums, teilweise oder vollständige Kolektomie ± andere Eingriffe, Ileostomie, erweiterte Resektion des Dünndarms. ..
    • Krebskandidat des oberen Luft- und Verdauungstrakts (UADT) für eine geplante Rachen- und Mundhöhlenoperation mit Lappenplastik
    • Eierstock-, Tuben- oder Peritonealkrebs
  • Der Patient konnte zum Zeitpunkt des Tests 10 Minuten auf der Gehplattform laufen
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung vor jedem spezifischen studienbezogenen Verfahren

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schwerer Unterernährung (BMI < 18 und/oder Gewichtsverlust > 15 % in 6 Monaten oder > 10 % in 1 Monat)
  • Notoperation
  • Physische Kontraindikationen, die die Nutzung der Plattform verhindern
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Durchführung dieser Studie beeinträchtigen könnte
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, die unter Vormundschaft stehen oder einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu äußern.
  • Der Patient konnte sich aus geografischen, sozialen oder psychopathologischen Gründen nicht einer Nachuntersuchung unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasste körperliche Aktivität
Angepasste körperliche Aktivität auf einer Laufplattform
Ab dem Tag nach der Operation werden bis zum Tag der Entlassung täglich 1 bis 2 Gehsitzungen mit Gehplattform von 6 bis 30 Minuten (Min.-Max) vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wirksamkeit der täglichen Nutzung einer Gehplattform zur Verbesserung der Wiederherstellung der präoperativen Gehgeschwindigkeit bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach einer onkologischen Operation bei Patienten ab 65 Jahren.
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 15 bis 30 Tage nach der Operation)
Anteil der Patienten, die bei Entlassung aus dem Krankenhaus ihre präoperative Gehgeschwindigkeit wiedererlangt haben
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 15 bis 30 Tage nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01292-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chirurgie

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