Muistin parantaminen transkraniaalisella vaihtovirtastimulaatiolla (Memento)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
32 miljoonaa Alzheimerin tautia (AD) ja 69 miljoonaa prodromaalista AD-potilasta maailmanlaajuisesti aiheuttavat suuren taloudellisen taakan.
Tehokkaat ja turvalliset hoidot, jotka hidastavat tai estävät etenemistä lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI) AD:ksi, ovat siksi erittäin tärkeitä.
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on turvallinen ja potilasystävällinen ei-invasiivinen aivostimulaatiotekniikka, joka toimii potentiaalisena ehdokkaana kognitiivisen heikentymisen vähentämiseen ja/tai hidastamiseen.
tACS:n käyttöä gammataajuusalueella, erityisesti noin 40 Hz:ssä, on tutkittu potilailla, joilla on AD ja AD:n aiheuttama MCI.
Näillä potilailla yksittäinen 40 Hz:n tACS-istunto precuneuksessa osoitti parantavan episodista muistia ja lisäävän gammatehoa elektroenkefalografialla mitattuna.
Nämä havainnot toistetaan nykyisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on AD:n aiheuttama MCI, käyttäen magnetoenkefalografiaa (MEG), joka on tallennettu ennen tACS:ää, sen aikana ja sen jälkeen.
Tällä tavalla aivojen toimintaa ja verkoston muutoksia, jotka ovat tämän episodisen muistin paranemisen taustalla, voidaan tutkia enemmän ajallisesti ja spatiaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081HV
- Amsterdam UMC, The Netherlands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäinen (enintään 6 kuukautta sitten) amnestinen MCI-diagnoosi, josta yksimielisyys saavutetaan monitieteisessä kokouksessa muistiklinikalla tehdyn laajennetun monialaisen testiakun jälkeen, mukaan lukien AD-patologian vahvistus aivo-selkäydinnesteen biomarkkereilla: epänormaali p-tau/Aβ42-suhde > 0,023
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen, psykiatrinen tai somaattinen sairaus
- Kärsivät epilepsiakohtauksista tai vaikeasta klaustrofobiasta
- Intensiivinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö
- sinulla on sydämentahdistin, sisäinen sydämen defibrillaattori tai muu kehonsisäinen laite, joka häiritsee MEG-tallenteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tACS
Gamma (40 Hz) tACS precuneus-alueella
|
40 Hz tACS käytetty 3,2 milliampeerin huipusta huippuun virralla käyttäen NeuroDevicen NuroStym transkraniaalista sähköstimulaatiojärjestelmää (tES) neljä kertaa 12 minuuttia (yhteensä 48 minuuttia) Pz:ssä (10-20 kansainvälisen EEG:n mukaan koordinaatit)
|
|
Huijausvertailija: Sham tACS
Sham tACS precuneus-alueella
|
Vale tACS sovellettiin ilman tehokasta stimulaatiota virran nousun ja laskun välillä käyttäen NeuroDevicen NuroStym tES -järjestelmää neljä kertaa 12 minuuttia (yhteensä 48 minuuttia) Pz:ssä (10-20 kansainvälisten EEG-koordinaattien mukaan )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rey Auditory Verbal Learning -testin tuloksissa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Rey Auditory Verbal Learning (RAVL) -testi arvioi verbaalista episodista muistia ja on suunniteltu listaoppimisparadigmaksi, jossa koehenkilö kuulee listan 15 substantiivista.
Osallistujaa pyydetään muistamaan luettelosta niin monta sanaa kuin mahdollista jokaisen 5 vapaan uudelleenkutsumisen toiston jälkeen (kokonaispalautus) ja 15 minuuttia häiriökokeen jälkeen (pitkä viivästetty palautus).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-75 (kokonaispalauttaminen) ja 0-15 (pitkä viivästynyt palauttaminen), ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
RAVL-testin (täydellinen ja pitkään viivästynyt palautus) odotetaan lisääntyvän aktiivisen, mutta ei vale-tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos Face-Name Association Task -pisteissä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Face-Name Association Task arvioi assosiatiivista episodista muistia ja on tietokoneparadigma, joka koostuu kasvojen nimiparien koodauksesta ja hakuvaiheesta.
Koodausvaiheen aikana osallistujia neuvotaan muistamaan 12 kasvot ja nimet, joista heidät on yhdistetty.
Kahdessa lisäoppimiskokeessa osallistujille näytetään aiemmin opitut kasvot ja heitä pyydetään muistamaan oikea nimi jokaiseen kasvoon (alkutunnistus).
Tämä opittuihin kasvoihin liittyvän oikean nimen muistaminen toistetaan 5 minuuttia oppimiskokeiden jälkeen hakuvaiheen aikana (assosiatiivinen tunnistus).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–24 (alkutunnistus) ja 0–12 (assosiatiivinen tunnistus), ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
FNAT-pisteiden (alkuperäinen ja assosiatiivinen tunnistus) nousua odotetaan aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos spektrilähdeavaruudessa lepotilan MEG (suhteellinen teho)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Suhteellisen tehon muutosta käytetään, jolloin suhteellinen teho lisääntyy korkeammilla alfa-, beeta- ja gamma-kaistoilla ja suhteellinen teho vähenee theta-kaistalla aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos spektraalisen lähdeavaruuden lepotilan MEG:ssä (posterior huipputaajuus)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Muutosta posteriorisessa huipputaajuudessa käytetään odottaen posteriorisen huipputaajuuden lisääntymistä aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos toiminnallisessa liitettävyyden lähdetilan lepotilassa MEG (AEC-c)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Muutosta korjatussa amplitudiverhokäyräkorrelaatiossa (AEC-c) käytetään, ja AEC-c:n odotetaan kasvavan korkeammilla alfa-, beeta- ja gamma-kaistoilla aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos toiminnallisessa liitettävyyden lähdetilan lepotilassa MEG (PLI)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Vaiheviiveindeksin (PLI) muutosta käytetään, jolloin odotetaan PLI:n laskua theta-kaistalla aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos lähdetilan lepotilan MEG-verkkorakenteessa (MST-muuttujat)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Graafiteorian parametrien muutosta käytetään globaalin verkon rakenteen mittana.
Verkon yleisen konfiguraation palauttaminen (ilmaistuna useiden MST-parametrien siirrolla kohti tervettä tilaa, esim.
vahvempi hierarkia) odotetaan aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos lähdetilan lepotilan MEG-verkkorakenteessa (klusterointikerroin ja polun pituus)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Graafiteorian parametrien muutosta käytetään globaalin verkon rakenteen mittana.
Säilytetty pienen maailman konfiguraatio (pienen maailman indeksin (klusterointikerroin/polun pituus) siirtyminen vähemmän satunnaista topologiaa kohti) odotetaan aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
|
Muutos lähdeavaruuden lepotilan MEG-verkkorakenteessa (modulaatioindeksi, aste ja ominaisvektorikeskeisyys)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Graafiteorian parametrien muutosta käytetään mesoskaalaisen verkon rakenteen (modulaariset mittasuhteet) ja solmuominaisuuksien (aste- ja ominaisvektorikeskeisyys) mittana.
Precuneus-posteriorisen singulaatin ja mediaalisen ohimolohkon keskipistehäiriön (voimakkaampi modulaarisuusindeksi, asteen ja ominaisvektorikeskeisyyden kasvu) odotetaan palautuvan aktiivisen, mutta ei näennäisen tACS:n jälkeen.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20212222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujan tiedot asetetaan kohtuullisesta pyynnöstä vastaavan tekijän saataville tietosuojavastaavan kanssa
IPD-jaon aikakehys
Tietoja jaetaan tutkimuksen päätyttyä toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullisen pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .