Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hos slagpasienter, forholdet mellom sosialt deltakelsesnivå, balanse, gange, smerte og kinesiofobi

6. januar 2025 oppdatert av: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Undersøkelse av forholdet mellom sosialt deltakelsesnivå, balanse, gang og smerte med kinesiofobi hos slagpasienter

Målet med denne studien er å oppdage tilstedeværelsen av kinesiofobi, som kan påvirke behandlingen hos slagpasienter, og å ha en idé om forholdet til kinesiofobi ved å undersøke faktorer som balanse, gang, smerte og sosial deltakelsesnivå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer i alderen 18-75 med hemiplegi eller hemiparese etter slag, en minimumscore for funksjonell ambulasjonsskala på 2 og ingen større nevrologisk eller revmatologisk patologi som påvirker muskel- og skjelettsystemet annet enn hjerneslag (f.eks. polynevropati, Parkinsons, multippel sklerose, revmatoid etc. .), så vel som de uten sykdommer som påvirker balansen (f.eks. Parkinsons, Cerebralt traume, Menieres sykdom, øreinfeksjon, godartet paroksysmal posisjonsvertigo, multippel sklerose), og som ikke bruker medisiner som forstyrrer balansen, vil bli inkludert i studien. Detaljerte sykehistorier vil bli innhentet fra alle inkluderte pasienter og/eller omsorgspersoner, og omfattende muskel- og skjelettundersøkelser vil bli utført. Pasientinformasjon, inkludert navn, etternavn, alder, kjønn, yrke, utdanningsnivå, sivilstatus, kroppsmasseindeks, sykdomsvarighet, slagtype, affisert side, dominerende side og komorbiditeter, vil bli registrert.

Alle inkluderte pasienter i studien vil bli vurdert av samme lege ved bruk av funksjonell ambulasjonsskala, Community Integration Questionnaire, Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), balansevurdering på Hur Smart balanseapparat, The Timed Up and Go Test , Tinetti balanse- og gangtest, Vas Kinesiophobia Scale., og Tampa Kinesiophobia Scale.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 50 slagpasienter som oppfyller kriteriene vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18 og 75 år
  • Har opplevd hemiplegi eller hemiparese etter slag
  • Scoring på nivå 2 eller høyere på funksjonell ambulasjonsklassifisering
  • Å være villig til å delta i studien og signere samtykkeskjemaene"

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gjennomgå mental evaluering, ikke er i stand til å fullføre skalaer, er analfabeter eller har afasi
  • Har store nevrologiske eller revmatologiske patologier som påvirker muskel- og skjelettsystemet annet enn hjerneslag (polynevropati, Parkinsons, multippel sklerose, revmatoid artritt, etc.)
  • Pasienter med sykdommer som påvirker balansen (Parkinson, Cerebralt traume, Menières sykdom, øreinfeksjoner, benign paroksysmal posisjonsvertigo, multippel sklerose, etc.)
  • Pasienter som bruker medisiner som kan forstyrre balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
slagpasient
De angitte testene vil bli administrert til 50 pasienter som har opplevd slag og oppfyller kriteriene.
Annen: Balansemålinger ved hjelp av HUR Smart balanseenhet, balansetester og andre undersøkelser.
50 slagpasienter vil gjennomgå balansemålinger ved hjelp av HUR Smart balanseapparat og andre tester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: grunnlinje
Skala, "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) er en selvrapportert, 17-elements skala utviklet for å måle frykten for bevegelse. En høy skåre indikerer et høyt nivå av frykt for bevegelse, mens en lav skåre antyder ubetydelig nivå av frykt for bevegelse.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje
Visual Analog Scale (VAS) er evaluert på en skala som strekker seg fra "ingen smerte" til "verst mulig smerte." Verdien 0 (null) indikerer «ingen smerte», mens verdien på 10 (ti) indikerer «den mest alvorlige smerten man kan tenke seg».
grunnlinje
Funksjonell ambulasjonsklassifisering (FAC)
Tidsramme: grunnlinje
Skala, FAC har seks kategorier fra 0 (ikke-funksjonell ambulasjon) til 5 (uavhengig). Mellomkategoriene kvantifiserer nivåer av assistanse, tilsyn og uavhengig, men begrenset mobilitet.
grunnlinje
Spørreskjema for samfunnsintegrering
Tidsramme: grunnlinje

Spørreskjema, Community integration questionnaire (CIQ) ble utviklet for å vurdere hjemmeintegrasjon, sosial integrering og produktiv aktivitet hos personer med ervervet hjerneskade. Instrumentet består av 15 elementer og kan fylles ut ved egenmelding eller med bistand fra et familiemedlem eller omsorgsperson som er kjent med personens helsetilstand og sosiale aktiviteter.

Community integration questionnaire (CIQ) ble utviklet for å vurdere hjemmeintegrasjon, sosial integrering og produktiv aktivitet hos personer med ervervet hjerneskade. Instrumentet består av 15 elementer og kan fylles ut ved egenmelding eller med bistand fra et familiemedlem eller omsorgsperson som er kjent med personens helsetilstand og sosiale aktiviteter.
grunnlinje
Mini-BEST: Test av balanseevalueringssystem
Tidsramme: grunnlinje
Mini-BESTest inkluderer fire underskalaer: overganger/forutseende postural kontroll, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering og stabilitet i gang. Hvert element er vurdert på en trepunkts ordinær skala (0 = alvorlig til 2 = normal). MiniBEST består av 14 elementer, med en maksimal poengsum på 28 poeng
grunnlinje
Tidsbestemt og gå-testen
Tidsramme: grunnlinje
En 3-meters avstand foran stolen er angitt. Pasienten blir bedt om å reise seg fra stolen, gå denne avstanden, og deretter sette seg ned igjen. Den medgåtte tiden gir resultatet av testen. Hvis pasienten bruker mer enn 12 sekunder på å fullføre denne testen, er det fare for å falle.
grunnlinje
Tinetti balanse og gangtest
Tidsramme: grunnlinje
Denne testen måler pasientens balanse og gangevne. Maksimal poengsum for gangkomponenten er 12, og for balansekomponenten er 16. Den totale maksimale poengsummen er 28. Generelt har pasienter som skårer under 19 en høy risiko for å falle.
grunnlinje
VAS - Kinesiophobia Assessment
Tidsramme: grunnlinje
For å måle bevegelsesfrykt ble en Visual Analog Scale brukt. En 10-centimeters horisontal linje ble tegnet, fra 0 (ingen frykt) i begynnelsen til 100 (alvorlig frykt) på slutten. Deltakerne ble bedt om å reise seg rett før de begynte å trene og markere intensiteten av bevegelsesfrykten på det tidspunktet på skalaen.
grunnlinje
HUR Smart balanseenhet
Tidsramme: grunnlinje
Ved måling av postural balanseparametere brukte vi HUR SMARTBALANCE BTG4-enheten og den medfølgende programvaren, HUR SmartBalance, tilgjengelig i klinikken vår. Enheten, gjennom balanseplattformen, muliggjør kraftmålinger og lastfordeling, mens sensorer oppdager posturale endringer. HUR SmartBalance-programvaren i enheten gir ulike balanseparametere basert på disse verdiene, noe som gjør det mulig å vurdere pasientens balanse
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10026499

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere