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Chez les patients victimes d'un AVC, la relation entre le niveau de participation sociale, l'équilibre, la marche, la douleur et la kinésiophobie

10 janvier 2024 mis à jour par: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Enquête sur la relation entre le niveau de participation sociale, l'équilibre, la démarche et la douleur avec la kinésiophobie chez les patients victimes d'un AVC

Le but de cette étude est de détecter la présence de kinésiophobie, qui peut affecter le traitement chez les patients victimes d'un AVC, et d'avoir une idée de sa relation avec la kinésiophobie en examinant des facteurs tels que l'équilibre, la démarche, la douleur et le niveau de participation sociale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Personnes âgées de 18 à 75 ans souffrant d'hémiplégie ou d'hémiparésie post-AVC, d'un score minimum de 2 sur l'échelle de marche fonctionnelle et d'aucune pathologie neurologique ou rhumatologique majeure affectant le système musculo-squelettique autre qu'un accident vasculaire cérébral (par exemple, polyneuropathie, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, etc. .), ainsi que ceux sans maladies affectant l'équilibre (par exemple, maladie de Parkinson, traumatisme cérébral, maladie de Ménière, otite, vertige positionnel paroxystique bénin, sclérose en plaques), et n'utilisant pas de médicaments perturbant l'équilibre, seront inclus dans l'étude. Des antécédents médicaux détaillés seront obtenus auprès de tous les patients et/ou soignants inclus, et des examens musculo-squelettiques complets seront effectués. Les informations sur le patient, y compris le nom, le prénom, l'âge, le sexe, la profession, le niveau d'éducation, l'état civil, l'indice de masse corporelle, la durée de la maladie, le type d'accident vasculaire cérébral, le côté affecté, le côté dominant et les comorbidités, seront enregistrés.

Tous les patients inclus dans l'étude seront évalués par le même médecin à l'aide de l'échelle de marche fonctionnelle, du questionnaire d'intégration communautaire, du Mini-BESTest (test des systèmes d'évaluation Mini-Balance), de l'évaluation de l'équilibre sur l'appareil Hur Smart Balance, du test Timed Up and Go. , Test d'équilibre et de démarche Tinetti, échelle de kinésiophobie Vas et échelle de kinésiophobie Tampa.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Bedriye Başkan, Professor
  • Numéro de téléphone: +905067296717
  • E-mail: bmbaskan@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Au total, 50 patients victimes d'un AVC répondant aux critères seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 75 ans
  • Avoir subi une hémiplégie ou une hémiparésie post-AVC
  • Score de niveau 2 ou supérieur sur la classification de marche fonctionnelle
  • Être disposé à participer à l'étude et signer les formulaires de consentement"

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas subir d’évaluation mentale, sont incapables de remplir les échelles, sont analphabètes ou souffrent d’aphasie
  • Avoir des pathologies neurologiques ou rhumatologiques majeures affectant le système musculo-squelettique autres qu'un accident vasculaire cérébral (Polyneuropathie, Parkinson, Sclérose en plaques, Polyarthrite rhumatoïde, etc.)
  • Patients atteints de maladies affectant l'équilibre (Parkinson, Traumatisme cérébral, Maladie de Ménière, otites, Vertiges positionnels paroxystiques bénins, Sclérose en plaques, etc.)
  • Patients utilisant des médicaments susceptibles de perturber l’équilibre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient victime d'un AVC
Les tests spécifiés seront administrés à 50 patients ayant subi un accident vasculaire cérébral et répondant aux critères.
Autre: Mesures de balance à l'aide de l'appareil de balance HUR Smart, tests de balance et autres enquêtes.
50 patients victimes d'un AVC subiront des mesures d'équilibre à l'aide de l'appareil HUR Smart balance et d'autres tests.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle de Tampa de kinésiophobie
Délai: ligne de base
Échelle : "L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS) est une échelle autodéclarée de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement. Un score élevé indique un niveau élevé de peur du mouvement, tandis qu’un score faible suggère des niveaux négligeables de peur du mouvement.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base
L'échelle visuelle analogique (EVA) est évaluée sur une échelle allant de « aucune douleur » à « la pire douleur possible ». La valeur de 0 (zéro) indique « aucune douleur », tandis que la valeur de 10 (dix) indique « la douleur la plus intense imaginable ».
ligne de base
Classification fonctionnelle de la déambulation (FAC)
Délai: ligne de base
Échelle, Le FAC comporte six catégories allant de 0 (déambulation non fonctionnelle) à 5 (indépendante). Les catégories intermédiaires quantifient les niveaux d'assistance, d'encadrement et de mobilité indépendante mais limitée.
ligne de base
Questionnaire d'intégration communautaire
Délai: ligne de base

Questionnaire, Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) a été conçu pour évaluer l'intégration à domicile, l'intégration sociale et l'activité productive chez les personnes ayant subi un traumatisme crânien acquis. L'instrument comprend 15 éléments et peut être complété par une auto-évaluation ou avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant familier avec l'état de santé et les activités sociales de la personne.

Le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ) a été conçu pour évaluer l'intégration à la maison, l'intégration sociale et l'activité productive des personnes ayant subi un traumatisme crânien acquis. L'instrument comprend 15 éléments et peut être complété par une auto-évaluation ou avec l'aide d'un membre de la famille ou d'un soignant familier avec l'état de santé et les activités sociales de la personne.
ligne de base
Mini-BESTest : test des systèmes d'évaluation de l'équilibre
Délai: ligne de base
Le Mini-BESTest comprend quatre sous-échelles : transitions/contrôle postural anticipé, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et stabilité de la démarche. Chaque élément est évalué sur une échelle ordinale à trois points (0 = grave à 2 = normal). Le MiniBESTest se compose de 14 éléments, avec un score maximum de 28 points.
ligne de base
Le test chronométré et c'est parti
Délai: ligne de base
Une distance de 3 mètres devant la chaise est désignée. Il est demandé au patient de se lever de la chaise, de parcourir cette distance, puis de se rasseoir. Le temps écoulé fournit le résultat du test. Si le patient met plus de 12 secondes pour effectuer ce test, il existe un risque de chute.
ligne de base
Test d'équilibre et de démarche Tinetti
Délai: ligne de base
Ce test mesure l'équilibre et la capacité de marche du patient. Le score maximum pour la composante démarche est de 12 et pour la composante équilibre, de 16. La note globale maximale est de 28. En général, les patients ayant un score inférieur à 19 présentent un risque élevé de chute.
ligne de base
VAS - Évaluation de la kinésiophobie
Délai: ligne de base
Pour mesurer la peur du mouvement, une échelle visuelle analogique a été utilisée. Une ligne horizontale de 10 centimètres a été tracée, allant de 0 (pas de peur) au début à 100 (peur intense) à la fin. Il a été demandé aux participants de se lever juste avant de commencer l'exercice et de noter sur l'échelle l'intensité de leur peur du mouvement à ce moment-là.
ligne de base
Appareil de balance intelligent HUR
Délai: ligne de base
Pour la mesure des paramètres d'équilibre postural, nous avons utilisé l'appareil HUR SMARTBALANCE BTG4 et le logiciel qui l'accompagne, HUR SmartBalance, disponible dans notre clinique. L'appareil, via la plateforme d'équilibre, permet de mesurer la force et la répartition de la charge, tandis que des capteurs détectent les changements de posture. Le logiciel HUR SmartBalance intégré à l'appareil fournit divers paramètres d'équilibre basés sur ces valeurs, permettant d'évaluer l'équilibre du patient.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Estimé)

11 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10026499

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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