脳卒中患者における社会参加レベル、バランス、歩行、痛み、運動恐怖症の関係
脳卒中患者の社会参加レベル、バランス、歩行、運動恐怖症と痛みの関係の検討
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の片麻痺または半身麻痺があり、機能的歩行スケールスコアが2以上で、脳卒中以外の筋骨格系に影響を与える重大な神経学的またはリウマチ性の病状がない18～75歳の個人（例：多発性神経障害、パーキンソン病、多発性硬化症、関節リウマチなど） .）、平衡感覚に影響を与える疾患（パーキンソン病、脳外傷、メニエール病、耳感染症、良性発作性頭位めまい症、多発性硬化症など）がなく、平衡感覚を乱す薬剤を使用していない人も研究に含まれます。 対象となるすべての患者および/または介護者から詳細な病歴が取得され、包括的な筋骨格検査が実施されます。 名前、姓、年齢、性別、職業、教育レベル、婚姻状況、BMI、罹病期間、脳卒中の種類、患側、利き側、併存疾患などの患者情報が記録されます。
研究に含まれるすべての患者は、機能的歩行スケール、地域統合アンケート、Mini-BESTest (ミニバランス評価システムテスト)、Hur Smart バランスデバイスでのバランス評価、Timed Up and Go テストを使用して同じ医師によって評価されます。 、Tinetti Balance and Gait Test、Vas Kinesiophobia Scale、Tampa Kinesiophobia Scale。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの間であること
- 脳卒中後の片麻痺または片麻痺を経験していること
- 機能的歩行分類のレベル 2 以上のスコア
- 研究に積極的に参加し、同意書に署名すること。」
除外基準:
- 精神鑑定を受けられない患者、体重計に記入できない患者、読み書きができない患者、失語症のある患者
- 脳卒中以外の筋骨格系に影響を与える主要な神経学的またはリウマチ性の病状がある（多発性神経障害、パーキンソン病、多発性硬化症、関節リウマチなど）。
- 平衡感覚に影響を及ぼす疾患（パーキンソン病、脳外傷、メニエール病、耳感染症、良性発作性頭位めまい症、多発性硬化症など）のある患者
- バランスを崩す可能性のある薬を使用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
指定された検査は、脳卒中を経験し基準を満たす患者50人に実施される。
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50人の脳卒中患者がHURスマートバランスデバイスを使用したバランス測定やその他の検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：ベースライン
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スケール、「タンパ運動恐怖症スケール (TKS) は、動きの恐怖を測定するために開発された自己申告の 17 項目のスケールです。
高いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが高いことを示し、一方、低いスコアは、動きに対する恐怖のレベルが無視できる程度であることを示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：ベースライン
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Visual Analog Scale (VAS) は、「痛みなし」から「考えられる最悪の痛み」までの範囲のスケールで評価されます。
値 0 (ゼロ) は「痛みがない」ことを示し、値 10 (10) は「想像できる最も激しい痛み」を示します。
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ベースライン
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機能的歩行分類 (FAC)
時間枠：ベースライン
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スケール、FAC には 0 (非機能的歩行) から 5 (自立) までの 6 つのカテゴリーがあります。
中間カテゴリーは、援助、監督、および自立的だが制限された移動のレベルを定量化します。
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ベースライン
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コミュニティ統合アンケート
時間枠：ベースライン
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アンケート、コミュニティ統合アンケート（CIQ）は、後天性脳損傷のある人の家庭統合、社会統合、生産活動を評価するために設計されました。 この手段は 15 の項目で構成されており、自己申告によって、または本人の健康状態や社会活動に精通した家族や介護者の支援を受けて記入することができます。 地域社会統合アンケート (CIQ) は、後天性脳損傷のある人の家庭統合、社会統合、生産活動を評価するために設計されました。 この手段は 15 の項目で構成されており、自己申告によって、または本人の健康状態や社会活動に精通した家族や介護者の支援を受けて記入することができます。 |
ベースライン
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Mini-BESTest: バランス評価システムテスト
時間枠：ベースライン
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Mini-BESTest には、移行/予期的な姿勢制御、反応的な姿勢制御、感覚定位および歩行の安定性の 4 つのサブスケールが含まれています。
各項目は 3 段階の順序スケール (0 = 重度から 2 = 通常) で評価されます。MiniBESTest は 14 項目で構成され、最高スコアは 28 点です。
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ベースライン
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タイムアップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：ベースライン
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椅子の前には3メートルの距離が指定されています。
患者は椅子から立ち上がって、この距離だけ歩いてから、再び座るように指示されます。
経過時間がテストの結果を示します。
患者がこのテストを完了するのに 12 秒以上かかった場合は、転倒する危険があります。
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ベースライン
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ティネッティのバランスと歩行のテスト
時間枠：ベースライン
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この検査では患者のバランスと歩行能力を測定します。
歩行コンポーネントの最大スコアは 12、バランス コンポーネントの最大スコアは 16 です。
全体の最高スコアは 28 です。
一般に、スコアが 19 未満の患者は転倒のリスクが高くなります。
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ベースライン
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VAS - 運動恐怖症の評価
時間枠：ベースライン
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動きの恐怖を測定するために、Visual Analog Scale が使用されました。
10 センチメートルの水平線を引き、最初の 0 (恐怖なし) から最後の 100 (極度の恐怖) までの範囲を指定します。
参加者には、運動を開始する直前に立ち上がって、その瞬間の動作恐怖の強さをスケールに記入してもらいました。
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ベースライン
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HUR スマートバランスデバイス
時間枠：ベースライン
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姿勢バランスパラメータの測定には、当院で利用可能な HUR SMARTBALANCE BTG4 デバイスと付属のソフトウェア HUR SmartBalance を利用しました。
このデバイスは、バランス プラットフォームを通じて力の測定と荷重の分散を可能にし、センサーが姿勢の変化を検出します。
デバイス内の HUR SmartBalance ソフトウェアは、これらの値に基づいてさまざまなバランス パラメータを提供し、患者のバランスを評価できるようにします。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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