Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bij patiënten met een beroerte: de relatie tussen sociale participatieniveau, evenwicht, lopen, pijn en kinesiofobie

6 januari 2025 bijgewerkt door: Furkan Çakır, Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoek naar de relatie tussen sociale participatieniveau, evenwicht, looppatroon en pijn bij kinesiofobie bij patiënten met een beroerte

Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van kinesiofobie op te sporen, die de behandeling bij patiënten met een beroerte kan beïnvloeden, en om een ​​idee te krijgen over de relatie ervan met kinesiofobie door factoren als evenwicht, gang, pijn en sociale participatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Individuen in de leeftijd van 18-75 jaar met hemiplegie of hemiparese na een beroerte, een minimale score op de Functional Ambulation Scale van 2, en geen ernstige neurologische of reumatologische pathologie die het bewegingsapparaat aantast anders dan een beroerte (bijv. polyneuropathie, Parkinson, multiple sclerose, reumatoïde artritis, enz. .), evenals degenen zonder ziekten die het evenwicht beïnvloeden (bijv. Parkinson, hersentrauma, de ziekte van Menière, oorontsteking, goedaardige paroxysmale positieduizeligheid, multiple sclerose), en die geen medicijnen gebruiken die het evenwicht verstoren, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Er zal gedetailleerde medische geschiedenis worden verkregen van alle opgenomen patiënten en/of zorgverleners, en er zullen uitgebreide onderzoeken van het bewegingsapparaat worden uitgevoerd. Patiëntgegevens, waaronder naam, achternaam, leeftijd, geslacht, beroep, opleidingsniveau, burgerlijke staat, body mass index, ziekteduur, type beroerte, aangedane zijde, dominante zijde en comorbiditeiten, worden geregistreerd.

Alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen door dezelfde arts worden beoordeeld met behulp van de Functional Ambulation Scale, Community Integration Questionnaire, Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), balansbeoordeling op het Hur Smart Balance-apparaat, de Timed Up and Go Test. , Tinetti Balance and Gait Test, Vas Kinesiophobia Scale., en Tampa Kinesiophobia Scale.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 50 patiënten met een beroerte die aan de criteria voldoen, in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn
  • Als u een hemiplegie of hemiparese na een beroerte heeft gehad
  • Scoren op niveau 2 of hoger op de functionele ambulatieclassificatie
  • Bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek en de toestemmingsformulieren te ondertekenen"

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen mentale evaluatie kunnen ondergaan, de weegschaal niet kunnen invullen, analfabeet zijn of afasie hebben
  • Als u ernstige neurologische of reumatologische pathologieën heeft die het bewegingsapparaat beïnvloeden, anders dan een beroerte (polyneuropathie, Parkinson, multiple sclerose, reumatoïde artritis, enz.)
  • Patiënten met ziekten die het evenwicht beïnvloeden (ziekte van Parkinson, hersentrauma, de ziekte van Menière, oorinfecties, goedaardige paroxysmale positieduizeligheid, multiple sclerose, enz.)
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die het evenwicht kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënt met een beroerte
De gespecificeerde tests zullen worden afgenomen bij 50 patiënten die een beroerte hebben gehad en aan de criteria voldoen.
Ander: Saldometingen met behulp van het HUR Smart balance-apparaat, balanstests en andere onderzoeken.
50 patiënten met een beroerte zullen evenwichtsmetingen ondergaan met behulp van het HUR Smart balance-apparaat en andere tests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
Schaal: "De Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) is een zelfgerapporteerde schaal met 17 items, ontwikkeld om de angst voor beweging te meten. Een hoge score duidt op een hoog niveau van bewegingsangst, terwijl een lage score een verwaarloosbaar niveau van bewegingsangst aangeeft.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn
De Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt geëvalueerd op een schaal variërend van 'geen pijn' tot 'ergst mogelijke pijn'. De waarde 0 (nul) geeft 'geen pijn' aan, terwijl de waarde 10 (tien) 'de ernstigst denkbare pijn' aangeeft.
basislijn
Functionele ambulatieclassificatie (FAC)
Tijdsspanne: basislijn
Schaal, De FAC heeft zes categorieën, variërend van 0 (niet-functioneel lopen) tot 5 (onafhankelijk). De tussenliggende categorieën kwantificeren de niveaus van ondersteuning, toezicht en onafhankelijke maar beperkte mobiliteit.
basislijn
Vragenlijst voor gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: basislijn

Vragenlijst, de vragenlijst voor integratie in de gemeenschap (CIQ) is ontworpen om de thuisintegratie, sociale integratie en productieve activiteit te beoordelen bij personen met verworven hersenletsel. Het instrument bestaat uit 15 items en kan worden ingevuld door zelfrapportage of met de hulp van een familielid of verzorger die bekend is met de gezondheidstoestand en sociale activiteiten van de persoon.

De gemeenschapsintegratievragenlijst (CIQ) is ontworpen om de thuisintegratie, sociale integratie en productieve activiteit te beoordelen bij personen met verworven hersenletsel. Het instrument bestaat uit 15 items en kan worden ingevuld door zelfrapportage of met de hulp van een familielid of verzorger die bekend is met de gezondheidstoestand en sociale activiteiten van de persoon.
basislijn
Mini-BESTest: Test van balansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: basislijn
De Mini-BESTest omvat vier subschalen: overgangen/anticiperende houdingscontrole, reactieve houdingscontrole, sensorische oriëntatie en stabiliteit bij het lopen. Elk item wordt beoordeeld op een ordinale driepuntsschaal (0 = ernstig tot 2 = normaal). De MiniBESTest bestaat uit 14 items, met een maximale score van 28 punten
basislijn
De getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: basislijn
Er wordt een afstand van 3 meter vóór de stoel aangehouden. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel, deze afstand te lopen en dan weer te gaan zitten. De verstreken tijd geeft het resultaat van de test. Als de patiënt langer dan 12 seconden nodig heeft om deze test uit te voeren, bestaat er risico op vallen.
basislijn
Tinetti balans- en looptest
Tijdsspanne: basislijn
Deze test meet het evenwicht en het loopvermogen van de patiënt. De maximale score voor de loopcomponent is 12 en voor de balanscomponent 16. De totale maximale score is 28. Over het algemeen lopen patiënten die lager scoren dan 19 een hoog risico om te vallen.
basislijn
VAS - Beoordeling van kinesiofobie
Tijdsspanne: basislijn
Om bewegingsangst te meten, werd een visueel-analoge schaal gebruikt. Er werd een horizontale lijn van 10 centimeter getrokken, variërend van 0 (geen angst) aan het begin tot 100 (ernstige angst) aan het einde. Deelnemers werd gevraagd om vlak voor aanvang van de oefening op te staan ​​en de intensiteit van hun bewegingsangst op dat moment op de schaal aan te geven.
basislijn
HUR Slim balansapparaat
Tijdsspanne: basislijn
Bij het meten van de houdingsevenwichtsparameters hebben we gebruik gemaakt van het HUR SMARTBALANCE BTG4-apparaat en de bijbehorende software, HUR SmartBalance, verkrijgbaar in onze kliniek. Het apparaat maakt via het balansplatform krachtmetingen en belastingverdeling mogelijk, terwijl sensoren houdingsveranderingen detecteren. De HUR SmartBalance-software in het apparaat biedt op basis van deze waarden verschillende balansparameters, waardoor de balans van de patiënt kan worden beoordeeld
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10026499

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren