Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

U pacjentów po udarze związek między poziomem uczestnictwa w społeczeństwie, równowagą, chodzeniem, bólem i kinezjofobią

6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Badanie związku między poziomem uczestnictwa społecznego, równowagą, chodem i bólem a kinezjofobią u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest wykrycie obecności kinezjofobii, która może mieć wpływ na leczenie pacjentów po udarze mózgu, oraz poznanie jej związku z kinezjofobią poprzez zbadanie takich czynników, jak równowaga, chód, ból i poziom uczestnictwa społecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby w wieku 18–75 lat z po udarze porażeniem połowiczym lub niedowładem połowiczym, z minimalnym wynikiem 2 w skali funkcjonalnej chodu i bez poważnych patologii neurologicznych lub reumatologicznych wpływających na układ mięśniowo-szkieletowy innych niż udar (np. polineuropatia, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) .), a także osoby bez chorób zakłócających równowagę (np. choroba Parkinsona, uraz mózgu, choroba Meniere'a, infekcja ucha, łagodne napadowe zawroty głowy położeniowe, stwardnienie rozsiane) i niestosujące leków zakłócających równowagę. Od wszystkich pacjentów i/lub opiekunów objętych badaniem zostanie uzyskana szczegółowa historia choroby oraz zostaną przeprowadzone kompleksowe badania układu mięśniowo-szkieletowego. Rejestrowane będą dane pacjenta, w tym imię, nazwisko, wiek, płeć, zawód, poziom wykształcenia, stan cywilny, wskaźnik masy ciała, czas trwania choroby, rodzaj udaru, strona dotknięta, strona dominująca i choroby współistniejące.

Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostaną poddani ocenie tego samego lekarza przy użyciu Skali Funkcjonalności Ambulacji, Kwestionariusza Integracji Społecznej, Mini-BESTest (testu systemów oceny Mini-Balance), oceny równowagi na urządzeniu Hur Smart, testu Timed Up and Go , Test Równowagi i Chodu Tinettiego, Skala Kinezjofobii Vas i Skala Kinezjofobii Tampy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych ogółem 50 pacjentów po udarze mózgu spełniających kryteria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 75 lat
  • Doświadczyłeś poudarowego porażenia połowiczego lub niedowładu połowiczego
  • Wynik na poziomie 2 lub wyższym w klasyfikacji chodzenia funkcjonalnego
  • Wyrażenie chęci udziału w badaniu i podpisanie formularzy zgody”

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mogą przejść oceny psychicznej, nie są w stanie wypełnić skal, są analfabetami lub cierpią na afazję
  • Osoby z poważnymi patologiami neurologicznymi lub reumatologicznymi układu mięśniowo-szkieletowego innymi niż udar (polineuropatia, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów itp.)
  • Pacjenci z chorobami zaburzającymi równowagę (choroba Parkinsona, uraz mózgu, choroba Meniere'a, infekcje ucha, łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy, stwardnienie rozsiane itp.)
  • Pacjenci stosujący leki mogące zaburzyć równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent po udarze
Określone badania zostaną przeprowadzone u 50 pacjentów, którzy przebyli udar mózgu i spełniają kryteria.
Inny: Pomiary wagi za pomocą wagi HUR Smart, badania wagi i inne badania.
50 pacjentów po udarze mózgu zostanie poddanych pomiarom równowagi za pomocą wagi HUR Smart i innym badaniom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampy Kinezjofobii
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala „Skala Kinesiofobii Tampa (TKS) to samodzielnie zgłaszana, 17-elementowa skala opracowana do pomiaru strachu przed ruchem. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku przed ruchem, natomiast niski wynik sugeruje znikomy poziom lęku przed ruchem.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala wizualno-analogowa (VAS) oceniana jest w skali od „braku bólu” do „najgorszego możliwego bólu”. Wartość 0 (zero) oznacza „brak bólu”, natomiast wartość 10 (dziesięć) oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
linia bazowa
Klasyfikacja chodu funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala FAC składa się z sześciu kategorii od 0 (niefunkcjonalne chodzenie) do 5 (niezależne). Kategorie pośrednie określają ilościowo poziom pomocy, nadzoru i niezależnej, ale ograniczonej mobilności.
linia bazowa
Kwestionariusz Integracji Społeczności
Ramy czasowe: linia bazowa

Kwestionariusz Kwestionariusz integracji społecznej (CIQ) został zaprojektowany w celu oceny integracji domowej, integracji społecznej i aktywności produkcyjnej osób z nabytym uszkodzeniem mózgu. Narzędzie składa się z 15 pozycji i można je wypełnić samodzielnie lub przy pomocy członka rodziny lub opiekuna zaznajomionego ze stanem zdrowia danej osoby i jej aktywnością społeczną.

Kwestionariusz integracji społecznej (CIQ) został zaprojektowany w celu oceny integracji domowej, integracji społecznej i aktywności produkcyjnej osób z nabytym uszkodzeniem mózgu. Narzędzie składa się z 15 pozycji i można je wypełnić samodzielnie lub przy pomocy członka rodziny lub opiekuna zaznajomionego ze stanem zdrowia danej osoby i jej aktywnością społeczną.
linia bazowa
Mini-BESTest: Test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: linia bazowa
Mini-BESTest obejmuje cztery podskale: przejścia/antycypacyjna kontrola postawy, reaktywna kontrola postawy, orientacja sensoryczna i stabilność chodu. Każda pozycja jest oceniana w trzypunktowej skali porządkowej (0 = poważny do 2 = normalny). MiniBESTest składa się z 14 pozycji, z maksymalnym wynikiem 28 punktów
linia bazowa
Test „up and go” na czas
Ramy czasowe: linia bazowa
Wyznaczony jest 3-metrowy odstęp przed fotelem. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście tej odległości i ponowne usiąść. Upływający czas stanowi wynik testu. Jeśli wykonanie tego badania zajmie pacjentowi więcej niż 12 sekund, istnieje ryzyko upadku.
linia bazowa
Test równowagi i chodu Tinettiego
Ramy czasowe: linia bazowa
Test ten mierzy równowagę i zdolność chodu pacjenta. Maksymalny wynik za komponentę chodu wynosi 12, a za komponent równowagi – 16. Ogólny maksymalny wynik to 28. Ogólnie rzecz biorąc, pacjenci z wynikiem poniżej 19 są obciążeni wysokim ryzykiem upadku.
linia bazowa
VAS – ocena kinezjofobii
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru lęku przed ruchem wykorzystano wizualną skalę analogową. Narysowano 10-centymetrową poziomą linię o wartości od 0 (brak strachu) na początku do 100 (silny strach) na końcu. Uczestnicy zostali poproszeni o wstanie tuż przed rozpoczęciem ćwiczeń i zaznaczenie na skali intensywności strachu przed ruchem w tym momencie.
linia bazowa
HUR Inteligentne urządzenie balansujące
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru parametrów równowagi posturalnej wykorzystaliśmy dostępne w naszej klinice urządzenie HUR SMARTBALANCE BTG4 oraz towarzyszące mu oprogramowanie HUR SmartBalance. Urządzenie poprzez platformę balansową umożliwia pomiar siły i rozłożenie obciążenia, a czujniki wykrywają zmiany postawy. Oprogramowanie HUR SmartBalance znajdujące się w urządzeniu udostępnia na podstawie tych wartości różne parametry wagi, co pozwala na ocenę równowagi pacjenta
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10026499

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj