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在中风患者中，社会参与水平、平衡、行走、疼痛和运动恐惧症之间的关系

2025年1月6日 更新者：Furkan Çakır、Ankara City Hospital Bilkent

脑卒中患者社会参与水平、平衡、步态与疼痛与运动恐惧症的关系调查

本研究的目的是检测可能影响中风患者治疗的运动恐惧症的存在，并通过检查平衡、步态、疼痛和社会参与水平等因素来了解运动恐惧症与运动恐惧症的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

18-75岁患有中风后偏瘫或轻偏瘫、功能性行走量表评分最低为2分且除中风外没有影响肌肉骨骼系统的主要神经或风湿病病理的个体（例如多发性神经病、帕金森病、多发性硬化症、类风湿性关节炎等） .），以及那些没有影响平衡的疾病（例如，帕金森病、脑外伤、梅尼埃病、耳部感染、良性阵发性位置性眩晕、多发性硬化症）并且不使用破坏平衡的药物的人，将被纳入该研究。 将从所有患者和/或护理人员处获得详细的病史，并将进行全面的肌肉骨骼检查。 将记录患者信息，包括姓名、年龄、性别、职业、教育水平、婚姻状况、体重指数、病程、中风类型、患侧、优势侧和合并症。

研究中的所有患者都将由同一位医生使用功能性步行量表、社区融入问卷、Mini-BESTest（迷你平衡评估系统测试）、Hur Smart 平衡装置上的平衡评估、计时起行测试进行评估、Tinetti 平衡和步态测试、Vas Kinesiophobia 量表和 Tampa Kinesiophobia 量表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将纳入总共 50 名符合标准的中风患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁至75岁之间
  • 经历过中风后偏瘫或偏瘫
  • 功能性行走分类得分达到 2 级或以上
  • 愿意参与研究并签署同意书”

排除标准：

  • 无法接受心理评估、无法完成量表、不识字或失语的患者
  • 患有影响除中风之外的肌肉骨骼系统的主要神经或风湿病病症（多发性神经病、帕金森病、多发性硬化症、类风湿关节炎等）
  • 患有影响平衡疾病的患者（帕金森病、脑外伤、梅尼埃病、耳部感染、良性阵发性位置性眩晕、多发性硬化症等）
  • 使用可能破坏平衡的药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风病人
指定的测试将对 50 名经历过中风并符合标准的患者进行。
其他：使用 HUR 智能平衡设备进行平衡测量、平衡测试和其他调查。
50 名中风患者将使用 HUR 智能平衡设备进行平衡测量和其他测试。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症坦帕量表
大体时间：基线
量表，“坦帕运动恐惧量表 (TKS) 是一个自我报告的、包含 17 个项目的量表，旨在衡量对运动的恐惧。 高分表明对运动的恐惧程度较高，而低分表明对运动的恐惧程度可以忽略不计。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：基线
视觉模拟量表（VAS）的评估范围从“无疼痛”到“最严重的疼痛”。 0（零）值表示“无疼痛”，而 10（十）值表示“可想象的最严重的疼痛”。
基线
功能性步行分类 (FAC)
大体时间：基线
量表，FAC 有六个类别，范围从 0（非功能性行走）到 5（独立）。 中介类别量化了援助、监督和独立但有限的流动性的水平。
基线
社区融入调查问卷
大体时间：基线

问卷，社区融合问卷（CIQ）旨在评估获得性脑损伤患者的家庭融合、社会融合和生产活动。 该工具由 15 个项目组成，可以通过自我报告或在熟悉患者健康状况和社交活动的家庭成员或护理人员的帮助下完成。

社区融合问卷（CIQ）旨在评估获得性脑损伤患者的家庭融合、社会融合和生产活动。 该工具由 15 个项目组成，可以通过自我报告或在熟悉患者健康状况和社交活动的家庭成员或护理人员的帮助下完成。
基线
Mini-BESTest：平衡评估系统测试
大体时间：基线
Mini-BESTest 包括四个分量表：转换/预期姿势控制、反应性姿势控制、感觉定向和步态稳定性。 每个项目均按三分制顺序评分（0 = 严重，2 = 正常）。MiniBESTest 包含 14 个项目，最高分为 28 分
基线
定时启动测试
大体时间：基线
椅子前面指定了 3 米的距离。 要求患者从椅子上站起来，走这段距离，然后再次坐下。 经过的时间提供了测试结果。 如果患者完成此测试的时间超过 12 秒，则有跌倒的风险。
基线
Tinetti平衡和步态测试
大体时间：基线
该测试测量患者的平衡和步态能力。 步态部分的最高分是 12 分，平衡部分的最高分是 16 分。 总分最高分为28分。 一般来说，评分低于 19 分的患者跌倒的风险很高。
基线
VAS-运动恐惧症评估
大体时间：基线
为了测量运动恐惧，使用了视觉模拟量表。 画一条10厘米的水平线，范围从开始时的0（无恐惧）到结束时的100（严重恐惧）。 参与者被要求在开始锻炼前站起来，并在量表上标记当时他们运动恐惧的强度。
基线
HUR智能平衡装置
大体时间：基线
在测量姿势平衡参数时，我们使用了我们诊所提供的 HUR SMARTBALANCE BTG4 设备和随附的软件 HUR SmartBalance。 该设备通过平衡平台实现力测量和负载分布，同时传感器检测姿势变化。 设备内的 HUR SmartBalance 软件根据这些值提供各种平衡参数，以便评估患者的平衡
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年4月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月6日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10026499

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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