経頭蓋交流刺激を使用した記憶増強 (Memento)
2026年5月29日 更新者：Willem de Haan、Amsterdam UMC, location VUmc
世界中で 3,200 万人のアルツハイマー病 (AD) 患者と 6,900 万人の前駆性 AD 患者が大きな経済的負担となっています。
したがって、軽度認知障害（MCI）からアルツハイマー病への進行を遅らせるか予防する効果的で安全な治療法が最優先されています。
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、安全で患者に優しい非侵襲的な脳刺激技術であり、認知障害を軽減および/または遅らせるための潜在的な候補として機能します。
ガンマ周波数範囲、特に約 40 Hz での tACS の適用は、AD および AD に起因する MCI の患者で研究されています。
これらの患者では、楔前部での 40 Hz tACS の 1 回のセッションにより、脳波検査で測定したところ、エピソード記憶が改善され、ガンマ出力が増加することが示されました。
これらの所見は、tACS の前後および後に記録された脳磁図 (MEG) を使用して、アルツハイマー病による MCI 患者を対象とした現在の研究で再現される予定です。
このようにして、エピソード記憶の改善の根底にある脳活動とネットワークの変化を、より時間的および空間的に詳細に研究することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Holland
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Amsterdam、North Holland、オランダ、1081HV
- Amsterdam UMC, The Netherlands
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最近（6 か月以内）の健忘性 MCI 診断。この診断は、脳脊髄液バイオマーカーによる AD 病理の確認を含む、メモリークリニックでの広範な学際的検査後の学際的会議で得られたコンセンサス：異常な p-tau/Aβ42 比> 0.023
除外基準:
- 重篤な神経学的、精神医学的、または身体性の併存疾患に苦しんでいる
- てんかん発作または重度の閉所恐怖症に苦しんでいる
- 向精神薬の集中的使用
- 心臓ペースメーカー、体内除細動器、または MEG 記録を妨げるその他の体内装置を装着している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな taCS
楔前部のガンマ (40 Hz) tACS
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NeuroDevice の NuroStym 経頭蓋電気刺激 (tES) システムを使用して、Pz で 40 Hz tACS をピークツーピーク 3.2 ミリアンペアの電流で 12 分間 4 回 (合計 48 分間) 適用します (10-20 国際脳波検査による)座標)
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偽コンパレータ：偽のTACS
楔前部の偽 tACS
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NeuroDevice の NuroStym tES システムを使用して、電流の立ち上がりと立ち下がりの間に効果的な刺激を行わずに Pz で 12 分間 (合計 48 分間) 4 回適用された偽 tACS (10-20 国際 EEG 座標による) )
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レイ聴覚言語学習テストのスコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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レイ聴覚言語学習 (RAVL) テストは、言葉のエピソード記憶を評価し、被験者が 15 の名詞のリストを聞くリスト学習パラダイムとして設計されています。
参加者は、自由想起を 5 回繰り返した後 (全想起)、および干渉試行の 15 分後にリストからできるだけ多くの単語を思い出すように求められます (長期遅延想起)。
スコアの範囲は 0 ～ 75 (完全な再現) および 0 ～ 15 (長期遅延再現) であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
擬似tACSではなく、アクティブなtACS後のRAVLテスト（合計および長期遅延リコール）の増加が予想されます。
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介入の直前と直後
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顔と名前の関連付けタスクのスコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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顔と名前の関連付けタスクは、連想エピソード記憶を評価するもので、顔と名前のペアの符号化フェーズと検索フェーズで構成されるコンピューター パラダイムです。
エンコード段階では、参加者はペアになっている 12 個の顔と名前のセットを覚えるように指示されます。
追加の 2 つの学習トライアルでは、参加者に以前に学習した顔を見せ、各顔に関連付けられた正しい名前を思い出すように求められます (初期認識)。
学習された顔に関連付けられた正しい名前のこの想起は、学習試行の 5 分後の検索段階 (連想認識) で繰り返されます。
スコアの範囲は 0 ～ 24 (初期認識) と 0 ～ 12 (連想認識) で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
シャム tACS ではなく、アクティブ tACS 後の FNAT スコア (初期および関連認識) の増加が期待されます。
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介入の直前と直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スペクトル源空間の静止状態 MEG (相対パワー) の変化
時間枠：介入の直前と直後
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相対パワーの変化が使用され、アクティブではあるが擬似 tACS ではなく、より高いアルファ、ベータ、ガンマ バンドでの相対パワーの増加とシータ バンドでの相対パワーの減少が期待されます。
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介入の直前と直後
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スペクトル源空間の静止状態 MEG (後部ピーク周波数) の変化
時間枠：介入の直前と直後
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後部ピーク周波数の変化が使用され、偽 tACS ではなく、アクティブ tACS 後の後部ピーク周波数の増加が期待されます。
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介入の直前と直後
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機能的接続ソース空間の休止状態 MEG (AEC-c) の変化
時間枠：介入の直前と直後
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補正された振幅包絡線相関 (AEC-c) の変化が使用され、シャム tACS ではなく、アクティブ tACS 後の高アルファ、ベータ、ガンマ バンドにおける AEC-c の増加が期待されます。
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介入の直前と直後
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機能的接続ソース空間の休止状態 MEG (PLI) の変化
時間枠：介入の直前と直後
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位相遅れ指数 (PLI) の変化が使用され、シャム tACS ではなく、アクティブ tACS 後のシータバンドの PLI の減少が予想されます。
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介入の直前と直後
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ソース空間の静止状態の MEG ネットワーク構造の変化 (MST 変数)
時間枠：介入の直前と直後
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グラフ理論パラメータの変化は、グローバル ネットワーク構造の尺度として使用されます。
全体的なネットワーク構成の復元 (複数の最小スパニング ツリー (MST) パラメータを正常な状態にシフトすることで表現されます。
より強力な階層）アクティブではあるが擬似 tACS の後ではないことが期待されます。
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介入の直前と直後
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ソース空間の静止状態の MEG ネットワーク構造の変化 (クラスタリング係数とパス長)
時間枠：介入の直前と直後
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グラフ理論パラメータの変化は、グローバル ネットワーク構造の尺度として使用されます。
アクティブではあるが偽の tACS ではなく、維持されたスモールワールド構成 (スモールワールド インデックス (クラスタリング係数/パス長) がよりランダムでないトポロジにシフトする) が期待されます。
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介入の直前と直後
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ソース空間の静止状態 MEG ネットワーク構造の変化 (変調指数、次数、固有ベクトル中心性)
時間枠：介入の直前と直後
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グラフ理論パラメータの変化は、メソスケール ネットワーク構造 (モジュール測定) および節点特性 (次数と固有ベクトル中心性) の測定として使用されます。
偽tACSではなく、活動的tACS後の楔前部後帯状皮質および内側側頭葉のハブ破壊の回復（モジュール性指数の強化、度数および固有ベクトル中心性の増加）が期待される。
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介入の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Willem de Haan, dr.、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (実際)
2026年4月28日
研究の完了 (実際)
2026年5月7日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20212222
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、データ保護担当者と協議の上、責任著者への合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは研究完了後無期限に共有されます
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。