Geheugenverbetering met behulp van transcraniële wisselstroomstimulatie (Memento)
29 mei 2026 bijgewerkt door: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
De 32 miljoen ziekte van Alzheimer (AD) en 69 miljoen prodromale AD-patiënten wereldwijd dragen bij aan een grote economische last.
Effectieve en veilige therapieën die de progressie van milde cognitieve stoornissen (MCI) naar AD vertragen of voorkomen, hebben daarom hoge prioriteit.
Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) is een veilige en patiëntvriendelijke, niet-invasieve hersenstimulatietechniek die dient als een potentiële kandidaat voor het verminderen en/of vertragen van cognitieve stoornissen.
Toepassing van tACS in het gammafrequentiebereik, met name rond 40 Hz, is onderzocht bij patiënten met AD en MCI als gevolg van AD.
Bij deze patiënten bleek een enkele sessie van 40 Hz tACS op de precuneus het episodisch geheugen te verbeteren en het gammavermogen te vergroten, zoals gemeten met elektro-encefalografie.
Deze bevindingen zullen worden gerepliceerd in de huidige studie bij patiënten met MCI als gevolg van AD, met behulp van magneto-encefalografie (MEG) die vóór, tijdens en na tACS wordt geregistreerd.
Op deze manier kunnen hersenactiviteit en netwerkveranderingen die ten grondslag liggen aan deze verbetering in het episodisch geheugen met meer temporele en ruimtelijke details worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
- Amsterdam UMC, The Netherlands
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Recente (niet meer dan 6 maanden geleden) amnestische MCI-diagnose, waarover consensus werd verkregen in een multidisciplinaire bijeenkomst na een uitgebreide multidisciplinaire testbatterij in de geheugenkliniek, inclusief bevestiging van AD-pathologie met biomarkers voor hersenvocht: abnormale p-tau/Aβ42-verhouding van > 0,023
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan ernstige neurologische, psychiatrische of somatische comorbiditeit
- Lijdt aan epileptische aanvallen of ernstige claustrofobie
- Intensief gebruik van psychoactieve medicatie
- Het hebben van een pacemaker, interne hartdefibrillator of ander intracorporaal apparaat dat de MEG-opnamen verstoort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tACS
Gamma (40 Hz) tACS in het precuneusgebied
|
40 Hz tACS toegepast bij een stroomsterkte van 3,2 milliampere piek-tot-piek met behulp van een NuroStym transcraniaal elektrisch stimulatiesysteem (tES) van NeuroDevice gedurende vier keer 12 minuten (48 minuten in totaal) op de Pz (volgens de 10-20 internationale EEG coördinaten)
|
|
Sham-vergelijker: Schijn tACS
Sham tACS in de precuneusregio
|
Sham tACS toegepast zonder effectieve stimulatie tussen het op- en aflopen van de stroom met behulp van een NuroStym tES-systeem van NeuroDevice gedurende vier keer 12 minuten (48 minuten in totaal) op de Pz (volgens de 10-20 internationale EEG-coördinaten )
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Rey Auditory Verbal Learning-testscores
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
De Rey Auditory Verbal Learning (RAVL)-test evalueert het verbale episodisch geheugen en is ontworpen als een lijst-leerparadigma waarin de proefpersoon een lijst van 15 zelfstandige naamwoorden hoort.
De deelnemer wordt gevraagd om zoveel mogelijk woorden uit de lijst te herinneren na elk van de 5 herhalingen van vrije herinnering (totale herinnering) en 15 minuten na een interferentieproef (lang uitgestelde herinnering).
Scores variëren van 0 tot 75 (totale herinnering) en 0 tot 15 (lang uitgestelde herinnering), waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
Er wordt een toename van de RAVL-test (totale en lang uitgestelde herinnering) verwacht na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in de scores van gezichts-naamassociatietaak
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
De Face-Name Association Task beoordeelt het associatieve episodisch geheugen en is een computerparadigma dat bestaat uit een coderings- en een ophaalfase van gezichtsnaamparen.
Tijdens de coderingsfase krijgen de deelnemers de opdracht om een reeks van 12 gezichten en namen te onthouden waaraan ze zijn gekoppeld.
In twee extra leerproeven krijgen de deelnemers de eerder geleerde gezichten te zien en wordt hen gevraagd de juiste naam te onthouden die aan elk gezicht is gekoppeld (initiële herkenning).
Dit terugroepen van de juiste naam geassocieerd met een geleerd gezicht wordt 5 minuten na de leerproeven herhaald tijdens de ophaalfase (associatieve herkenning).
Scores variëren van 0 tot 24 (initiële herkenning) en 0 tot 12 (associatieve herkenning), waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
Er wordt een toename van de FNAT-score (initiële en associatieve herkenning) verwacht na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de rusttoestand van de spectrale bronruimte MEG (relatief vermogen)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een verandering in het relatieve vermogen, waarbij een toename van het relatieve vermogen in de hogere alfa-, bèta- en gamma-banden wordt verwacht, en een afname van het relatieve vermogen in de theta-band na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in de rusttoestand van de spectrale bronruimte MEG (posterieure piekfrequentie)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een verandering in de posterieure piekfrequentie, waarbij een toename van de posterieure piekfrequentie wordt verwacht na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in functionele connectiviteit bronruimte rusttoestand MEG (AEC-c)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een verandering in de gecorrigeerde amplitude-omhullende correlatie (AEC-c), waarbij een toename van de AEC-c in hogere alfa-, bèta- en gamma-banden wordt verwacht na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in functionele connectiviteit bronruimte rusttoestand MEG (PLI)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Er zal gebruik worden gemaakt van een verandering in de fasevertragingsindex (PLI), waarbij een afname van de PLI in de thetaband wordt verwacht na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in de MEG-netwerkstructuur van de bronruimte in rusttoestand (MST-variabelen)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Verandering in grafentheorieparameters zal worden gebruikt als maatstaf voor de mondiale netwerkstructuur.
Herstel van de algehele netwerkconfiguratie (uitgedrukt door verschuiving van meerdere Minimum Spanning Tree (MST)-parameters naar een gezonde toestand, b.v.
sterkere hiërarchie) na actieve maar geen schijn-tACS wordt verwacht.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in de MEG-netwerkstructuur van de bronruimte in rusttoestand (clustercoëfficiënt en padlengte)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Verandering in grafentheorieparameters zal worden gebruikt als maatstaf voor de mondiale netwerkstructuur.
Er wordt een bewaarde configuratie van de kleine wereld verwacht (verschuiving van de kleine wereldindex (clustercoëfficiënt/padlengte) naar een minder willekeurige topologie) na actieve maar niet schijn-tACS.
|
Direct voor en na de interventie
|
|
Verandering in de MEG-netwerkstructuur van de bronruimte in rusttoestand (modulerende index, graad en eigenvectorcentraliteit)
Tijdsspanne: Direct voor en na de interventie
|
Veranderingen in de grafentheorieparameters zullen worden gebruikt als maatstaf voor de mesoschaalnetwerkstructuur (modulaire metingen) en knooppuntkarakteristieken (graad en eigenvectorcentraliteit).
Herstel van hubverstoring (sterkere modulariteitsindex, toename in graad en eigenvectorcentraliteit) van precuneus-posterior cingulaat en mediale temporale kwab na actieve maar niet schijn-tACS wordt verwacht.
|
Direct voor en na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20212222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek in overleg met de functionaris voor gegevensbescherming aan de corresponderende auteur ter beschikking gesteld
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden na voltooiing van het onderzoek voor onbepaalde tijd gedeeld
IPD-toegangscriteria voor delen
Op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .