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경두개 교류 자극을 이용한 기억력 향상 (Memento)

2026년 5월 29일 업데이트: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
전 세계적으로 3,200만 명의 알츠하이머병(AD)과 6,900만 명의 전구성 알츠하이머병 환자가 큰 경제적 부담을 안겨주고 있습니다. 따라서 경도 인지 장애(MCI)에서 AD로의 진행을 늦추거나 예방하는 효과적이고 안전한 치료법이 최우선입니다. 경두개 교류 자극(tACS)은 인지 장애를 줄이거나 늦추기 위한 잠재적인 후보 역할을 하는 안전하고 환자 친화적인 비침습적 뇌 자극 기술입니다. AD로 인한 AD 및 MCI 환자를 대상으로 감마 주파수 범위, 특히 약 40Hz에서 tACS를 적용하는 것이 연구되었습니다. 이들 환자의 경우, 설전에서 40Hz tACS의 단일 세션은 뇌파검사로 측정했을 때 일화 기억을 개선하고 감마 전력을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 발견은 tACS 전, 도중 및 후에 기록된 자기뇌파검사(MEG)를 사용하여 AD로 인한 MCI 환자를 대상으로 한 현재 연구에서 재현될 것입니다. 이러한 방식으로 일화 기억의 향상을 뒷받침하는 뇌 활동과 네트워크 변화를 시간적, 공간적 세부사항으로 연구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081HV
        • Amsterdam UMC, The Netherlands

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌척수액 바이오마커를 이용한 AD 병리 확인을 포함하여 기억 클리닉에서 확장된 다학제적 테스트 이후 다학제 회의에서 합의된 최근(6개월 이내) 기억상실성 MCI 진단: 비정상적인 p-tau/Aβ42 비율 > 0.023

제외 기준:

  • 심각한 신경학적, 정신적, 신체적 동반질환을 앓고 있는 경우
  • 간질성 발작이나 심한 밀실공포증을 앓고 있는 경우
  • 향정신성 약물의 집중적 사용
  • MEG 기록을 방해하는 심장박동기, 심장 제세동기 또는 기타 체내 장치를 보유하고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 tACS
설전 부위의 감마(40Hz) tACS
장치: 설전 부위의 감마(40Hz) tACS
NeuroDevice의 NuroStym 경두개 전기 자극(tES) 시스템을 사용하여 Pz에서 4회 12분(총 48분) 동안 3.2mA 피크 간 전류에서 40Hz tACS를 적용했습니다(10-20 국제 EEG에 따름). 좌표)
가짜 비교기: 가짜 TACS
설전 부위의 가짜 tACS
장치: 설전 부위의 가짜 tACS
NeuroDevice의 NuroStym tES 시스템을 사용하여 Pz에서 4회 12분(총 48분) 동안 전류의 램프 업과 램프 다운 사이에 효과적인 자극 없이 적용된 가짜 tACS(10-20 국제 EEG 좌표에 따름) )

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rey 청각 언어 학습 시험 점수 변화
기간: 개입 직전과 직후
RAVL(Rey 청각 언어 학습) 테스트는 언어 일화 기억을 평가하고 피험자가 15개의 명사 목록을 듣는 목록 학습 패러다임으로 설계되었습니다. 참가자는 자유 회상(전체 회상)을 5회 반복한 후, 간섭 시험(장기 지연 회상) 후 15분 후에 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 점수 범위는 0~75(전체 회상), 0~15(장기 지연 회상)이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 활성 상태이지만 가짜 tACS가 아닌 경우 RAVL 테스트(전체 및 장기 지연 회상)가 증가할 것으로 예상됩니다.
개입 직전과 직후
얼굴 이름 연관 작업 점수 변화
기간: 개입 직전과 직후
얼굴 이름 연관 작업은 연관 일화 기억을 평가하며 얼굴 이름 쌍의 인코딩 및 검색 단계로 구성된 컴퓨터 패러다임입니다. 인코딩 단계에서 참가자는 짝을 이루는 12명의 얼굴과 이름을 기억하도록 지시받습니다. 두 번의 추가 학습 시도에서 참가자에게는 이전에 학습된 얼굴이 표시되고 각 얼굴과 관련된 올바른 이름을 기억하도록 요청됩니다(초기 인식). 학습된 얼굴과 관련된 올바른 이름의 회상은 검색 단계(연상 인식) 동안 학습 시도 후 5분 동안 반복됩니다. 점수 범위는 0~24(초기 인식), 0~12(연상 인식)이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 활성 상태이지만 가짜 tACS가 아닌 경우 FNAT 점수(초기 및 연관 인식)가 증가할 것으로 예상됩니다.
개입 직전과 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스펙트럼 소스 공간 휴지 상태 MEG(상대 전력)의 변화
기간: 개입 직전과 직후
상대 전력의 변화가 사용될 것이며, 더 높은 알파, 베타 및 감마 대역에서 상대 전력이 증가하고 가짜 tACS가 아닌 활성 후 세타 대역에서 상대 전력이 감소할 것으로 예상합니다.
개입 직전과 직후
스펙트럼 소스 공간 휴식 상태 MEG(후방 피크 주파수)의 변화
기간: 개입 직전과 직후
후방 피크 주파수의 변화가 사용되며 가짜 tACS가 아닌 활성화 후 후방 피크 주파수의 증가를 예상합니다.
개입 직전과 직후
기능적 연결 소스 공간 휴지 상태 MEG(AEC-c)의 변화
기간: 개입 직전과 직후
수정된 진폭 포락선 상관관계(AEC-c)의 변화가 사용되며 가짜 tACS가 아닌 활성 후 더 높은 알파, 베타 및 감마 대역에서 AEC-c의 증가를 예상합니다.
개입 직전과 직후
기능적 연결 소스 공간 휴지 상태 MEG(PLI)의 변화
기간: 개입 직전과 직후
위상 지연 지수(PLI)의 변화가 사용되며, 가짜 tACS가 아닌 활성 후 세타 대역의 PLI 감소를 예상합니다.
개입 직전과 직후
소스 공간 휴지 상태 MEG 네트워크 구조(MST 변수)의 변경
기간: 개입 직전과 직후
그래프 이론 매개변수의 변화는 글로벌 네트워크 구조의 척도로 사용됩니다. 전체 네트워크 구성 복원(여러 최소 스패닝 트리(MST) 매개변수를 정상 상태로 전환하는 것으로 표현됩니다. 더 강력한 계층 구조) 활성 후 가짜 tACS가 예상되지 않습니다.
개입 직전과 직후
소스 공간 휴면 상태 MEG 네트워크 구조의 변화(클러스터링 계수 및 경로 길이)
기간: 개입 직전과 직후
그래프 이론 매개변수의 변화는 글로벌 네트워크 구조의 척도로 사용됩니다. 활성 후 가짜 tACS가 아닌 보존된 소규모 세계 구성(작은 세계 인덱스(클러스터링 계수/경로 길이)를 덜 무작위인 토폴로지로 이동)가 예상됩니다.
개입 직전과 직후
소스 공간 휴지 상태 MEG 네트워크 구조의 변화(변조 지수, 정도 및 고유 벡터 중심성)
기간: 개입 직전과 직후
그래프 이론 매개변수의 변경은 중규모 네트워크 구조(모듈형 측정) 및 노드 특성(차수 및 고유벡터 중심성)의 측정으로 사용됩니다. 활성 상태이지만 가짜 tACS가 아닌 후 설전-후방 대상 및 내측 측두엽의 허브 중단(더 강력한 모듈성 지수, 정도 및 고유벡터 중심성의 증가)의 복원이 예상됩니다.
개입 직전과 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amsterdam UMC, location VUmc

수사관

  • 수석 연구원: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20212222

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 데이터 보호 담당자와 협의하여 해당 저자에게 합당한 요청이 있는 경우 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 데이터는 무기한 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합리적인 요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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