- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06202287
뇌졸중 환자의 사회참여수준, 균형, 걷기, 통증 및 운동공포증의 관계
뇌졸중 환자의 운동공포증과 사회참여수준, 균형, 보행 및 통증과의 관계 조사
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 편마비 또는 편마비가 있고 최소 기능적 보행 척도 점수가 2이며 뇌졸중 이외의 근골격계에 영향을 미치는 주요 신경학적 또는 류마티스 병리(예: 다발성 신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 등)가 없는 18~75세의 개인 .), 균형에 영향을 미치는 질병(예: 파킨슨병, 뇌 외상, 메니에르병, 귀 감염, 양성 발작성 체위 현기증, 다발성 경화증)이 없고 균형을 방해하는 약물을 사용하지 않는 사람들도 연구에 포함될 것입니다. 포함된 모든 환자 및/또는 간병인으로부터 자세한 병력을 확보하고 종합적인 근골격 검사를 실시합니다. 이름, 성, 나이, 성별, 직업, 교육 수준, 결혼 상태, 체질량 지수, 질병 기간, 뇌졸중 유형, 영향을 받은 쪽, 우세한 쪽 및 동반 질환을 포함한 환자 정보가 기록됩니다.
연구에 포함된 모든 환자는 Functional Ambulation Scale, Community Integration Questionnaire, Mini-BESTest(Mini-Balance Evaluation Systems Test), Hur Smart 균형 장치의 균형 평가, Timed Up and Go Test를 사용하여 동일한 의사에 의해 평가됩니다. , Tinetti 균형 및 보행 테스트, Vas Kinesiophobia Scale. 및 Tampa Kinesiophobia Scale.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 75세 사이인 경우
- 뇌졸중 후 편마비 또는 편마비를 경험한 경우
- 기능적 보행 분류에서 레벨 2 이상 점수 획득
- 연구에 기꺼이 참여하고 동의서에 서명함"
제외 기준:
- 정신적 평가를 받을 수 없거나, 척도를 완성할 수 없거나, 문맹이거나, 실어증이 있는 환자
- 뇌졸중 이외의 근골격계에 영향을 미치는 주요 신경학적 또는 류마티스성 질환(다발신경병증, 파킨슨병, 다발성 경화증, 류마티스 관절염 등)이 있는 자
- 균형에 영향을 미치는 질환(파킨슨병, 뇌외상, 메니에르병, 중이염, 양성 발작성 체위현훈증, 다발성 경화증 등)을 앓고 있는 환자
- 균형을 깨뜨릴 수 있는 약물을 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
지정된 테스트는 뇌졸중을 경험하고 기준을 충족하는 50명의 환자에게 시행됩니다.
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50명의 뇌졸중 환자는 HUR 스마트 균형 장치를 사용하여 균형 측정 및 기타 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선
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척도, "TKS(Tampa Kinesiophobia Scale)는 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 자가 보고식 17개 항목 척도입니다.
점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 높다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 움직임에 대한 두려움이 무시할 정도라는 것을 의미합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선
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VAS(시각 아날로그 척도)는 "통증 없음"부터 "가장 심한 통증"까지의 척도로 평가됩니다.
0(영)의 값은 "통증 없음"을 나타내고, 10(10)의 값은 "상상할 수 있는 가장 심한 통증"을 나타냅니다.
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기준선
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기능적 보행 분류(FAC)
기간: 기준선
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척도, FAC에는 0(비기능적 보행)부터 5(독립)까지 6가지 범주가 있습니다.
중간 범주는 지원, 감독 및 독립적이지만 제한된 이동성의 수준을 정량화합니다.
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기준선
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커뮤니티 통합 설문지
기간: 기준선
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설문지, 지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천성 뇌 손상 환자의 가정 통합, 사회적 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고를 통해 작성하거나 환자의 건강 상태와 사회 활동을 잘 알고 있는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다. 지역사회 통합 설문지(CIQ)는 후천적 뇌 손상을 입은 사람의 가정 통합, 사회적 통합 및 생산 활동을 평가하기 위해 설계되었습니다. 이 도구는 15개 항목으로 구성되어 있으며 자가 보고를 통해 작성하거나 환자의 건강 상태와 사회 활동을 잘 알고 있는 가족이나 간병인의 도움을 받아 작성할 수 있습니다. |
기준선
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Mini-BESTest: 균형 평가 시스템 테스트
기간: 기준선
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Mini-BESTest에는 전환/예측 자세 제어, 반응 자세 제어, 감각 방향 및 보행 안정성의 4가지 하위 척도가 포함됩니다.
각 항목은 3점 순서 척도(0 = 심각함 ~ 2 = 정상)로 평가됩니다. MiniBESTTest는 14개 항목으로 구성되며 최대 점수는 28점입니다.
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기준선
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시간 초과 및 테스트 진행
기간: 기준선
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의자 앞 3미터 거리가 지정되어 있습니다.
환자에게 의자에서 일어나 이 거리를 걷고 다시 앉도록 요청합니다.
경과 시간은 테스트 결과를 제공합니다.
환자가 이 테스트를 완료하는 데 12초 이상 걸리면 넘어질 위험이 있습니다.
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기준선
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Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 기준선
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이 테스트는 환자의 균형과 보행 능력을 측정합니다.
보행 구성요소의 최대 점수는 12점, 균형 구성요소의 최대 점수는 16점입니다.
전체 최대 점수는 28점입니다.
일반적으로 점수가 19점 미만인 환자는 낙상의 위험이 높습니다.
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기준선
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VAS - 운동공포증 평가
기간: 기준선
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모션 공포를 측정하기 위해 Visual Analog Scale이 사용되었습니다.
처음에는 0(두려움 없음)부터 끝에서는 100(심각한 두려움)까지 10cm의 수평선이 그려졌습니다.
참가자들에게 운동을 시작하기 직전에 일어서도록 요청하고 그 순간의 운동 공포의 강도를 척도에 표시하도록 요청했습니다.
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기준선
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HUR 스마트 밸런스 장치
기간: 기준선
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자세 균형 매개변수를 측정할 때 우리 병원에서 사용할 수 있는 HUR SMARTBALANCE BTG4 장치와 함께 제공되는 소프트웨어인 HUR SmartBalance를 활용했습니다.
이 장치는 균형 플랫폼을 통해 힘 측정 및 하중 분산을 가능하게 하며 센서는 자세 변화를 감지합니다.
장치 내의 HUR SmartBalance 소프트웨어는 이러한 값을 기반으로 다양한 균형 매개변수를 제공하여 환자의 균형을 평가할 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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