Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hos strokepatienter, förhållandet mellan social delaktighetsnivå, balans, promenader, smärta och kinesiofobi

6 januari 2025 uppdaterad av: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Undersökning av sambandet mellan social delaktighetsnivå, balans, gång och smärta med kinesiofobi hos strokepatienter

Syftet med denna studie är att upptäcka förekomsten av kinesiofobi, som kan påverka behandlingen hos strokepatienter, och att få en uppfattning om dess samband med kinesiofobi genom att undersöka faktorer som balans, gång, smärta och social delaktighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer i åldrarna 18-75 med hemiplegi eller hemipares efter stroke, minst 2 poäng för Functional Ambulation Scale och ingen större neurologisk eller reumatologisk patologi som påverkar muskuloskeletala systemet förutom stroke (t.ex. polyneuropati, Parkinsons, multipel skleros, reumatoid artrit, etc. .), såväl som de utan sjukdomar som påverkar balansen (t.ex. Parkinsons, Cerebralt trauma, Menières sjukdom, öroninfektion, Benign Paroxysmal Positional Vertigo, Multipel Skleros), och som inte använder mediciner som stör balansen, kommer att inkluderas i studien. Detaljerad medicinsk historia kommer att erhållas från alla inkluderade patienter och/eller vårdgivare, och omfattande muskel- och skelettundersökningar kommer att genomföras. Patientinformation, inklusive namn, efternamn, ålder, kön, yrke, utbildningsnivå, civilstånd, body mass index, sjukdomslängd, stroketyp, drabbad sida, dominant sida och samsjukligheter, kommer att registreras.

Alla patienter som ingår i studien kommer att bedömas av samma läkare med hjälp av Functional Ambulation Scale, Community Integration Questionnaire , Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), balansbedömning på Hur Smart balansapparat, The Timed Up and Go Test , Tinetti Balance and Gait Test, Vas Kinesiophobia Scale., och Tampa Kinesiophobia Scale.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 50 strokepatienter som uppfyller kriterierna kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 75 år gammal
  • Har upplevt hemiplegi eller hemipares efter stroke
  • Poäng på nivå 2 eller högre på Functional Ambulation Classification
  • Att vara villig att delta i studien och underteckna samtyckesformulären"

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan genomgå mental utvärdering, inte kan slutföra skalor, är analfabeter eller har afasi
  • Har större neurologiska eller reumatologiska patologier som påverkar muskuloskeletala systemet förutom stroke (polyneuropati, Parkinsons, multipel skleros, reumatoid artrit, etc.)
  • Patienter med sjukdomar som påverkar balansen (Parkinsons, Cerebralt trauma, Menières sjukdom, öroninfektioner, benign paroxysmal positionsyrsel, multipel skleros, etc.)
  • Patienter som använder mediciner som kan störa balansen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
strokepatient
De specificerade testerna kommer att administreras till 50 patienter som har drabbats av stroke och uppfyller kriterierna.
Övrig: Balansmätningar med HUR Smart balansenhet, balanstester och andra undersökningar.
50 strokepatienter kommer att genomgå balansmätningar med HUR Smart balansapparat och andra tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: baslinje
Skala, "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) är en självrapporterad skala med 17 artiklar utvecklad för att mäta rädslan för rörelse. En hög poäng indikerar en hög nivå av rädsla för rörelse, medan en låg poäng tyder på försumbara nivåer av rädsla för rörelse.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje
Visual Analog Scale (VAS) utvärderas på en skala som sträcker sig från "ingen smärta" till "värsta möjliga smärta." Värdet 0 (noll) indikerar "ingen smärta", medan värdet 10 (tio) indikerar "den svåraste smärtan man kan tänka sig."
baslinje
Funktionell ambulationsklassificering (FAC)
Tidsram: baslinje
Skala, FAC har sex kategorier från 0 (icke-funktionell ambulering) till 5 (oberoende). Förmedlingskategorierna kvantifierar nivåer av assistans, övervakning och oberoende men begränsad rörlighet.
baslinje
Frågeformulär för samhällsintegration
Tidsram: baslinje

Frågeformulär, Community integration questionnaire (CIQ) utformades för att bedöma hemintegration, social integration och produktiv aktivitet hos personer med förvärvad hjärnskada. Instrumentet består av 15 artiklar och kan kompletteras genom självrapportering eller med hjälp av en familjemedlem eller vårdgivare som är bekant med personens hälsotillstånd och sociala aktiviteter.

Community integration questionnaire (CIQ) utformades för att bedöma hemintegration, social integration och produktiv aktivitet hos personer med förvärvad hjärnskada. Instrumentet består av 15 artiklar och kan kompletteras genom självrapportering eller med hjälp av en familjemedlem eller vårdgivare som är bekant med personens hälsotillstånd och sociala aktiviteter.
baslinje
Mini-BESTEST: Test av balansutvärderingssystem
Tidsram: baslinje
Mini-BESTEST inkluderar fyra underskalor: övergångar/förutseende postural kontroll, reaktiv postural kontroll, sensorisk orientering och stabilitet i gång. Varje föremål är betygsatt på en tregradig ordningsskala (0 = allvarlig till 2 = normal). MiniBESTest består av 14 föremål, med en maximal poäng på 28 poäng
baslinje
Tidsupp och gå-testet
Tidsram: baslinje
Ett avstånd på 3 meter framför stolen anges. Patienten uppmanas att resa sig från stolen, gå denna sträcka och sedan sätta sig ner igen. Den förflutna tiden ger resultatet av testet. Om patienten tar längre tid än 12 sekunder på sig att slutföra detta test finns det risk att falla.
baslinje
Tinetti balans- och gångtest
Tidsram: baslinje
Detta test mäter patientens balans och gångförmåga. Maxpoängen för gångkomponenten är 12 och för balanskomponenten 16. Den totala högsta poängen är 28. I allmänhet löper patienter med poäng under 19 en hög risk att falla.
baslinje
VAS - Kinesiophobia Assessment
Tidsram: baslinje
För att mäta rörelserädsla användes en Visual Analog Scale. En 10-centimeters horisontell linje ritades, från 0 (ingen rädsla) i början till 100 (svår rädsla) i slutet. Deltagarna ombads att stå upp precis innan de började träna och markera intensiteten av sin rörelserädsla i det ögonblicket på skalan.
baslinje
HUR Smart balansenhet
Tidsram: baslinje
Vid mätningen av postural balansparametrar använde vi HUR SMARTBALANCE BTG4-enheten och den medföljande programvaran, HUR SmartBalance, tillgänglig på vår klinik. Enheten, genom balansplattformen, möjliggör kraftmätningar och lastfördelning, medan sensorer upptäcker posturala förändringar. HUR SmartBalance-mjukvaran i enheten tillhandahåller olika balansparametrar baserade på dessa värden, vilket möjliggör bedömning av patientens balans
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Första postat (Faktisk)

11 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10026499

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera