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Nei pazienti con ictus, la relazione tra livello di partecipazione sociale, equilibrio, deambulazione, dolore e kinesiofobia

6 gennaio 2025 aggiornato da: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Indagine sulla relazione tra livello di partecipazione sociale, equilibrio, andatura e dolore con la kinesiofobia nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è rilevare la presenza di kinesiofobia, che può influenzare il trattamento nei pazienti con ictus, e avere un'idea della sua relazione con la kinesiofobia esaminando fattori quali equilibrio, andatura, dolore e livello di partecipazione sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Individui di età compresa tra 18 e 75 anni con emiplegia o emiparesi post-ictus, un punteggio minimo alla Functional Ambulation Scale pari a 2 e nessuna patologia neurologica o reumatologica maggiore che colpisca il sistema muscolo-scheletrico diversa dall'ictus (ad esempio polineuropatia, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, artrite reumatoide, ecc.) .), nonché coloro che non presentano malattie che influiscono sull'equilibrio (ad es. Parkinson, traumi cerebrali, malattia di Meniere, infezione dell'orecchio, vertigine parossistica posizionale benigna, sclerosi multipla) e che non utilizzano farmaci che interrompono l'equilibrio, saranno inclusi nello studio. Verranno ottenute le storie mediche dettagliate di tutti i pazienti e/o gli operatori sanitari inclusi e verranno condotti esami muscoloscheletrici completi. Verranno registrate le informazioni sul paziente, inclusi nome, cognome, età, sesso, occupazione, livello di istruzione, stato civile, indice di massa corporea, durata della malattia, tipo di ictus, lato affetto, lato dominante e comorbilità.

Tutti i pazienti inclusi nello studio saranno valutati dallo stesso medico utilizzando la scala di deambulazione funzionale, il questionario sull'integrazione della comunità, il mini-BESTest (test dei sistemi di valutazione mini-equilibrio), la valutazione dell'equilibrio sul dispositivo Hur Smart Balance, il test Timed Up and Go , Test dell'equilibrio e dell'andatura Tinetti, scala Vas Kinesiofobia e scala Tampa Kinesiofobia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio saranno inclusi un totale di 50 pazienti con ictus che soddisfano i criteri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni
  • Avere avuto emiplegia o emiparesi post-ictus
  • Punteggio di livello 2 o superiore nella classificazione della deambulazione funzionale
  • Essere disponibili a partecipare allo studio e firmare i moduli di consenso"

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono sottoporsi a una valutazione mentale, non sono in grado di completare le scale, sono analfabeti o soffrono di afasia
  • Avere patologie neurologiche o reumatologiche importanti a carico dell'apparato muscolo-scheletrico diverse dall'ictus (polineuropatia, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, artrite reumatoide, ecc.)
  • Pazienti con patologie che compromettono l'equilibrio (Parkinson, Traumi cerebrali, Malattia di Meniere, Otiti, Vertigine Parossistica Posizionale Benigna, Sclerosi Multipla, ecc.)
  • Pazienti che utilizzano farmaci che possono disturbare l'equilibrio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente con ictus
I test specificati verranno somministrati a 50 pazienti che hanno avuto ictus e soddisfano i criteri.
50 pazienti affetti da ictus saranno sottoposti a misurazioni dell'equilibrio utilizzando il dispositivo HUR Smart Balance e altri test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Tampa della cinesiofobia
Lasso di tempo: linea di base
Scala, "La Tampa Kinesiofobia Scale (TKS) è una scala auto-riferita di 17 item sviluppata per misurare la paura del movimento. Un punteggio elevato indica un elevato livello di paura del movimento, mentre un punteggio basso suggerisce livelli trascurabili di paura del movimento.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: linea di base
La scala analogica visiva (VAS) viene valutata su una scala che va da "nessun dolore" a "peggiore dolore possibile". Il valore 0 (zero) indica "nessun dolore", mentre il valore 10 (dieci) indica "il dolore più grave immaginabile".
linea di base
Classificazione funzionale della deambulazione (FAC)
Lasso di tempo: linea di base
Scala. La FAC ha sei categorie che vanno da 0 (deambulazione non funzionale) a 5 (indipendente). Le categorie intermedie quantificano i livelli di assistenza, supervisione e mobilità indipendente ma limitata.
linea di base
Questionario sull'integrazione della comunità
Lasso di tempo: linea di base

Questionario, Il questionario di integrazione comunitaria (CIQ) è stato progettato per valutare l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e l'attività produttiva nelle persone con lesioni cerebrali acquisite. Lo strumento è composto da 15 item e può essere completato tramite autovalutazione o con l'assistenza di un familiare o di un caregiver che abbia familiarità con lo stato di salute e le attività sociali della persona.

Il questionario sull'integrazione della comunità (CIQ) è stato progettato per valutare l'integrazione domestica, l'integrazione sociale e l'attività produttiva nelle persone con lesioni cerebrali acquisite. Lo strumento è composto da 15 item e può essere completato tramite autovalutazione o con l'assistenza di un familiare o di un caregiver che abbia familiarità con lo stato di salute e le attività sociali della persona.

linea di base
Mini-BESTest: Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: linea di base
Il Mini-BESTest comprende quattro sottoscale: transizioni/controllo posturale anticipatorio, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e stabilità nell'andatura. Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (da 0 = grave a 2 = normale). Il MiniBESTest è composto da 14 item, con un punteggio massimo di 28 punti
linea di base
Il test a tempo e via
Lasso di tempo: linea di base
È prevista una distanza di 3 metri davanti alla sedia. Al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia, percorrere questa distanza e poi sedersi di nuovo. Il tempo trascorso fornisce il risultato del test. Se il paziente impiega più di 12 secondi per completare questo test, esiste il rischio di caduta.
linea di base
Test di equilibrio e deambulazione Tinetti
Lasso di tempo: linea di base
Questo test misura l'equilibrio e la capacità di deambulazione del paziente. Il punteggio massimo per la componente dell'andatura è 12 e per la componente dell'equilibrio è 16. Il punteggio massimo complessivo è 28. In generale, i pazienti con un punteggio inferiore a 19 sono ad alto rischio di caduta.
linea di base
VAS - Valutazione Kinesiofobia
Lasso di tempo: linea di base
Per misurare la paura del movimento è stata utilizzata una scala analogica visiva. È stata tracciata una linea orizzontale di 10 centimetri, che va da 0 (nessuna paura) all'inizio a 100 (forte paura) alla fine. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi subito prima di iniziare l’esercizio e di segnare l’intensità della loro paura del movimento in quel momento sulla scala.
linea di base
Dispositivo per l'equilibrio intelligente HUR
Lasso di tempo: linea di base
Nella misurazione dei parametri di equilibrio posturale, abbiamo utilizzato il dispositivo HUR SMARTBALANCE BTG4 e il software di accompagnamento, HUR SmartBalance, disponibile nella nostra clinica. Il dispositivo, attraverso la piattaforma di equilibrio, consente la misurazione della forza e la distribuzione del carico, mentre i sensori rilevano i cambiamenti posturali. Il software HUR SmartBalance all'interno del dispositivo fornisce vari parametri di equilibrio basati su questi valori, consentendo la valutazione dell'equilibrio del paziente
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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