У пациентов с инсультом взаимосвязь между уровнем социального участия, равновесием, ходьбой, болью и кинезиофобией
Исследование связи между уровнем социального участия, равновесием, походкой и болью с кинезиофобией у больных, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лица в возрасте 18–75 лет с постинсультной гемиплегией или гемипарезом, минимальным баллом по шкале функциональной ходьбы 2 и отсутствием серьезной неврологической или ревматологической патологии, влияющей на опорно-двигательный аппарат, кроме инсульта (например, полиневропатия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и т. д.). .), а также лица, не имеющие заболеваний, влияющих на баланс (например, болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, ушная инфекция, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, рассеянный склероз), и не принимающие лекарства, нарушающие баланс, будут включены в исследование. У всех включенных пациентов и/или лиц, осуществляющих уход, будут собраны подробные истории болезни, а также проведено комплексное обследование опорно-двигательного аппарата. Будет записана информация о пациенте, включая имя, фамилию, возраст, пол, профессию, уровень образования, семейное положение, индекс массы тела, продолжительность заболевания, тип инсульта, пораженную сторону, доминирующую сторону и сопутствующие заболевания.
Все включенные в исследование пациенты будут оцениваться одним и тем же врачом с использованием шкалы функционального передвижения, опросника для интеграции в сообщество, Mini-BESTest (тест систем оценки мини-баланса), оценки баланса на балансировочном устройстве Hur Smart, теста Timed Up and Go. , тест на равновесие и походку Тинетти, шкала кинезиофобии Вас и шкала кинезиофобии Тампы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Наличие постинсультной гемиплегии или гемипареза.
- Оценка уровня 2 или выше по функциональной классификации передвижения.
- Желание участвовать в исследовании и подписание форм согласия»
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут пройти психологическую оценку, не могут заполнить шкалы, неграмотны или страдают афазией.
- Наличие серьезных неврологических или ревматологических патологий, затрагивающих опорно-двигательный аппарат, кроме инсульта (полинейропатия, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, ревматоидный артрит и т. д.)
- Пациенты с заболеваниями, нарушающими равновесие (болезнь Паркинсона, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, ушные инфекции, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение, рассеянный склероз и др.)
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут нарушить баланс
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациент с инсультом
Указанные тесты будут проведены 50 пациентам, перенесшим инсульт и отвечающим критериям.
|
50 пациентов, перенесших инсульт, пройдут измерение баланса с помощью балансировочного устройства HUR Smart и другие тесты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала: «Шкала кинезиофобии Тампы (TKS) представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха движения.
Высокий балл указывает на высокий уровень страха перед движением, а низкий балл предполагает незначительный уровень страха перед движением.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: базовый уровень
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) оценивается по шкале от «нет боли» до «самая сильная боль».
Значение 0 (ноль) указывает на «отсутствие боли», а значение 10 (десять) указывает на «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
|
базовый уровень
|
|
Функциональная классификация передвижения (FAC)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала FAC имеет шесть категорий от 0 (нефункциональное передвижение) до 5 (независимое).
Промежуточные категории количественно определяют уровни помощи, надзора и независимой, но ограниченной мобильности.
|
базовый уровень
|
|
Анкета по интеграции сообщества
Временное ограничение: базовый уровень
|
Анкета. Анкета по интеграции в сообщество (CIQ) была разработана для оценки домашней интеграции, социальной интеграции и продуктивной деятельности людей с приобретенной черепно-мозговой травмой. Инструмент состоит из 15 пунктов и может быть заполнен самостоятельно или с помощью члена семьи или лица, осуществляющего уход, знакомого с состоянием здоровья человека и его социальной деятельностью. Опросник интеграции в сообщество (CIQ) был разработан для оценки домашней интеграции, социальной интеграции и продуктивной деятельности людей с приобретенной черепно-мозговой травмой. Инструмент состоит из 15 пунктов и может быть заполнен самостоятельно или с помощью члена семьи или лица, осуществляющего уход, знакомого с состоянием здоровья человека и его социальной деятельностью. |
базовый уровень
|
|
Mini-BESTest: тест систем оценки баланса
Временное ограничение: базовый уровень
|
Мини-BESTest включает четыре субшкалы: переходы/упреждающий постуральный контроль, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и стабильность походки.
Каждый пункт оценивается по трехбалльной порядковой шкале (от 0 = тяжелая до 2 = нормальная). MiniBESTest состоит из 14 пунктов с максимальной оценкой 28 баллов.
|
базовый уровень
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: базовый уровень
|
Обозначается дистанция 3 метра перед стулом.
Пациента просят встать со стула, пройти это расстояние, а затем снова сесть.
Прошедшее время дает результат теста.
Если пациенту потребуется более 12 секунд для выполнения этого теста, существует риск падения.
|
базовый уровень
|
|
Тест Тинетти на баланс и походку
Временное ограничение: базовый уровень
|
Этот тест измеряет баланс пациента и его способность ходить.
Максимальный балл за компонент походки – 12, за компонент равновесия – 16.
Общий максимальный балл – 28.
Как правило, пациенты, набравшие балл ниже 19, подвергаются высокому риску падения.
|
базовый уровень
|
|
ВАШ – оценка кинезиофобии
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для измерения страха движения использовалась визуально-аналоговая шкала.
Была проведена 10-сантиметровая горизонтальная линия в диапазоне от 0 (нет страха) в начале до 100 (сильный страх) в конце.
Участников попросили встать непосредственно перед началом упражнения и отметить на шкале интенсивность страха перед движением в этот момент.
|
базовый уровень
|
|
Устройство баланса HUR Smart
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для измерения параметров постурального баланса мы использовали устройство HUR SMARTBALANCE BTG4 и сопутствующее программное обеспечение HUR SmartBalance, доступное в нашей клинике.
Устройство с помощью балансировочной платформы позволяет измерять силу и распределять нагрузку, а датчики обнаруживают изменения позы.
Программное обеспечение HUR SmartBalance внутри устройства предоставляет различные параметры баланса на основе этих значений, что позволяет оценить баланс пациента.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10026499
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .