Em pacientes com AVC, a relação entre nível de participação social, equilíbrio, caminhada, dor e cinesiofobia
Investigação da relação entre nível de participação social, equilíbrio, marcha e dor com cinesiofobia em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos com idade entre 18 e 75 anos com hemiplegia ou hemiparesia pós-AVC, pontuação mínima na Escala de Deambulação Funcional de 2 e nenhuma patologia neurológica ou reumatológica importante que afete o sistema músculo-esquelético além do acidente vascular cerebral (por exemplo, polineuropatia, Parkinson, esclerose múltipla, artrite reumatóide, etc. .), bem como aqueles sem doenças que afetem o equilíbrio (por exemplo, Parkinson, trauma cerebral, doença de Ménière, infecção de ouvido, vertigem posicional paroxística benigna, esclerose múltipla) e que não utilizem medicamentos que perturbem o equilíbrio, serão incluídos no estudo. Históricos médicos detalhados serão obtidos de todos os pacientes e/ou cuidadores incluídos, e exames musculoesqueléticos abrangentes serão realizados. As informações do paciente, incluindo nome, sobrenome, idade, sexo, ocupação, nível de escolaridade, estado civil, índice de massa corporal, duração da doença, tipo de acidente vascular cerebral, lado afetado, lado dominante e comorbidades, serão registrados.
Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados pelo mesmo médico usando a Escala de Ambulação Funcional, Questionário de Integração Comunitária, Mini-BESTest (Teste de Sistemas de Avaliação de Mini-Balance), avaliação de equilíbrio no dispositivo Hur Smart balance, The Timed Up and Go Test , Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti, Escala Vas Kinesiophobia. e Escala Tampa Kinesiophobia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 75 anos
- Ter experimentado hemiplegia ou hemiparesia pós-AVC
- Pontuação de nível 2 ou superior na Classificação de Deambulação Funcional
- Estar disposto a participar do estudo e assinar o termo de consentimento"
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem passar por avaliação mental, não conseguem preencher escalas, são analfabetos ou têm afasia
- Ter patologias neurológicas ou reumatológicas importantes que afetem o sistema músculo-esquelético, exceto acidente vascular cerebral (Polineuropatia, Parkinson, Esclerose Múltipla, Artrite Reumatóide, etc.)
- Pacientes com doenças que afetam o equilíbrio (Parkinson, trauma cerebral, doença de Ménière, infecções de ouvido, vertigem posicional paroxística benigna, esclerose múltipla, etc.)
- Pacientes em uso de medicamentos que podem perturbar o equilíbrio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
paciente com acidente vascular cerebral
Os testes especificados serão administrados a 50 pacientes que sofreram AVC e atendem aos critérios.
|
50 pacientes com AVC serão submetidos a medições de equilíbrio usando o dispositivo HUR Smart Balance e outros testes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: linha de base
|
Escala, "A Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS) é uma escala auto-relatada de 17 itens desenvolvida para medir o medo do movimento.
Uma pontuação alta indica um alto nível de medo de movimento, enquanto uma pontuação baixa sugere níveis insignificantes de medo de movimento.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: linha de base
|
A Escala Visual Analógica (EVA) é avaliada em uma escala que varia de “sem dor” a “pior dor possível”.
O valor 0 (zero) indica “sem dor”, enquanto o valor 10 (dez) indica “a dor mais intensa que se possa imaginar”.
|
linha de base
|
|
Classificação de deambulação funcional (FAC)
Prazo: linha de base
|
Escala, A FAC possui seis categorias que variam de 0 (deambulação não funcional) a 5 (independente).
As categorias intermediárias quantificam os níveis de assistência, supervisão e mobilidade independente, mas limitada.
|
linha de base
|
|
Questionário de Integração Comunitária
Prazo: linha de base
|
Questionário,O questionário de integração comunitária (CIQ) foi elaborado para avaliar a integração domiciliar, a integração social e a atividade produtiva em pessoas com lesão cerebral adquirida. O instrumento é composto por 15 itens e pode ser preenchido por auto-relato ou com o auxílio de um familiar ou cuidador familiarizado com o estado de saúde e atividades sociais da pessoa. O questionário de integração comunitária (CIQ) foi elaborado para avaliar a integração domiciliar, a integração social e a atividade produtiva em pessoas com lesão cerebral adquirida. O instrumento é composto por 15 itens e pode ser preenchido por auto-relato ou com o auxílio de um familiar ou cuidador familiarizado com o estado de saúde e atividades sociais da pessoa. |
linha de base
|
|
Mini-BESTest: Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio
Prazo: linha de base
|
O Mini-BESTest inclui quatro subescalas: transições/controle postural antecipatório, controle postural reativo, orientação sensorial e estabilidade na marcha.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (0 = grave a 2 = normal). O MiniBESTest consiste em 14 itens, com pontuação máxima de 28 pontos.
|
linha de base
|
|
O teste cronometrado e pronto
Prazo: linha de base
|
É designada uma distância de 3 metros na frente da cadeira.
O paciente é solicitado a se levantar da cadeira, caminhar essa distância e sentar-se novamente.
O tempo decorrido fornece o resultado do teste.
Se o paciente demorar mais de 12 segundos para completar este teste, existe risco de queda.
|
linha de base
|
|
Teste de equilíbrio e marcha de Tinetti
Prazo: linha de base
|
Este teste mede o equilíbrio e a capacidade de marcha do paciente.
A pontuação máxima para a componente marcha é 12 e para a componente equilíbrio é 16.
A pontuação máxima geral é 28.
Geralmente, os pacientes com pontuação abaixo de 19 apresentam alto risco de queda.
|
linha de base
|
|
VAS - Avaliação de Cinesiofobia
Prazo: linha de base
|
Para medir o medo do movimento, foi utilizada uma Escala Visual Analógica.
Foi traçada uma linha horizontal de 10 centímetros, variando de 0 (sem medo) no início a 100 (medo intenso) no final.
Os participantes foram solicitados a se levantar antes de iniciar o exercício e marcar na escala a intensidade do seu medo de movimento naquele momento.
|
linha de base
|
|
Dispositivo de equilíbrio inteligente HUR
Prazo: linha de base
|
Na mensuração dos parâmetros de equilíbrio postural, utilizamos o aparelho HUR SMARTBALANCE BTG4 e o software que o acompanha, HUR SmartBalance, disponível em nossa clínica.
O aparelho, por meio da plataforma de equilíbrio, permite medições de força e distribuição de carga, enquanto sensores detectam alterações posturais.
O software HUR SmartBalance dentro do dispositivo fornece vários parâmetros de equilíbrio com base nesses valores, permitindo a avaliação do equilíbrio do paciente
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10026499
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .