Hos patienter med slagtilfælde, forholdet mellem socialt deltagelsesniveau, balance, gang, smerter og kinesiofobi
Undersøgelse af forholdet mellem socialt deltagelsesniveau, balance, gang og smerter med kinesiofobi hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer i alderen 18-75 år med hemiplegi eller hemiparese efter slagtilfælde, en minimumscore for funktionel ambulationsskala på 2 og ingen større neurologisk eller reumatologisk patologi, der påvirker muskuloskeletale systemet udover slagtilfælde (f.eks. polyneuropati, Parkinsons, multipel sklerose, leddegigt osv .), såvel som dem uden sygdomme, der påvirker balancen (f.eks. Parkinsons, Cerebralt traume, Ménières sygdom, øreinfektion, benign paroxysmal positionsvertigo, multipel sklerose), og ikke bruger medicin, der forstyrrer balancen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Detaljerede sygehistorier vil blive indhentet fra alle inkluderede patienter og/eller pårørende, og der vil blive udført omfattende muskuloskeletale undersøgelser. Patientoplysninger, herunder navn, efternavn, alder, køn, erhverv, uddannelsesniveau, civilstand, body mass index, sygdomsvarighed, slagtilfældetype, berørt side, dominerende side og komorbiditeter, vil blive registreret.
Alle inkluderede patienter i undersøgelsen vil blive vurderet af den samme læge ved hjælp af Functional Ambulation Scale, Community Integration Questionnaire, Mini-BESTest (Mini-Balance Evaluation Systems Test), balancevurdering på Hur Smart balanceenheden, The Timed Up and Go Test , Tinetti Balance and Gait Test, Vas Kinesiophobia Scale., og Tampa Kinesiophobia Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bedriye Başkan, Professor
- Telefonnummer: +905067296717
- E-mail: bmbaskan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Furkan Çakır, Medical Doctor
- Telefonnummer: +905072212915
- E-mail: dr.furkancakir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 75 år
- Har oplevet hemiplegi eller hemiparese efter slagtilfælde
- Scoring på niveau 2 eller derover på Functional Ambulation Classification
- At være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive samtykkeformularerne"
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan gennemgå mental evaluering, ikke er i stand til at fuldføre skalaer, er analfabeter eller har afasi
- Har større neurologiske eller reumatologiske patologier, der påvirker muskuloskeletale systemet, bortset fra slagtilfælde (polyneuropati, Parkinsons, multipel sklerose, leddegigt osv.)
- Patienter med sygdomme, der påvirker balancen (Parkinsons, Cerebralt traume, Menières sygdom, øreinfektioner, benign paroxysmal positionel vertigo, multipel sklerose osv.)
- Patienter, der bruger medicin, der kan forstyrre balancen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde patient
De specificerede tests vil blive administreret til 50 patienter, der har oplevet slagtilfælde og opfylder kriterierne.
|
50 apopleksipatienter vil gennemgå balancemålinger ved hjælp af HUR Smart balanceapparatet og andre tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: baseline
|
Skala, "Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) er en selvrapporteret skala med 17 punkter udviklet til at måle frygten for bevægelse.
En høj score indikerer et højt niveau af frygt for bevægelse, mens en lav score indikerer ubetydelige niveauer af frygt for bevægelse.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline
|
Visual Analog Scale (VAS) evalueres på en skala, der spænder fra "ingen smerte" til "værst mulig smerte."
Værdien af 0 (nul) angiver "ingen smerte", mens værdien af 10 (ti) angiver "den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig."
|
baseline
|
|
Funktionel ambulationsklassifikation (FAC)
Tidsramme: baseline
|
Skala, FAC har seks kategorier, der spænder fra 0 (ikke-funktionel ambulation) til 5 (uafhængig).
Mellemkategorierne kvantificerer niveauer af bistand, supervision og uafhængig, men begrænset mobilitet.
|
baseline
|
|
Spørgeskema til samfundsintegration
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskema, Community integration questionnaire (CIQ) blev designet til at vurdere hjemmeintegration, social integration og produktiv aktivitet hos personer med erhvervet hjerneskade. Instrumentet består af 15 punkter og kan udfyldes ved selvrapportering eller med bistand fra et familiemedlem eller pårørende, der er bekendt med personens helbredstilstand og sociale aktiviteter. Spørgeskemaet til samfundsintegration (CIQ) blev designet til at vurdere hjemmeintegration, social integration og produktiv aktivitet hos personer med erhvervet hjerneskade. Instrumentet består af 15 punkter og kan udfyldes ved selvrapportering eller med bistand fra et familiemedlem eller pårørende, der er bekendt med personens helbredstilstand og sociale aktiviteter. |
baseline
|
|
Mini-BESTEST: Test af balanceevalueringssystemer
Tidsramme: baseline
|
Mini-BESTEST inkluderer fire underskalaer: overgange/foregribende postural kontrol, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og stabilitet i gang.
Hvert emne bedømmes på en 3-punkts ordinær skala (0 = alvorlig til 2 = normal). MiniBESTEST består af 14 elementer, med en maksimal score på 28 point
|
baseline
|
|
Den timet op og gå-test
Tidsramme: baseline
|
Der er angivet en afstand på 3 meter foran stolen.
Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå denne afstand og derefter sætte sig ned igen.
Den forløbne tid giver resultatet af testen.
Hvis patienten er længere end 12 sekunder om at gennemføre denne test, er der risiko for at falde.
|
baseline
|
|
Tinetti balance og gangtest
Tidsramme: baseline
|
Denne test måler patientens balance og gangevne.
Den maksimale score for gangkomponenten er 12, og for balancekomponenten er 16.
Den samlede maksimale score er 28.
Generelt har patienter, der scorer under 19, en høj risiko for at falde.
|
baseline
|
|
VAS - Kinesiophobia Assessment
Tidsramme: baseline
|
For at måle bevægelsesfrygt blev der brugt en visuel analog skala.
Der blev tegnet en 10-centimeter vandret linje, der gik fra 0 (ingen frygt) i begyndelsen til 100 (alvorlig frygt) i slutningen.
Deltagerne blev bedt om at rejse sig lige før de startede træningen og markere intensiteten af deres bevægelsesfrygt på det pågældende tidspunkt på skalaen.
|
baseline
|
|
HUR Smart balance enhed
Tidsramme: baseline
|
Ved måling af posturale balanceparametre brugte vi HUR SMARTBALANCE BTG4-enheden og den medfølgende software, HUR SmartBalance, tilgængelig i vores klinik.
Enheden muliggør gennem balanceplatformen kraftmålinger og belastningsfordeling, mens sensorer registrerer posturale ændringer.
HUR SmartBalance-softwaren i enheden giver forskellige balanceparametre baseret på disse værdier, hvilket muliggør vurdering af patientens balance
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wasiuk-Zowada D, Knapik A, Szefler-Derela J, Brzek A, Krzystanek E. Kinesiophobia in Stroke Patients, Multiple Sclerosis and Parkinson's Disesase. Diagnostics (Basel). 2021 Apr 28;11(5):796. doi: 10.3390/diagnostics11050796.
- Bak E, Mlynarska A, Marcisz C, Kadlubowska M, Marcisz-Dyla E, Sternal D, Mlynarski R, Krzeminska S. Kinesiophobia in Elderly Polish Patients After Ischemic Stroke, Including Frailty Syndrome. Neuropsychiatr Dis Treat. 2022 Mar 31;18:707-715. doi: 10.2147/NDT.S352151. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10026499
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .