Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la memoria mediante estimulación transcraneal de corriente alterna (Memento)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
Los 32 millones de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) y 69 millones de pacientes con EA prodrómica en todo el mundo contribuyen a una gran carga económica. Por lo tanto, las terapias eficaces y seguras que retardan o previenen la progresión del deterioro cognitivo leve (DCL) a la EA son de alta prioridad. La estimulación transcraneal con corriente alterna (tACS) es una técnica de estimulación cerebral no invasiva segura y fácil de usar para el paciente que sirve como candidato potencial para reducir y/o ralentizar el deterioro cognitivo. La aplicación de tACS en el rango de frecuencia gamma, específicamente alrededor de 40 Hz, se ha estudiado en pacientes con EA y deterioro cognitivo leve debido a la EA. En estos pacientes, una única sesión de tACS de 40 Hz en el precuneus demostró mejorar la memoria episódica y aumentar la potencia gamma, medida con electroencefalografía. Estos hallazgos se replicarán en el estudio actual en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a EA, utilizando magnetoencefalografía (MEG) registrada antes, durante y después de tACS. De esta manera, la actividad cerebral y los cambios en la red que subyacen a esta mejora en la memoria episódica se pueden estudiar con mayor detalle temporal y espacial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081HV
        • Amsterdam UMC, The Netherlands

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico reciente (hace no más de 6 meses) de deterioro cognitivo leve amnésico, cuyo consenso se obtiene en una reunión multidisciplinaria después de una batería multidisciplinaria ampliada de pruebas en la clínica de la memoria, incluida la confirmación de la patología de la EA con biomarcadores del líquido cefalorraquídeo: relación p-tau/Aβ42 anormal de > 0,023

Criterio de exclusión:

  • Padecer de comorbilidad neurológica, psiquiátrica o somática grave.
  • Sufrir ataques epilépticos o claustrofobia severa.
  • Uso intensivo de medicación psicoactiva.
  • Tener un marcapasos cardíaco, desfibrilador cardíaco interno u otro dispositivo intracorpóreo que interfiera con los registros MEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TAS activos
TACS gamma (40 Hz) en la región del precúneo
Dispositivo: TACS gamma (40 Hz) en la región del precúneo
TACS de 40 Hz aplicado a una corriente de 3,2 miliamperios pico a pico usando un sistema de estimulación eléctrica transcraneal (tES) NuroStym de NeuroDevice durante cuatro veces 12 minutos (48 minutos en total) en el Pz (según el EEG internacional 10-20 coordenadas)
Comparador falso: TACS falsos
TACS simulado en la región precuneus
Dispositivo: TACS simulado en la región precuneus
Se aplicó tACS simulado sin estimulación efectiva entre el aumento y la disminución de la corriente utilizando un sistema NuroStym tES de NeuroDevice durante cuatro veces 12 minutos (48 minutos en total) en el Pz (de acuerdo con las coordenadas EEG internacionales 10-20). )

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de las pruebas de aprendizaje verbal auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
La prueba de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey (RAVL) evalúa la memoria episódica verbal y está diseñada como un paradigma de aprendizaje de listas en el que el sujeto escucha una lista de 15 sustantivos. Se pide al participante que recuerde tantas palabras de la lista como sea posible después de cada una de las 5 repeticiones de recuerdo libre (recuerdo total) y 15 minutos después de una prueba de interferencia (recuerdo retrasado prolongado). Las puntuaciones varían de 0 a 75 (recuerdo total) y de 0 a 15 (recuerdo muy retrasado), y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Se espera un aumento en la prueba RAVL (recuperación total y retardada durante mucho tiempo) después de tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en las puntuaciones de las tareas de asociación de nombres y caras
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
La tarea de asociación de rostros y nombres evalúa la memoria episódica asociativa y es un paradigma informático que consta de una fase de codificación y recuperación de pares de rostros y nombres. Durante la fase de codificación, se pide a los participantes que recuerden un conjunto de 12 caras y nombres con los que están emparejados. En dos pruebas de aprendizaje adicionales, a los participantes se les muestran las caras aprendidas previamente y se les pide que recuerden el nombre correcto asociado con cada cara (reconocimiento inicial). Este recuerdo del nombre correcto asociado con una cara aprendida se repite 5 minutos después de las pruebas de aprendizaje durante la fase de recuperación (reconocimiento asociativo). Las puntuaciones varían de 0 a 24 (reconocimiento inicial) y de 0 a 12 (reconocimiento asociativo), donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. Se espera un aumento en la puntuación FNAT (reconocimiento inicial y asociativo) después de una tACS activa pero no simulada.
Inmediatamente antes y después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el MEG (potencia relativa) en estado de reposo del espacio fuente espectral
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
Se utilizará el cambio en el poder relativo, esperando un aumento en el poder relativo en las bandas alfa, beta y gamma más altas y una disminución en el poder relativo en la banda theta después de tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en el MEG en estado de reposo del espacio de fuente espectral (frecuencia máxima posterior)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
Se utilizará el cambio en la frecuencia máxima posterior, esperando un aumento en la frecuencia máxima posterior después de un tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en el MEG en estado de reposo del espacio fuente de conectividad funcional (AEC-c)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
Se utilizará el cambio en la correlación de la envolvente de amplitud corregida (AEC-c), esperando un aumento en AEC-c en las bandas alfa, beta y gamma más altas después de tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en el MEG en estado de reposo (PLI) del espacio fuente de conectividad funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
Se utilizará el cambio en el índice de desfase (PLI), esperando una disminución en el PLI en la banda theta después de tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en la estructura de la red MEG en estado de reposo del espacio fuente (variables MST)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El cambio en los parámetros de la teoría de grafos se utilizará como medida de la estructura de la red global. Restauración de la configuración general de la red (expresada por el cambio de múltiples parámetros del árbol de expansión mínima (MST) hacia un estado saludable, p. jerarquía más fuerte) después de que se espere tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en la estructura de la red MEG en estado de reposo del espacio fuente (coeficiente de agrupamiento y longitud de la ruta)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El cambio en los parámetros de la teoría de grafos se utilizará como medida de la estructura de la red global. Se espera una configuración de mundo pequeño preservada (cambio del índice de mundo pequeño (coeficiente de agrupamiento/longitud de ruta) hacia una topología menos aleatoria) después de un tACS activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en la estructura de la red MEG en estado de reposo del espacio fuente (índice modulador, grado y centralidad del vector propio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El cambio en los parámetros de la teoría de grafos se utilizará como medida de la estructura de la red de mesoescala (medidas modulares) y las características nodales (grado y centralidad del vector propio). Se espera la restauración de la alteración del centro (índice de modularidad más fuerte, aumento en el grado y la centralidad del vector propio) del lóbulo temporal medial y cingulado precuneo-posterior después de un SCA activo pero no simulado.
Inmediatamente antes y después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amsterdam UMC, location VUmc

Investigadores

  • Investigador principal: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

7 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20212222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición del autor correspondiente previa solicitud razonable en consulta con el responsable de protección de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán una vez finalizado el estudio de forma indefinida.

Criterios de acceso compartido de IPD

A petición razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir