Bei Schlaganfallpatienten der Zusammenhang zwischen sozialem Teilhabeniveau, Gleichgewicht, Gehen, Schmerzen und Kinesiophobie
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sozialer Beteiligung, Gleichgewicht, Gang und Schmerzen mit Kinesiophobie bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen im Alter von 18 bis 75 Jahren mit Hemiplegie oder Hemiparese nach einem Schlaganfall, einem Mindestwert von 2 auf der Functional Ambulation Scale und keiner größeren neurologischen oder rheumatologischen Pathologie, die das Bewegungsapparat außer einem Schlaganfall beeinträchtigt (z. B. Polyneuropathie, Parkinson, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis usw.). .) sowie Personen ohne Krankheiten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. Parkinson, Hirntrauma, Morbus Menière, Ohrenentzündung, gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel, Multiple Sklerose) und die keine Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht stören, werden in die Studie einbezogen. Von allen eingeschlossenen Patienten und/oder Betreuern werden detaillierte Krankengeschichten erhoben und umfassende Untersuchungen des Bewegungsapparates durchgeführt. Patienteninformationen, einschließlich Name, Nachname, Alter, Geschlecht, Beruf, Bildungsniveau, Familienstand, Body-Mass-Index, Krankheitsdauer, Schlaganfalltyp, betroffene Seite, dominante Seite und Komorbiditäten, werden aufgezeichnet.
Alle in die Studie einbezogenen Patienten werden von demselben Arzt anhand der Functional Ambulation Scale, des Community Integration Questionnaire, des Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), der Gleichgewichtsbewertung auf dem Hur Smart Balance-Gerät und des Timed Up and Go-Tests beurteilt , Tinetti Balance and Gait Test, Vas Kinesiophobia Scale. und Tampa Kinesiophobia Scale.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren
- Nach einem Schlaganfall erlittene Hemiplegie oder Hemiparese
- Punktzahl auf Stufe 2 oder höher in der Functional Ambulation Classification
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung der Einverständniserklärungen“
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner mentalen Beurteilung unterziehen können, nicht in der Lage sind, Skalen auszufüllen, Analphabeten sind oder an Aphasie leiden
- Sie haben schwerwiegende neurologische oder rheumatologische Erkrankungen, die den Bewegungsapparat außer einem Schlaganfall betreffen (Polyneuropathie, Parkinson, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis usw.).
- Patienten mit Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Parkinson, Hirntrauma, Morbus Menière, Ohrenentzündungen, gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel, Multiple Sklerose usw.)
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die das Gleichgewicht stören können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schlaganfallpatient
Die angegebenen Tests werden an 50 Patienten durchgeführt, die einen Schlaganfall erlitten haben und die Kriterien erfüllen.
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50 Schlaganfallpatienten werden Gleichgewichtsmessungen mit dem HUR Smart Balance-Gerät und anderen Tests unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala: „Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ist eine selbstberichtete, 17 Punkte umfassende Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung zu messen.
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst vor Bewegung hin, während ein niedriger Wert auf ein vernachlässigbares Maß an Angst vor Bewegung hindeutet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird auf einer Skala von „kein Schmerz“ bis „stärkster möglicher Schmerz“ bewertet.
Der Wert 0 (Null) bedeutet „kein Schmerz“, während der Wert 10 (zehn) „den stärksten Schmerz, den man sich vorstellen kann“ angibt.
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Grundlinie
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Funktionelle Gehklassifikation (FAC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Skala: Das FAC verfügt über sechs Kategorien von 0 (nicht funktionelles Gehen) bis 5 (unabhängig).
Die Zwischenkategorien quantifizieren den Grad der Unterstützung, Aufsicht und unabhängigen, aber eingeschränkten Mobilität.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Community-Integration
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen: Der Community-Integrationsfragebogen (CIQ) wurde entwickelt, um die häusliche Integration, die soziale Integration und die produktive Aktivität bei Personen mit erworbener Hirnverletzung zu bewerten. Das Instrument besteht aus 15 Elementen und kann durch Selbstauskunft oder mit Hilfe eines Familienmitglieds oder Betreuers ausgefüllt werden, der mit dem Gesundheitszustand und den sozialen Aktivitäten der Person vertraut ist. Der Community-Integrationsfragebogen (CIQ) wurde entwickelt, um die häusliche Integration, die soziale Integration und die produktive Aktivität bei Personen mit erworbener Hirnverletzung zu bewerten. Das Instrument besteht aus 15 Elementen und kann durch Selbstauskunft oder mit Hilfe eines Familienmitglieds oder Betreuers ausgefüllt werden, der mit dem Gesundheitszustand und den sozialen Aktivitäten der Person vertraut ist. |
Grundlinie
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Mini-BESTest: Systemtest zur Bilanzbewertung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Mini-BESTest umfasst vier Subskalen: Übergänge/vorausschauende Haltungskontrolle, reaktive Haltungskontrolle, sensorische Orientierung und Gangstabilität.
Jeder Punkt wird auf einer dreistufigen Ordnungsskala bewertet (0 = schwer bis 2 = normal). Der MiniBESTest besteht aus 14 Punkten mit einer maximalen Punktzahl von 28 Punkten
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Grundlinie
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Die Zeit abgelaufen und der Test geht los
Zeitfenster: Grundlinie
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Vor dem Stuhl ist ein Abstand von 3 Metern vorgesehen.
Der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, diese Strecke zu gehen und sich dann wieder hinzusetzen.
Die verstrichene Zeit liefert das Ergebnis des Tests.
Wenn der Patient für diesen Test länger als 12 Sekunden benötigt, besteht Sturzgefahr.
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Grundlinie
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Tinetti-Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieser Test misst das Gleichgewicht und die Gangfähigkeit des Patienten.
Die maximale Punktzahl für die Gangkomponente beträgt 12 und für die Gleichgewichtskomponente 16.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 28.
Im Allgemeinen besteht bei Patienten mit einem Wert unter 19 ein hohes Sturzrisiko.
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Grundlinie
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VAS – Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Bewegungsangst wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Es wurde eine 10 Zentimeter lange horizontale Linie gezogen, die von 0 (keine Angst) am Anfang bis 100 (starke Angst) am Ende reichte.
Die Teilnehmer wurden gebeten, kurz vor Beginn der Übung aufzustehen und die Intensität ihrer Bewegungsangst in diesem Moment auf der Skala zu markieren.
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Grundlinie
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HUR Smart Balance-Gerät
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Messung der Parameter des Haltungsgleichgewichts verwendeten wir das Gerät HUR SMARTBALANCE BTG4 und die dazugehörige Software HUR SmartBalance, die in unserer Klinik verfügbar ist.
Das Gerät ermöglicht über die Gleichgewichtsplattform Kraftmessungen und Lastverteilung, während Sensoren Haltungsänderungen erkennen.
Die HUR SmartBalance-Software im Gerät stellt auf Basis dieser Werte verschiedene Gleichgewichtsparameter bereit, die eine Beurteilung des Gleichgewichts des Patienten ermöglichen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10026499
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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