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Miglioramento della memoria mediante stimolazione transcranica a corrente alternata (Memento)

29 maggio 2026 aggiornato da: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
I 32 milioni di pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e i 69 milioni di pazienti con AD prodromica in tutto il mondo contribuiscono a un grande onere economico. Terapie efficaci e sicure che rallentano o impediscono la progressione dal deterioramento cognitivo lieve (MCI) all’AD hanno quindi la massima priorità. La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva sicura e di facile utilizzo per il paziente che funge da potenziale candidato per ridurre e/o rallentare il deterioramento cognitivo. L'applicazione di tACS nell'intervallo di frequenze gamma, in particolare intorno a 40 Hz, è stata studiata in pazienti con AD e MCI dovuti ad AD. In questi pazienti, una singola sessione di tACS a 40 Hz al precuneo ha dimostrato di migliorare la memoria episodica e di aumentare la potenza gamma, come misurato con l'elettroencefalografia. Questi risultati saranno replicati nel presente studio in pazienti con MCI dovuto ad AD, utilizzando la magnetoencefalografia (MEG) registrata prima, durante e dopo la tACS. In questo modo, l’attività cerebrale e i cambiamenti della rete che sono alla base di questo miglioramento della memoria episodica possono essere studiati con maggiore dettaglio temporale e spaziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081HV
        • Amsterdam UMC, The Netherlands

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi amnestica di MCI recente (non più di 6 mesi fa), il cui consenso è stato ottenuto in un incontro multidisciplinare dopo un'estesa batteria di test multidisciplinari presso la clinica della memoria, inclusa la conferma della patologia di AD con biomarcatori del liquido cerebrospinale: rapporto p-tau/Aβ42 anomalo > 0,023

Criteri di esclusione:

  • Soffre di grave comorbilità neurologica, psichiatrica o somatica
  • Soffre di attacchi epilettici o grave claustrofobia
  • Uso intensivo di farmaci psicoattivi
  • Avere un pacemaker cardiaco, un defibrillatore cardiaco interno o un altro dispositivo intracorporeo che interferisce con le registrazioni MEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TACS attivo
TACS gamma (40 Hz) nella regione del precuneo
Dispositivo: TACS gamma (40 Hz) nella regione del precuneo
TACS a 40 Hz applicato a una corrente di 3,2 milliampere picco-picco utilizzando un sistema di stimolazione elettrica transcranica (tES) NuroStym di NeuroDevice per quattro volte 12 minuti (48 minuti in totale) al Pz (secondo l'EEG internazionale 10-20 coordinate)
Comparatore fittizio: Tac finti
Sham tACS nella regione del precuneo
Dispositivo: Sham tACS nella regione del precuneo
Sham tACS applicato senza stimolazione efficace tra l'aumento e la diminuzione della corrente utilizzando un sistema NuroStym tES di NeuroDevice per quattro volte 12 minuti (48 minuti in totale) al Pz (secondo le coordinate EEG internazionali 10-20 )

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi dei test di apprendimento verbale uditivo di Rey
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Il test Rey Auditory Verbal Learning (RAVL) valuta la memoria episodica verbale ed è progettato come un paradigma di apprendimento di elenchi in cui il soggetto ascolta un elenco di 15 nomi. Al partecipante viene chiesto di ricordare quante più parole possibili dall'elenco dopo ciascuna delle 5 ripetizioni di richiamo libero (richiamo totale) e 15 minuti dopo una prova di interferenza (richiamo lungo e ritardato). I punteggi vanno da 0 a 75 (richiamo totale) e da 0 a 15 (richiamo lungo e ritardato), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. È previsto un aumento del test RAVL (richiamo totale e lungo ritardato) dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Modifica dei punteggi delle attività di associazione del nome del volto
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Il Face-Name Association Task valuta la memoria episodica associativa ed è un paradigma informatico costituito da una fase di codifica e di recupero di coppie di nomi di volti. Durante la fase di codifica, ai partecipanti viene chiesto di ricordare una serie di 12 volti e nomi a cui sono accoppiati. In due ulteriori prove di apprendimento, ai partecipanti vengono mostrati i volti precedentemente appresi e viene loro chiesto di ricordare il nome corretto associato a ciascun volto (riconoscimento iniziale). Questo richiamo del nome corretto associato ad un volto appreso viene ripetuto 5 minuti dopo le prove di apprendimento durante la fase di recupero (riconoscimento associativo). I punteggi vanno da 0 a 24 (riconoscimento iniziale) e da 0 a 12 (riconoscimento associativo), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore. È previsto un aumento del punteggio FNAT (riconoscimento iniziale e associativo) dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel MEG nello stato di riposo dello spazio della sorgente spettrale (potenza relativa)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Verrà utilizzata la variazione della potenza relativa, prevedendo un aumento della potenza relativa nelle bande alfa, beta e gamma più elevate e una diminuzione della potenza relativa nella banda theta dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Cambiamento nel MEG nello stato di riposo dello spazio della sorgente spettrale (frequenza di picco posteriore)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Verrà utilizzata la variazione della frequenza di picco posteriore, prevedendo un aumento della frequenza di picco posteriore dopo tACS attiva ma non fittizia.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Modifica del MEG in stato di riposo dello spazio sorgente della connettività funzionale (AEC-c)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Verrà utilizzata la modifica della correlazione dell'inviluppo di ampiezza corretta (AEC-c), prevedendo un aumento dell'AEC-c nelle bande alfa, beta e gamma più elevate dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Modifica della connettività funzionale nello spazio sorgente MEG in stato di riposo (PLI)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
Verrà utilizzata la variazione dell'indice di ritardo di fase (PLI), prevedendo una diminuzione del PLI nella banda theta dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Modifica nella struttura della rete MEG nello stato di riposo dello spazio sorgente (variabili MST)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
La variazione dei parametri della teoria dei grafi verrà utilizzata come misura della struttura della rete globale. Ripristino della configurazione complessiva della rete (espressa dallo spostamento di più parametri MST (Minimum spanning tree) verso uno stato integro, ad es. gerarchia più forte) dopo che è previsto un tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Modifica nella struttura della rete MEG nello stato di riposo dello spazio sorgente (coefficiente di clustering e lunghezza del percorso)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
La variazione dei parametri della teoria dei grafi verrà utilizzata come misura della struttura della rete globale. È prevista una configurazione del mondo piccolo preservata (spostamento dell'indice del mondo piccolo (coefficiente di clustering/lunghezza del percorso) verso una topologia meno casuale) dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento
Cambiamento nella struttura della rete MEG nello stato di riposo dello spazio sorgente (indice modulatorio, grado e centralità degli autovettori)
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
La variazione dei parametri della teoria dei grafi sarà utilizzata come misura della struttura della rete alla mesoscala (misure modulari) e delle caratteristiche nodali (grado e centralità degli autovettori). È previsto il ripristino della rottura del mozzo (indice di modularità più forte, aumento del grado e della centralità dell'autovettore) del cingolato precuneo-posteriore e del lobo temporale mediale dopo tACS attivo ma non fittizio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigatori

  • Investigatore principale: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20212222

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti verranno messi a disposizione su richiesta ragionevole dell'autore corrispondente in consultazione con il responsabile della protezione dei dati

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno condivisi dopo il completamento dello studio a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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