膝軟骨の厚さに対する蜂蜜フォノフォレシスの効果

この研究は、両側内側脛骨大腿部 OA の患者を対象に実施されます。以下の基準に従って医師から診断および紹介される患者です: 米国リウマチ学会の基準に基づく両側性軽度から中等度の内側脛骨大腿部 OA(23)。および放射線画像（ケルグレン・ローレンスグレード II ～ III）(24)。 すべての患者は研究について知らされ、研究に参加することに同意します。

関節リウマチ、重度の膝OA、下肢の血栓症、過去6か月間の膝の理学療法治療、過去6か月間の膝関節への注射歴などのリウマチ性疾患がある患者は研究から除外されます。数か月、バランス障害、神経障害または感覚障害、膝周囲の皮膚損傷、膝関節の以前の手術、または膝関節に関与する下肢の以前の骨折。 また、超音波の使用に関して何らかの禁忌や予防措置がある場合（感染症、心臓疾患、ペースメーカー、金属インプラント、開放性骨端症、妊娠、血栓静脈炎、感覚障害など）患者も除外されます(25)。

年齢が40歳から65歳、BMIが25kg/m2から35kg/m2の両側膝OA患者50名が適格基準を満たし、密封された封筒に入ったコンピューター生成の番号を使用して2つの治療グループに無作為に割り付けられます。 患者にはグループの割り当てが知らされません (25)。 グループAは、蜂蜜を用いた音響泳動と、経皮的電気神経刺激（TENS）電流と運動の形での従来の理学療法治療（26、27）を受けます（研究グループ）。 フォノフォレシスの適用パラメータは、連続モダリティ、1 MHz の周波数、1 または 1.5 W/cm2 の強度、および 10 分の適用時間です (28)。 グループ B は、ゲル媒体を使用した超音波療法と、同じ従来の理学療法を受けます (対照グループ)。

評価手順:

評価プロセスは、サウジアラビアのジャザン地域にあるジャザン大学の理学療法学部および放射線学部内で実施されます。

主な結果の測定は、フラットプローブ 10Hz を使用する米国製 Versana Essential 超音波装置を使用して軟骨の厚さを測定することになります。この装置は、大腿骨の中央部および内側後部の軟骨の厚さを測定します (29)。

二次評価項目は、ビジュアルアナログスケール（VAS）およびウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学OAインデックス（WOMAC）の痛みサブスケールによって測定される膝痛となります。

3 番目の結果の尺度は機能的可動性であり、WOMAC 全体の剛性と身体機能の下位尺度を使用して測定されます。

各患者は、最初のセッションを開始する 1 日前と最後のセッションの後に、患者の割り当てを知らされていない評価者によって同じ基準に従って評価されます。 まず、すべての患者は、年齢、体重、身長、膝痛の発症と期間、慢性疾患の病歴などの個人データについて質問されます。

治療手順：

治療はサウジアラビア、ジャザンにあるジャザン大学の理学療法学部で行われます。

治療期間は合計4週間で、治療は隔日で週3回の頻度で行われます。 治療は最も影響を受けて痛みを伴う膝を対象とします。 両膝に同じ痛みがある患者の場合、利き膝が治療されました。 もう一方の膝は、患者が完全な治療を受ける倫理的権利として従来の治療を受けることになります (30)。

両グループは、大腿四頭筋を強化するために毎回のセッションで同じ運動プログラムを受けます。 投与量は 10 回繰り返しの 3 セットで、開始体重は各参加者の 10 回繰り返しの最大体重に一致します。 次の大腿四頭筋のトレーニングが使用されます。 (1) 負荷として足首の重みを使用して、ローラーの上で大腿四頭筋 (内側範囲の膝伸展)。 （２）座位での膝の伸展（膝を９０度屈曲させて座り、足首の重りを抵抗として使用して完全に伸展する）。 (3) ストレートレッグレイズ（仰臥位から​​始めて、足首の重りを使って脚を股関節屈曲 30°まで上げます）。 (4) 外側範囲の膝伸展 (膝を 90 度屈曲させて座り、弾性バンドの抵抗に抗して 60 度まで伸ばす)(31)。 変数や相互作用を可能な限り減らすために、患者は治療中に特別な履物やインソールを使用するように指示されません。

TENS は、膝領域の内側に配置された 4 つの粘着電極を介して、80 Hz の周波数で 20 分間両グループに適用されます (Endomed 182 ENRAF NONIUS、オランダ)。触覚閾値 (32)。超音波は、10 分間の治療期間、周波数 1 MHz、強度 1 W/cm2 の連続モードで内側脛骨大腿関節に適用されます (ベルギー、Pulson 100 Gymna Uniphy)。対照群には超音波ジェルを使用し、研究グループには超音波ヘッドの下で媒体としてオリジナルの蜂蜜を使用しました（オリジナルの蜂蜜は、介入開始時にジーザーン地域内の季節に抽出された蜂蜜から収集されます）。