Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Memóriabővítés transzkraniális váltakozó áramú stimulációval (Memento)

2026. május 29. frissítette: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
A 32 millió Alzheimer-kór (AD) és a 69 millió prodromális AD-beteg világszerte nagy gazdasági terhet jelent. Ezért kiemelten fontosak azok a hatékony és biztonságos terápiák, amelyek lassítják vagy megakadályozzák az enyhe kognitív károsodásból (MCI) az AD-ba történő progressziót. A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) egy biztonságos és betegbarát, nem invazív agystimulációs technika, amely potenciális jelöltként szolgál a kognitív károsodás csökkentésére és/vagy lassítására. A tACS alkalmazását a gamma frekvencia tartományban, különösen a 40 Hz körüli tartományban vizsgálták AD és AD miatti MCI-ben szenvedő betegeknél. Ezeknél a betegeknél a 40 Hz-es tACS egyetlen alkalom a precuneusnál javította az epizodikus memóriát és növelte a gamma-teljesítményt, elektroencefalográfiával mérve. Ezeket az eredményeket a jelenlegi vizsgálatban is megismétlik az AD miatt MCI-ben szenvedő betegeknél, a tACS előtt, alatt és után rögzített magnetoencephalográfia (MEG) segítségével. Ily módon az epizodikus memória javulását megalapozó agyi aktivitás és hálózati változások nagyobb időbeli és térbeli részletességgel tanulmányozhatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081HV
        • Amsterdam UMC, The Netherlands

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legutóbbi (legfeljebb 6 hónapja) amnesztiás MCI-diagnózis, amely konszenzusra egy multidiszciplináris megbeszélés során került sor a memóriaklinikán végzett kiterjesztett multidiszciplináris tesztsorozat után, beleértve az AD patológia megerősítését a cerebrospinális folyadék biomarkereivel: abnormális p-tau/Aβ42 arány > 0,023

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy szomatikus komorbiditásban szenved
  • Epilepsziás rohamokban vagy súlyos klausztrofóbiában szenved
  • Pszichoaktív gyógyszerek intenzív használata
  • szívritmus-szabályozóval, belső szívdefibrillátorral vagy más intrakorporális eszközzel, amely zavarja a MEG-felvételeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív tACS
Gamma (40 Hz) tACS a precuneus régióban
Eszköz: Gamma (40 Hz) tACS a precuneus régióban
40 Hz-es tACS csúcstól csúcsig 3,2 milliamperes árammal a NeuroDevice NuroStym koponyán keresztüli elektromos stimulációs (tES) rendszerével négyszer 12 percig (összesen 48 percig) a Pz-n (10-20 nemzetközi EEG szerint) koordináták)
Sham Comparator: Sham tACS
Sham tACS a precuneus régióban
Eszköz: Sham tACS a precuneus régióban
Hamis tACS alkalmazása hatékony stimuláció nélkül az áram fel- és lefutása között a NeuroDevice NuroStym tES rendszerével négyszer 12 percig (összesen 48 percig) a Pz-n (10-20 nemzetközi EEG koordináta szerint). )

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Rey auditív verbális tanulás teszteredményeiben
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A Rey Auditory Verbal Learning (RAVL) teszt a verbális epizodikus memóriát értékeli, és egy lista-tanulási paradigmaként készült, amelyben az alany 15 főnévből álló listát hall. A résztvevőt arra kérik, hogy emlékezzen fel a listából a lehető legtöbb szót a szabad felidézés 5 ismétlése (teljes visszahívás) és 15 perccel az interferenciapróba után (hosszú késleltetett visszahívás). A pontszámok 0-tól 75-ig (teljes visszahívás) és 0-tól 15-ig (hosszú késleltetett felidézés) terjednek, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent. Az aktív, de nem színlelt tACS után a RAVL teszt (teljes és hosszú késleltetett visszahívás) növekedése várható.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás az arc-név-asszociációs feladat pontszámában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A Face-Name Association Task az asszociatív epizodikus memóriát értékeli, és egy számítógépes paradigma, amely az arc-név párok kódolási és visszakeresési fázisából áll. A kódolási fázis során a résztvevőket arra utasítják, hogy emlékezzenek egy 12 arcból és névből álló halmazra, amelyekhez párosítják őket. Két további tanulási próbában a résztvevőknek megmutatják a korábban megtanult arcokat, és megkérik őket, hogy idézzék fel az egyes arcokhoz társított helyes nevet (első felismerés). A tanult archoz társított helyes név felidézése a tanulási próbák után 5 perccel megismétlődik a visszakeresési fázisban (asszociatív felismerés). A pontszámok 0-tól 24-ig (első felismerés) és 0-tól 12-ig (asszociatív felismerés) terjednek, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Az FNAT pontszám (kezdeti és asszociatív felismerés) növekedése várható az aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a spektrális forrástérben nyugalmi MEG (relatív teljesítmény)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A relatív teljesítmény változását alkalmazzuk, és a magasabb alfa-, béta- és gamma-sávokban a relatív teljesítmény növekedésére, valamint a théta-sávban a relatív teljesítmény növekedésére számítunk az aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a spektrális forrástér nyugalmi állapotában (MEG) (hátsó csúcsfrekvencia)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A hátsó csúcsfrekvencia változását alkalmazzuk, és az aktív, de nem színlelt tACS után a hátsó csúcsfrekvencia növekedésére számítunk.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a funkcionális kapcsolódási forrástér nyugalmi állapotában, MEG (AEC-c)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A korrigált amplitúdó-burkológörbe korreláció változását (AEC-c) alkalmazzuk, és az AEC-c növekedésére számítunk a magasabb alfa, béta és gamma sávokban az aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a funkcionális kapcsolódási forrástér nyugalmi MEG (PLI) állapotában
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A fáziskésleltetési index (PLI) változása a PLI csökkenésére számít a théta sávban az aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a forrástér nyugalmi állapotú MEG hálózati struktúrájában (MST-változók)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A gráfelméleti paraméterek változását a globális hálózati struktúra mértékeként fogják használni. A teljes hálózati konfiguráció helyreállítása (többszöri minimális feszítőfa (MST) paraméter egészséges állapot felé történő eltolásában kifejezve, pl. erősebb hierarchia) aktív, de nem színlelt tACS után várható.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a forrástér nyugalmi állapotú MEG hálózati struktúrájában (klaszterezési együttható és úthossz)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A gráfelméleti paraméterek változását a globális hálózati struktúra mértékeként fogják használni. Megőrzött kisvilág-konfiguráció (a kis világ indexének (klaszterezési együttható/úthossz) kevésbé véletlenszerű topológia felé történő eltolódása) várható az aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
Változás a forrástér nyugalmi állapotú MEG hálózati struktúrájában (modulációs index, fok és sajátvektor-centralitás)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után
A gráfelméleti paraméterek változását a mezoskálás hálózati struktúra (moduláris mértékek) és a csomóponti jellemzők (fok és sajátvektor-centralitás) mértékeként fogják használni. A precuneus-posterior cingulate és a mediális temporális lebeny hub diszruptiójának helyreállítása (erősebb modularitási index, fok és sajátvektor-centralitás növekedése) várható aktív, de nem színlelt tACS után.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amsterdam UMC, location VUmc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20212222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait ésszerű kérésre az adatvédelmi tisztviselővel egyeztetve a megfelelő szerző rendelkezésére bocsátjuk

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálat befejezése után határozatlan ideig megosztjuk

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel