Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stroke betegeknél a társadalmi részvétel szintje, az egyensúly, a járás, a fájdalom és a kineziofóbia közötti kapcsolat

2025. január 6. frissítette: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

A társadalmi részvétel szintje, az egyensúly, a járás és a fájdalom közötti kapcsolat vizsgálata a kineziofóbiával stroke-os betegekben

A tanulmány célja a kineziofóbia jelenlétének kimutatása, amely befolyásolhatja a stroke-betegek kezelését, és képet alkothat a kineziofóbiával való kapcsolatáról, olyan tényezők vizsgálatával, mint az egyensúly, a járás, a fájdalom és a társadalmi részvétel szintje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

18-75 év közötti személyek, akiknek poszt-stroke hemiplegiában vagy hemiparesisben szenvednek, a funkcionális ambulációs skála legalább 2-es pontszáma, és a stroke-on kívül a vázizomrendszert érintő jelentős neurológiai vagy reumatológiai patológiában (pl. polyneuropathia, Parkinson-kór, arthritis multiplex, rheumatoid arthritis stb.) .), valamint azokat, akiknek nincs egyensúlyt befolyásoló betegsége (pl. Parkinson-kór, agyi trauma, Meniere-kór, fülfertőzés, jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés, sclerosis multiplex), és nem szednek egyensúlyt megzavaró gyógyszereket. Minden érintett betegtől és/vagy gondozótól részletes kórtörténetet kapnak, és átfogó mozgásszervi vizsgálatokat végeznek. Rögzítésre kerülnek a betegek adatai, beleértve a nevet, vezetéknevet, életkort, nemet, foglalkozást, iskolai végzettséget, családi állapotot, testtömeg-indexet, a betegség időtartamát, a stroke típusát, az érintett oldalt, a domináns oldalt és a társbetegségeket.

A vizsgálatban részt vevő összes beteget ugyanaz az orvos fogja értékelni a Funkcionális Ambulációs Skála, a Közösségi Integrációs Kérdőív, a Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), a Hur Smart mérlegeszközön végzett egyensúlyfelmérés, valamint a The Timed Up and Go teszt segítségével. , Tinetti egyensúly- és járásteszt, Vas Kinesiophobia Scale. és Tampa Kinesiophobia Scale.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 50, a kritériumoknak megfelelő stroke-beteget vonnak be a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közöttiek
  • Stroke utáni hemiplegiát vagy hemiparézist tapasztalt
  • 2. vagy magasabb szintű pontozás a Funkcionális Ambulációs Osztályozáson
  • Ha hajlandó részt venni a vizsgálatban, és aláírja a hozzájárulási űrlapokat"

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudnak alávetni a mentális értékelést, nem tudják kitölteni a mérleget, írástudatlanok vagy afáziás
  • A stroke-on kívül a mozgásszervi rendszert érintő súlyos neurológiai vagy reumatológiai patológiák (polineuropathia, Parkinson-kór, sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis stb.)
  • Egyensúlyt befolyásoló betegségben szenvedő betegek (Parkinson-kór, agyi trauma, Meniere-kór, fülfertőzések, jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés, szklerózis multiplex stb.)
  • Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek megzavarhatják az egyensúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stroke beteg
A meghatározott teszteket 50 olyan betegnél végzik el, akik átestek stroke-on és megfelelnek a kritériumoknak.
Egyéb: Mérlegmérések a HUR Smart mérleg eszközzel, mérleg tesztek és egyéb felmérések.
50 stroke-betegnél végeznek egyensúlymérést a HUR Smart balance készülékkel és egyéb tesztekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: alapvonal
Skála: "A Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) egy saját jelentésű, 17 tételes skála, amelyet a mozgástól való félelem mérésére fejlesztettek ki. A magas pontszám a mozgástól való félelem magas szintjét, míg az alacsony pontszám a mozgástól való félelem elhanyagolható szintjét jelzi.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal
A vizuális analóg skála (VAS) értékelése a „nincs fájdalomtól” a „legrosszabb fájdalomig” terjedő skálán történik. A 0 (nulla) azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", míg a 10 (tíz) az "elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat".
alapvonal
Funkcionális ambulációs osztályozás (FAC)
Időkeret: alapvonal
Skála, A FAC hat kategóriával rendelkezik, 0-tól (nem funkcionális ambuláns) 5-ig (független). A közvetítő kategóriák a segítségnyújtás, a felügyelet és a független, de korlátozott mobilitás szintjét számszerűsítik.
alapvonal
Közösségi integrációs kérdőív
Időkeret: alapvonal

Kérdőív, A közösségi integrációs kérdőív (CIQ) az otthoni integráció, a társadalmi integráció és a produktív aktivitás felmérésére szolgált agysérülésben szenvedőknél. A műszer 15 tételből áll, és kitölthető önbejelentéssel, vagy egy családtag vagy gondozó közreműködésével, aki ismeri a személy egészségi állapotát és szociális tevékenységeit.

A közösségi integrációs kérdőív (CIQ) az otthoni integráció, a társadalmi integráció és a produktív aktivitás felmérésére szolgált agysérült személyeknél. A műszer 15 tételből áll, és kitölthető önbejelentéssel, vagy egy családtag vagy gondozó közreműködésével, aki ismeri a személy egészségi állapotát és szociális tevékenységeit.
alapvonal
Mini-BESTest: Mérlegértékelő rendszerek tesztje
Időkeret: alapvonal
A Mini-BESTest négy alskálát tartalmaz: átmenetek/megelőző testtartás-szabályozás, reaktív testtartás-szabályozás, szenzoros orientáció és járásstabilitás. Minden elemet egy hárompontos sorszámskálán értékelnek (0 = súlyos - 2 = normál). A MiniBESTest 14 elemből áll, a maximális pontszám 28 pont
alapvonal
Az időzített és indulás teszt
Időkeret: alapvonal
A szék előtt 3 méter távolság van kijelölve. A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székről, tegye meg ezt a távolságot, majd üljön le újra. Az eltelt idő adja meg a teszt eredményét. Ha a betegnek 12 másodpercnél tovább tart a teszt elvégzése, fennáll a leesés veszélye.
alapvonal
Tinetti egyensúly- és járásteszt
Időkeret: alapvonal
Ez a teszt a páciens egyensúlyát és járási képességét méri. A maximális pontszám a járáskomponensre 12, az egyensúlyi összetevőre pedig 16. Az összesített maximális pontszám 28. Általában a 19 alatti pontszámot elérő betegeknél nagy az esés kockázata.
alapvonal
VAS – Kineziofóbia felmérés
Időkeret: alapvonal
A mozgástól való félelem mérésére Visual Analog Scale-t használtak. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalat húztunk, amely az elején 0-tól (nincs félelem) a végén 100-ig (súlyos félelem) terjedt. A résztvevőket megkérték, hogy közvetlenül az edzés megkezdése előtt álljanak fel, és jelöljék meg a mozgástól való félelem intenzitását abban a pillanatban a skálán.
alapvonal
HUR Smart egyensúly készülék
Időkeret: alapvonal
A testtartási egyensúlyi paraméterek mérésénél a rendelőnkben elérhető HUR SMARTBALANCE BTG4 készüléket és a hozzá tartozó szoftvert, a HUR SmartBalance-t használtuk. Az eszköz az egyensúlyi platformon keresztül erőmérést és terheléselosztást tesz lehetővé, míg a szenzorok érzékelik a testtartási változásokat. A készülékben található HUR SmartBalance szoftver ezen értékek alapján különböző egyensúlyi paramétereket biztosít, amelyek lehetővé teszik a páciens egyensúlyának felmérését.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10026499

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel