蜂蜜超声透入疗法对膝关节软骨厚度的影响

本研究将对双侧胫股内侧 OA 患者进行，由医生根据以下标准进行诊断和转诊的患者：基于美国风湿病学会标准 (23) 的双侧轻至中度内侧胫股 OA，和放射图像（Kellgren-Lawrence II-III 级）(24)。 所有患者都将被告知该研究并同意参与。

如果患者患有风湿病，如类风湿性关节炎、严重膝关节骨关节炎、下肢血栓、过去6个月内接受过膝部物理治疗、过去6个月内有膝关节注射史，则将被排除在研究之外。月、平衡障碍、神经病变或感觉障碍、膝盖周围皮肤损伤、既往膝关节手术或既往有膝关节受累的下肢骨折。 如果患者有任何使用超声的禁忌症或预防措施（例如感染、心脏问题、起搏器、金属植入物、骨骺开放、怀孕、血栓性静脉炎或感觉受损），也将被排除在外（25）。

50 名双侧膝关节 OA 患者，年龄在 40 至 65 岁之间，体重指数在 25 至 35 kg/m2 之间，符合资格标准，将使用密封信封中计算机生成的数字随机分为两个治疗组。 患者对分组分配一无所知（25）。 A 组将接受蜂蜜透入疗法和经皮神经电刺激 (TENS) 电流和运动形式的常规物理治疗 (26,27)（研究组）。 超声透入疗法的应用参数为连续模式、1 MHz 频率、1 或 1.5 W/cm2 强度以及 10 分钟的应用时间 (28)。 B组将接受凝胶介质超声治疗和相同的常规物理治疗（对照组）。

评估程序：

评估过程将在沙特阿拉伯吉赞地区吉赞大学的物理治疗系和放射科内进行。

主要结果测量是使用美国制造的 Versana Essential 超声设备使用扁平探头 10Hz 测量软骨厚度，该设备将测量股骨中部和后内侧区域的软骨厚度 (29)。

次要结果指标是通过视觉模拟量表 (VAS) 和西安大略大学和麦克马斯特大学 OA 指数 (WOMAC) 疼痛分量表测量膝关节疼痛。

第三个结果指标是功能活动能力，将使用 WOMAC 总量表的刚度和身体功能子量表进行测量。

每个患者将在第一次疗程开始前 1 天和最后一次疗程后根据相同标准由一位不知道患者分配情况的评估员进行评估。 最初，所有患者都会被询问其个人数据，包括年龄、体重、身高、膝盖疼痛的发作和持续时间，以及任何慢性病史。

治疗程序：

治疗将在沙特阿拉伯吉赞吉赞大学物理治疗系进行。

治疗总持续时间为4周，治疗间隔日进行，频率为每周3次。 治疗将针对受影响最严重、疼痛最严重的膝盖。 对于双膝疼痛相同的患者，对优势膝进行治疗。 另一个膝盖将接受常规治疗，作为患者接受全面治疗的道德权利（30）。

两组在每次训练中都会接受相同的锻炼计划，以增强股四头肌。 剂量将分为三组，每组十次重复，起始体重与每个参与者的十次重复最大体重相匹配。 将使用以下股四头肌练习：（1）使用脚踝重量作为阻力，将股四头肌放在滚轴上（内侧范围的膝盖伸展）； (2)坐姿伸膝(坐姿膝关节屈曲90°，利用脚踝重量作阻力进行完全伸展)； (3)直腿抬高(从仰卧位开始，用脚踝重量作为阻力，将腿抬高至屈髋30°)； (4) 膝关节外侧伸展（膝盖弯曲 90° 坐姿，克服松紧带的阻力伸展至 60°）(31)。 在治疗期间不会指导患者使用任何特殊的鞋类或鞋垫，以尽可能减少变量和相互作用。

TENS 将以 80 Hz 的频率应用于两组，持续 20 分钟（使用 Endomed 182 ENRAF NONIUS，荷兰），通过放置在膝盖区域内侧的四个粘合电极，所有患者的脉冲宽度恒定，强度为触觉阈值 (32)。超声波将以 1 MHz 频率和 1 W/cm2 强度连续模式应用于内侧胫股关节，治疗持续时间 10 分钟（Pulson 100 Gymna Uniphy，比利时）对照组使用超声凝胶，研究组在超声头下使用原蜂蜜作为介质（原蜂蜜将在开始干预时从吉赞地区的季节性提取蜂蜜中收集）进行超声透入术（28）。