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En pacientes con accidente cerebrovascular, la relación entre el nivel de participación social, el equilibrio, la marcha, el dolor y la kinesiofobia

6 de enero de 2025 actualizado por: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Investigación de la relación entre el nivel de participación social, el equilibrio, la marcha y el dolor con la kinesiofobia en pacientes con accidente cerebrovascular

El objetivo de este estudio es detectar la presencia de kinesiofobia, que puede afectar el tratamiento en pacientes con ictus, y tener una idea de su relación con la kinesiofobia examinando factores como el equilibrio, la marcha, el dolor y el nivel de participación social.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Individuos de 18 a 75 años con hemiplejía o hemiparesia posterior a un accidente cerebrovascular, una puntuación mínima de 2 en la escala de deambulación funcional y ninguna patología neurológica o reumatológica importante que afecte el sistema musculoesquelético aparte del accidente cerebrovascular (p. ej., polineuropatía, Parkinson, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, etc.) .), así como aquellos sin enfermedades que afecten el equilibrio (p. ej., Parkinson, traumatismo cerebral, enfermedad de Meniere, infección de oído, vértigo posicional paroxístico benigno, esclerosis múltiple) y que no utilicen medicamentos que alteren el equilibrio, se incluirán en el estudio. Se obtendrán historiales médicos detallados de todos los pacientes y/o cuidadores incluidos, y se realizarán exámenes musculoesqueléticos completos. Se registrará la información del paciente, incluido nombre, apellido, edad, sexo, ocupación, nivel educativo, estado civil, índice de masa corporal, duración de la enfermedad, tipo de accidente cerebrovascular, lado afectado, lado dominante y comorbilidades.

Todos los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados por el mismo médico utilizando la Escala de deambulación funcional, el Cuestionario de integración comunitaria, Mini-BESTest (Prueba de sistemas de evaluación Mini-Balance), evaluación del equilibrio en el dispositivo de equilibrio Hur Smart, The Timed Up and Go Test. , Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti, Escala de kinesiofobia de Vas y Escala de kinesiofobia de Tampa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio un total de 50 pacientes con accidente cerebrovascular que cumplan con los criterios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 75 años
  • Haber experimentado hemiplejía o hemiparesia después de un accidente cerebrovascular.
  • Puntuación de nivel 2 o superior en la clasificación de deambulación funcional
  • Estar dispuesto a participar en el estudio y firmar los formularios de consentimiento"

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden someterse a una evaluación mental, no pueden completar escalas, son analfabetos o tienen afasia.
  • Tener patologías neurológicas o reumatológicas importantes que afecten al sistema musculoesquelético distintas al ictus (Polineuropatía, Parkinson, Esclerosis Múltiple, Artritis Reumatoide, etc.)
  • Pacientes con enfermedades que afectan el equilibrio (Parkinson, Traumatismo cerebral, Enfermedad de Meniere, Infecciones de oído, Vértigo posicional paroxístico benigno, Esclerosis múltiple, etc.)
  • Pacientes que usan medicamentos que pueden alterar el equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente con accidente cerebrovascular
Las pruebas especificadas se administrarán a 50 pacientes que hayan sufrido accidentes cerebrovasculares y cumplan los criterios.
50 pacientes con accidente cerebrovascular se someterán a mediciones de equilibrio utilizando el dispositivo de equilibrio HUR Smart y otras pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: base
Scale, "La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS) es una escala autoinformada de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento. Una puntuación alta indica un alto nivel de miedo al movimiento, mientras que una puntuación baja sugiere niveles insignificantes de miedo al movimiento.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: base
La Escala Visual Analógica (EVA) se evalúa en una escala que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor posible". El valor de 0 (cero) indica "sin dolor", mientras que el valor de 10 (diez) indica "el dolor más intenso imaginable".
base
Clasificación de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: base
Escala, la FAC tiene seis categorías que van desde 0 (deambulación no funcional) hasta 5 (deambulación independiente). Las categorías intermedias cuantifican los niveles de asistencia, supervisión y movilidad independiente pero limitada.
base
Cuestionario de integración comunitaria
Periodo de tiempo: base

Cuestionario, El cuestionario de integración comunitaria (CIQ) fue diseñado para evaluar la integración hogareña, la integración social y la actividad productiva en personas con lesión cerebral adquirida. El instrumento consta de 15 ítems y puede completarse mediante autoinforme o con la ayuda de un familiar o cuidador familiarizado con el estado de salud y las actividades sociales de la persona.

El cuestionario de integración comunitaria (CIQ) fue diseñado para evaluar la integración hogareña, la integración social y la actividad productiva en personas con lesión cerebral adquirida. El instrumento consta de 15 ítems y puede completarse mediante autoinforme o con la ayuda de un familiar o cuidador familiarizado con el estado de salud y las actividades sociales de la persona.

base
Mini-BESTest: Prueba de sistemas de evaluación de balanzas
Periodo de tiempo: base
El Mini-BESTest incluye cuatro subescalas: transiciones/control postural anticipatorio, control postural reactivo, orientación sensorial y estabilidad en la marcha. Cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (0 = grave a 2 = normal). El MiniBESTest consta de 14 ítems, con una puntuación máxima de 28 puntos.
base
La prueba de cronometrado y listo
Periodo de tiempo: base
Se designa una distancia de 3 metros delante de la silla. Se pide al paciente que se levante de la silla, camine esa distancia y luego se vuelva a sentar. El tiempo transcurrido proporciona el resultado de la prueba. Si el paciente tarda más de 12 segundos en completar esta prueba, existe riesgo de caída.
base
Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: base
Esta prueba mide el equilibrio y la capacidad de marcha del paciente. La puntuación máxima para el componente de marcha es 12 y para el componente de equilibrio es 16. La puntuación máxima global es 28. Generalmente, los pacientes con una puntuación inferior a 19 tienen un alto riesgo de sufrir caídas.
base
VAS - Evaluación de kinesiofobia
Periodo de tiempo: base
Para medir el miedo al movimiento, se utilizó una escala visual analógica. Se trazó una línea horizontal de 10 centímetros, que va desde 0 (sin miedo) al principio hasta 100 (miedo severo) al final. Se pidió a los participantes que se pusieran de pie justo antes de comenzar el ejercicio y marcaran la intensidad de su miedo al movimiento en ese momento en la escala.
base
Dispositivo de equilibrio inteligente HUR
Periodo de tiempo: base
En la medición de los parámetros del equilibrio postural, utilizamos el dispositivo HUR SMARTBALANCE BTG4 y el software adjunto, HUR SmartBalance, disponible en nuestra clínica. El dispositivo, a través de la plataforma de equilibrio, permite medir la fuerza y ​​distribuir la carga, mientras que los sensores detectan cambios posturales. El software HUR SmartBalance dentro del dispositivo proporciona varios parámetros de equilibrio basados ​​en estos valores, lo que permite evaluar el equilibrio del paciente.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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