U pacientů s cévní mozkovou příhodou vztah mezi úrovní sociální participace, rovnováhou, chůzí, bolestí a kineziofobií
Zkoumání vztahu mezi úrovní sociální participace, rovnováhou, chůzí a bolestí s kineziofobií u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jednotlivci ve věku 18-75 let s hemiplegií nebo hemiparézou po mozkové příhodě, minimální skóre na funkční ambulantní škále 2 a bez závažné neurologické nebo revmatologické patologie ovlivňující muskuloskeletální systém kromě mozkové mrtvice (např. Do studie budou zahrnuti také ti, kteří nemají onemocnění ovlivňující rovnováhu (např. Parkinsonova choroba, mozkové trauma, Meniérova choroba, ušní infekce, benigní paroxysmální polohové vertigo, roztroušená skleróza) a neužívají léky, které narušují rovnováhu. Podrobná anamnéza bude získána od všech zahrnutých pacientů a/nebo pečovatelů a budou provedena komplexní muskuloskeletální vyšetření. Budou zaznamenávány informace o pacientovi, včetně jména, příjmení, věku, pohlaví, povolání, úrovně vzdělání, rodinného stavu, indexu tělesné hmotnosti, trvání nemoci, typu mrtvice, postižené strany, dominantní strany a komorbidit.
Všichni zahrnutí pacienti do studie budou hodnoceni stejným lékařem pomocí funkční ambulantní škály, komunitního integračního dotazníku, Mini-BESTest (mini-Balance Evaluation Systems Test), hodnocení rovnováhy na balančním zařízení Hur Smart, testu Timed Up and Go , Tinetti Balance and Gait Test, Vas Kinesiophobia Scale. a Tampa Kinesiophobia Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 75 let
- Po prodělané hemiplegii nebo hemiparéze po mozkové příhodě
- Bodování na úrovni 2 nebo vyšší v klasifikaci funkční ambulace
- Být ochoten zúčastnit se studie a podepsat formuláře souhlasu“
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit mentální hodnocení, nejsou schopni dokončit stupnici, jsou negramotní nebo mají afázii
- Závažné neurologické nebo revmatologické patologické stavy postihující muskuloskeletální systém jiné než mrtvice (polyneuropatie, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, revmatoidní artritida atd.)
- Pacienti s onemocněním ovlivňujícím rovnováhu (Parkinsonova choroba, mozkové trauma, Meniérova choroba, ušní infekce, benigní paroxysmální polohové závratě, roztroušená skleróza atd.)
- Pacienti užívající léky, které mohou narušit rovnováhu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
mrtvice pacienta
Uvedené testy budou provedeny u 50 pacientů, kteří prodělali mozkovou mrtvici a splňují kritéria.
|
50 pacientů po cévní mozkové příhodě podstoupí měření rovnováhy pomocí balančního zařízení HUR Smart a další testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: základní linie
|
Stupnice, „Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) je 17-ti položková škála, která se sama hlásí k měření strachu z pohybu.
Vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň strachu z pohybu, zatímco nízké skóre naznačuje zanedbatelnou úroveň strachu z pohybu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová škála (VAS) se hodnotí na škále od „žádné bolesti“ po „nejhorší možnou bolest“.
Hodnota 0 (nula) znamená „žádnou bolest“, zatímco hodnota 10 (deset) znamená „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“.
|
základní linie
|
|
Funkční ambulantní klasifikace (FAC)
Časové okno: základní linie
|
Stupnice, FAC má šest kategorií v rozsahu od 0 (nefunkční chůze) do 5 (nezávislá).
Kategorie zprostředkovatelů kvantifikují úrovně pomoci, dohledu a nezávislé, ale omezené mobility.
|
základní linie
|
|
Komunitní integrační dotazník
Časové okno: základní linie
|
Dotazník, Dotazník komunitní integrace (CIQ) byl navržen k posouzení domácí integrace, sociální integrace a produktivní aktivity u osob se získaným poraněním mozku. Nástroj se skládá z 15 položek a lze jej vyplnit vlastním hlášením nebo s pomocí rodinného příslušníka či pečovatele obeznámeného se zdravotním stavem a sociálními aktivitami dané osoby. Dotazník komunitní integrace (CIQ) byl navržen k posouzení domácí integrace, sociální integrace a produktivní aktivity u osob se získaným poraněním mozku. Nástroj se skládá z 15 položek a lze jej vyplnit vlastním hlášením nebo s pomocí rodinného příslušníka či pečovatele obeznámeného se zdravotním stavem a sociálními aktivitami dané osoby. |
základní linie
|
|
Mini-BESTest: Test systémů vyhodnocování rovnováhy
Časové okno: základní linie
|
Mini-BESTest zahrnuje čtyři subškály: přechody/předvídavá kontrola držení těla, reaktivní kontrola držení těla, smyslová orientace a stabilita v chůzi.
Každá položka je hodnocena na tříbodové ordinální stupnici (0 = závažné až 2 = normální). MiniBESTest se skládá ze 14 položek s maximálním skóre 28 bodů
|
základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: základní linie
|
Před židlí je stanovena vzdálenost 3 metry.
Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel tuto vzdálenost a pak se znovu posadil.
Uplynulý čas poskytuje výsledek testu.
Pokud pacientovi trvá dokončení tohoto testu déle než 12 sekund, existuje riziko pádu.
|
základní linie
|
|
Tinetti test rovnováhy a chůze
Časové okno: základní linie
|
Tento test měří pacientovu rovnováhu a schopnost chůze.
Maximální skóre pro složku chůze je 12 a pro složku rovnováhy je 16.
Celkový maximální počet bodů je 28.
Obecně platí, že pacienti s hodnocením pod 19 mají vysoké riziko pádu.
|
základní linie
|
|
VAS - Kinesiophobia Assessment
Časové okno: základní linie
|
K měření strachu z pohybu byla použita vizuální analogová škála.
Byla nakreslena 10centimetrová vodorovná čára v rozsahu od 0 (žádný strach) na začátku do 100 (silný strach) na konci.
Účastníci byli požádáni, aby vstali těsně před zahájením cvičení a označili intenzitu svého pohybového strachu v danou chvíli na stupnici.
|
základní linie
|
|
HUR Chytré balanční zařízení
Časové okno: základní linie
|
Při měření parametrů posturální rovnováhy jsme využili přístroj HUR SMARTBALANCE BTG4 a doprovodný software HUR SmartBalance dostupný na naší klinice.
Zařízení prostřednictvím balanční platformy umožňuje měření síly a rozložení zátěže, zatímco senzory detekují změny držení těla.
Software HUR SmartBalance v zařízení poskytuje různé parametry rovnováhy založené na těchto hodnotách, což umožňuje posouzení rovnováhy pacienta
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10026499
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .