使用经颅交流电刺激增强记忆 (Memento)
2024年1月9日 更新者：Willem de Haan、Amsterdam UMC, location VUmc
全球有 3200 万阿尔茨海默病 (AD) 和 6900 万前驱 AD 患者造成了巨大的经济负担。
因此，减缓或预防从轻度认知障碍 (MCI) 进展为 AD 的有效且安全的治疗方法至关重要。
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种安全且患者友好的非侵入性脑刺激技术，可作为减少和/或减缓认知障碍的潜在候选技术。
tACS 在伽马频率范围（特别是 40 Hz 左右）的应用已在 AD 和 AD 引起的 MCI 患者中进行了研究。
在这些患者中，根据脑电图测量，在楔前叶进行单次 40 Hz tACS 治疗可以改善情景记忆并增加伽马功率。
这些发现将在目前的研究中使用在 tACS 之前、期间和之后记录的脑磁图 (MEG) 在 AD 引起的 MCI 患者中得到重复。
通过这种方式，可以更详细地研究情景记忆改善背后的大脑活动和网络变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Willem de Haan, dr.
- 电话号码：+31 (0)20 444 0722
- 邮箱：w.dehaan@amsterdamumc.nl
学习地点
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam、Noord-Holland、荷兰、1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
首席研究员：
- Willem de Haan, dr.
-
副研究员：
- Annel Koomen, drs.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 最近（不超过 6 个月前）的遗忘性 MCI 诊断，在记忆诊所进行了广泛的多学科测试后，在多学科会议上达成共识，包括用脑脊液生物标志物确认 AD 病理：p-tau/Aβ42 比率异常> 0.023
排除标准：
- 患有严重的神经、精神或躯体合并症
- 患有癫痫发作或严重幽闭恐惧症
- 大量使用精神活性药物
- 拥有心脏起搏器、体内心脏除颤器或其他干扰 MEG 记录的体内设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动tACS
楔前叶区域的伽马 (40 Hz) tACS
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使用 NeuroDevice 的 NuroStym 经颅电刺激 (tES) 系统以 3 毫安峰峰值电流施加 40 Hz tACS，在 Pz 处施加四次 12 分钟（总共 48 分钟）（根据 10-20 国际脑电图）坐标）
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假比较器：假 tACS
楔前叶区域的 Sham tACS
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使用 NeuroDevice 的 NuroStym tES 系统在 Pz（根据 10-20 国际脑电图坐标）处进行四次 12 分钟（总共 48 分钟）的假 tACS，在电流的上升和下降之间没有施加有效刺激）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雷伊听觉言语学习测试成绩的变化
大体时间：干预前后
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Rey 听觉言语学习测试评估言语情景记忆，并设计为列表学习范例，其中受试者听到 15 个名词的列表。
每次重复 5 次自由回忆（完全回忆）后，以及干扰试验后 15 分钟（长时间延迟回忆）后，要求参与者尽可能多地回忆列表中的单词。
分数范围为 0 到 15，分数越高意味着结果越好。
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干预前后
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面孔姓名关联任务分数的变化
大体时间：干预前后
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面孔-姓名关联任务评估联想情景记忆，是一种计算机范例，由面孔-姓名对的编码和检索阶段组成。
在编码阶段，参与者被要求记住一组面孔以及与他们配对的名字。
在检索阶段，即编码阶段后 5 分钟，参与者会看到一张带有四个可能名称（即正确名称和其他三个名称）的面孔。
必须尽快选择在编码阶段学习到的与面部相关的名称。
分数范围为 0 到 12，分数越高意味着结果越好。
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干预前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静态 MEG 光谱源空间的变化
大体时间：干预前后
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将使用绝对和相对功率的变化。
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干预前后
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功能连接源空间静息态 MEG 的变化
大体时间：干预前后
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将使用校正幅度包络相关性 (AEC-c) 和相位滞后指数 (PLI) 的变化。
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干预前后
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源空间静息态MEG网络结构的变化
大体时间：干预前后
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图论参数的变化将用作以下衡量标准：
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干预前后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Willem de Haan, dr.、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月9日
首次发布 (实际的)
2024年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20212222
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者的数据将根据合理要求与数据保护官员协商后向通讯作者提供
IPD 共享时间框架
研究完成后数据将无限期共享
IPD 共享访问标准
根据合理要求
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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楔前叶区域的伽马 (40 Hz) tACS的临床试验
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