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뇌졸중 환자의 사회참여수준, 균형, 걷기, 통증 및 운동공포증의 관계

2025년 1월 6일 업데이트: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

뇌졸중 환자의 운동공포증과 사회참여수준, 균형, 보행 및 통증과의 관계 조사

본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 치료에 영향을 미칠 수 있는 운동공포증의 유무를 파악하고, 균형, 보행, 통증, 사회참여 수준 등의 요인을 조사하여 운동공포증과의 관계를 파악하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 후 편마비 또는 편마비가 있고 최소 기능적 보행 척도 점수가 2이며 뇌졸중 이외의 근골격계에 영향을 미치는 주요 신경학적 또는 류마티스 병리(예: 다발성 신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 등)가 없는 18~75세의 개인 .), 균형에 영향을 미치는 질병(예: 파킨슨병, 뇌 외상, 메니에르병, 귀 감염, 양성 발작성 체위 현기증, 다발성 경화증)이 없고 균형을 방해하는 약물을 사용하지 않는 사람들도 연구에 포함될 것입니다. 포함된 모든 환자 및/또는 간병인으로부터 자세한 병력을 확보하고 종합적인 근골격 검사를 실시합니다. 이름, 성, 나이, 성별, 직업, 교육 수준, 결혼 상태, 체질량 지수, 질병 기간, 뇌졸중 유형, 영향을 받은 쪽, 우세한 쪽 및 동반 질환을 포함한 환자 정보가 기록됩니다.

연구에 포함된 모든 환자는 Functional Ambulation Scale, Community Integration Questionnaire, Mini-BESTest(Mini-Balance Evaluation Systems Test), Hur Smart 균형 장치의 균형 평가, Timed Up and Go Test를 사용하여 동일한 의사에 의해 평가됩니다. , Tinetti 균형 및 보행 테스트, Vas Kinesiophobia Scale. 및 Tampa Kinesiophobia Scale.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기준을 충족하는 총 50명의 뇌졸중 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세부터 75세 사이인 경우
  • 뇌졸중 후 편마비 또는 편마비를 경험한 경우
  • 기능적 보행 분류에서 레벨 2 이상 점수 획득
  • 연구에 기꺼이 참여하고 동의서에 서명함"

제외 기준:

  • 정신적 평가를 받을 수 없거나, 척도를 완성할 수 없거나, 문맹이거나, 실어증이 있는 환자
  • 뇌졸중 이외의 근골격계에 영향을 미치는 주요 신경학적 또는 류마티스성 질환(다발신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 등)이 있는 자
  • 균형에 영향을 미치는 질환(파킨슨병, 뇌외상, 메니에르병, 중이염, 양성 발작성 체위현훈증, 다발성 경화증 등)을 앓고 있는 환자
  • 균형을 깨뜨릴 수 있는 약물을 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 환자
지정된 테스트는 뇌졸중을 경험하고 기준을 충족하는 50명의 환자에게 시행됩니다.
50명의 뇌졸중 환자는 HUR 스마트 균형 장치를 사용하여 균형 측정 및 기타 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선
척도, "TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)는 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 자가 보고식 17개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 움직임에 대한 두려움이 무시할 정도라는 것을 의미합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
VAS(시각 아날로그 척도)는 "통증 없음"부터 "가장 심한 통증"까지의 척도로 평가됩니다. 0(영)의 값은 "통증 없음"을 나타내고, 10(10)의 값은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
기준선
기능적 보행 분류(FAC)
기간: 기준선
척도, FAC에는 0(비기능적 보행)부터 5(독립)까지 6가지 범주가 있습니다. 중간 범주는 지원, 감독 및 독립적이지만 제한된 이동성의 수준을 정량화합니다.
기준선
커뮤니티 통합 설문지
기간: 기준선

설문지, 지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천성 뇌 손상 환자의 가정 통합, 사회적 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고를 통해 작성하거나 환자의 건강 상태와 사회 활동을 잘 알고 있는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다.

지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천적 뇌 손상을 입은 사람의 가정 통합, 사회적 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고를 통해 작성하거나 환자의 건강 상태와 사회 활동을 잘 알고 있는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다.

기준선
Mini-BESTest: 균형 평가 시스템 테스트
기간: 기준선
Mini-BESTest에는 전환/예측 자세 제어, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 보행 안정성의 4가지 하위 척도가 포함됩니다. 각 항목은 3점 순서 척도(0 = 심각함 ~ 2 = 정상)로 평가됩니다. MiniBESTTest는 14개 항목으로 구성되며 최대 점수는 28점입니다.
기준선
시간 초과 및 테스트 진행
기간: 기준선
의자 앞 3미터 거리가 지정되어 있습니다. 환자에게 의자에서 일어나 이 거리를 걷고 다시 앉도록 요청합니다. 경과 시간은 테스트 결과를 제공합니다. 환자가 이 테스트를 완료하는 데 12초 이상 걸리면 넘어질 위험이 있습니다.
기준선
Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 기준선
이 테스트는 환자의 균형과 보행 능력을 측정합니다. 보행 구성요소의 최대 점수는 12점, 균형 구성요소의 최대 점수는 16점입니다. 전체 최대 점수는 28점입니다. 일반적으로 점수가 19점 미만인 환자는 낙상의 위험이 높습니다.
기준선
VAS - 운동공포증 평가
기간: 기준선
모션 공포를 측정하기 위해 Visual Analog Scale이 사용되었습니다. 처음에는 0(두려움 없음)부터 끝에서는 100(심각한 두려움)까지 10cm의 수평선이 그려졌습니다. 참가자들에게 운동을 시작하기 직전에 일어서도록 요청하고 그 순간의 운동 공포의 강도를 척도에 표시하도록 요청했습니다.
기준선
HUR 스마트 밸런스 장치
기간: 기준선
자세 균형 매개변수를 측정할 때 우리 병원에서 사용할 수 있는 HUR SMARTBALANCE BTG4 장치와 함께 제공되는 소프트웨어인 HUR SmartBalance를 활용했습니다. 이 장치는 균형 플랫폼을 통해 힘 측정 및 하중 분산을 가능하게 하며 센서는 자세 변화를 감지합니다. 장치 내의 HUR SmartBalance 소프트웨어는 이러한 값을 기반으로 다양한 균형 매개변수를 제공하여 환자의 균형을 평가할 수 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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