Aivohalvauspotilailla sosiaalisen osallistumisen tason, tasapainon, kävelyn, kivun ja kinesiofobian välinen suhde
Sosiaalisen osallistumisen tason, tasapainon, kävelyn ja kivun välisen suhteen tutkiminen aivohalvauspotilaiden kinesiofobiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
18–75-vuotiaat henkilöt, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia tai hemipareesi, toiminnallisen ambulaatioasteikon vähimmäispistemäärä 2 ja joilla ei ole muita merkittäviä neurologisia tai reumatologisia patologioita, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön aivohalvauksen lisäksi (esim. polyneuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, reuma jne. .), sekä sellaiset, joilla ei ole tasapainoon vaikuttavia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, aivovamma, Menieren tauti, korvatulehdus, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, multippeliskleroosi) ja jotka eivät käytä tasapainoa häiritseviä lääkkeitä. Kaikilta mukana olevilta potilailta ja/tai hoitajilta hankitaan yksityiskohtaiset sairaushistoriat ja tehdään kattavat tuki- ja liikuntaelintutkimukset. Potilastiedot, kuten nimi, sukunimi, ikä, sukupuoli, ammatti, koulutustaso, siviilisääty, painoindeksi, sairauden kesto, aivohalvaustyyppi, sairaspuoli, hallitseva puoli ja liitännäissairaudet, tallennetaan.
Sama lääkäri arvioi kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat käyttämällä funktionaalista ambulaatioskaalaa, Community Integration Questionnaire -kyselylomaketta, Mini-BESTestiä (Mini-Balance Evaluation Systems Test), tasapainon arviointia Hur Smart -tasapainolaitteella, Timed Up and Go -testiä. , Tinetti tasapaino- ja kävelytesti, Vas Kinesiophobia Scale ja Tampa Kinesiophobia Scale.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-75 vuotta
- On kokenut aivohalvauksen jälkeisen hemiplegian tai hemipareesin
- Pisteytys tasolle 2 tai korkeammalle toiminnallisessa ambulaatioluokituksessa
- Halu osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeet"
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi käydä läpi henkistä arviointia, eivät pysty suorittamaan asteikkoja, ovat lukutaidottomia tai joilla on afasia
- joilla on muita vakavia neurologisia tai reumatologisia sairauksia, jotka vaikuttavat tuki- ja liikuntaelimistöön kuin aivohalvaus (polyneuropatia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, nivelreuma jne.)
- Potilaat, joilla on tasapainoon vaikuttavia sairauksia (Parkinsonin tauti, aivovamma, Menieren tauti, korvatulehdukset, hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, multippeliskleroosi jne.)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauspotilas
Määritellyt testit annetaan 50 potilaalle, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen ja täyttävät kriteerit.
|
50 aivohalvauspotilaalle tehdään tasapainomittauksia HUR Smart -tasapainolaitteella ja muita testejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobian Tampan asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko, "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) on itseraportoitu, 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen pelkoa.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa liikepelon tasoa, kun taas matala pistemäärä viittaa vähäiseen liikepelon tasoon.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visual Analog Scale (VAS) arvioidaan asteikolla "ei kipua" "pahimpaan mahdolliseen kipuun".
Arvo 0 (nolla) tarkoittaa "ei kipua", kun taas arvo 10 (kymmen) tarkoittaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen ambulaatioluokitus (FAC)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko, FAC:ssa on kuusi luokkaa 0:sta (ei-toiminnallinen liikkuminen) 5:een (riippumaton).
Välittäjäluokat ilmaisevat avun, valvonnan ja itsenäisen mutta rajoitetun liikkuvuuden tasot.
|
perusviiva
|
|
Yhteisön integraatiokysely
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kyselylomake Yhteisöintegraatiokyselylomake (CIQ) on suunniteltu arvioimaan aivovamman saaneiden henkilöiden kotiintegraatiota, sosiaalista integraatiota ja tuottavaa aktiivisuutta. Instrumentti koostuu 15 kappaleesta ja se voidaan täyttää omatoimisesti tai henkilön terveydentilasta ja sosiaalisista toiminnoista perehtyneen perheenjäsenen tai hoitajan avustuksella. Yhteisöintegraatiokysely (CIQ) on suunniteltu arvioimaan aivovamman saaneiden henkilöiden kotiintegraatiota, sosiaalista integraatiota ja tuottavaa aktiivisuutta. Instrumentti koostuu 15 kappaleesta ja se voidaan täyttää omatoimisesti tai henkilön terveydentilasta ja sosiaalisista toiminnoista perehtyneen perheenjäsenen tai hoitajan avustuksella. |
perusviiva
|
|
Mini-BESTest: Tasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Mini-BESTest sisältää neljä alaasteikkoa: siirtymät / ennakoiva asennon hallinta, reaktiivinen asennon hallinta, aistillinen suuntaus ja kävelyn vakaus.
Jokainen kohde arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (0 = vakava - 2 = normaali). MiniBESTest koostuu 14 pisteestä, ja maksimipistemäärä on 28 pistettä
|
perusviiva
|
|
Ajastettu ja mene testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tuolin eteen on varattu 3 metrin etäisyys.
Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään tämä matka ja sitten istumaan uudelleen.
Kulunut aika kertoo testin tuloksen.
Jos potilaalla kestää yli 12 sekuntia tämän testin suorittamiseen, on olemassa kaatumisvaara.
|
perusviiva
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tämä testi mittaa potilaan tasapainoa ja kävelykykyä.
Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 ja tasapainokomponentin 16 pistettä.
Maksimipistemäärä on yhteensä 28.
Yleensä alle 19 pisteet saaneet potilaat ovat suuressa vaarassa kaatua.
|
perusviiva
|
|
VAS - Kinesiofobian arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Liikepelon mittaamiseen käytettiin Visual Analog Scalea.
Piirrettiin 10 senttimetrin vaakasuora viiva, joka vaihteli 0:sta (ei pelkoa) alussa ja 100:sta (kova pelko) lopussa.
Osallistujia pyydettiin nousemaan seisomaan juuri ennen harjoituksen aloittamista ja merkitsemään asteikolle liikepelon voimakkuus sillä hetkellä.
|
perusviiva
|
|
HUR Smart tasapainolaite
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asentotasapainoparametrien mittaamisessa hyödynsimme klinikallamme saatavilla olevaa HUR SMARTBALANCE BTG4 -laitetta ja siihen liittyvää ohjelmistoa HUR SmartBalance.
Laite mahdollistaa tasapainotason kautta voimamittaukset ja kuormituksen jakautumisen, ja anturit havaitsevat asennon muutoksia.
Laitteen HUR SmartBalance -ohjelmisto tarjoaa näihin arvoihin perustuvia erilaisia tasapainoparametreja, jotka mahdollistavat potilaan tasapainon arvioinnin.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10026499
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .