Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hukommelsesforbedring ved hjælp af transkraniel vekselstrømsstimulering (Memento)

9. januar 2024 opdateret af: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
De 32 millioner Alzheimers sygdom (AD) og 69 millioner prodromale AD-patienter på verdensplan bidrager til en stor økonomisk byrde. Effektive og sikre behandlinger, der bremser eller forhindrer progressionen fra mild kognitiv svækkelse (MCI) til AD, har derfor høj prioritet. Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) er en sikker og patientvenlig ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, der fungerer som en potentiel kandidat til at reducere og/eller bremse kognitiv svækkelse. Anvendelse af tACS i gammafrekvensområdet, specifikt omkring 40 Hz, er blevet undersøgt hos patienter med AD og MCI på grund af AD. Hos disse patienter viste en enkelt session på 40 Hz tACS ved precuneus at forbedre den episodiske hukommelse og at øge gammastyrken, målt med elektroencefalografi. Disse resultater vil blive replikeret i den aktuelle undersøgelse hos patienter med MCI på grund af AD, ved hjælp af magnetoencefalografi (MEG) optaget før, under og efter tACS. På denne måde kan hjerneaktivitet og netværksændringer, der ligger til grund for denne forbedring af episodisk hukommelse, studeres med større tidsmæssige og rumlige detaljer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081HV
        • Amsterdam UMC, location VUmc
        • Ledende efterforsker:
          • Willem de Haan, dr.
        • Underforsker:
          • Annel Koomen, drs.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig (ikke mere end 6 måneder siden) amnestisk MCI-diagnose, hvilken konsensus opnås i et multidisciplinært møde efter et udvidet multidisciplinært testbatteri på hukommelsesklinikken, herunder bekræftelse af AD-patologi med cerebrospinalvæske biomarkører: unormalt p-tau/Aβ42-forhold på > 0,023

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller somatisk komorbiditet
  • Lider af epileptiske anfald eller svær klaustrofobi
  • Intensiv brug af psykoaktiv medicin
  • At have en pacemaker, intern hjertedefibrillator eller anden intrakorporal enhed, der interfererer med MEG-optagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive tACS
Gamma (40 Hz) tACS ved precuneus-regionen
Enhed: Gamma (40 Hz) tACS ved precuneus-regionen
40 Hz tACS påført ved en strøm på 3 milliampere peak-to-peak ved hjælp af et NuroStym transkraniel elektrisk stimulation (tES) system af NeuroDevice i fire gange 12 minutter (48 minutter i alt) ved Pz (ifølge 10-20 internationale EEG koordinater)
Sham-komparator: Sham tACS
Sham-tACS ved precuneus-regionen
Enhed: Sham-tACS ved precuneus-regionen
Sham tACS påført uden effektiv stimulering mellem rampen op og rampe ned af strømmen ved hjælp af et NuroStym tES system af NeuroDevice i fire gange 12 minutter (48 minutter i alt) ved Pz (ifølge de 10-20 internationale EEG koordinater )

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning testresultater
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention
Rey Auditory Verbal Learning-testen evaluerer verbal episodisk hukommelse og er designet som et listeindlæringsparadigme, hvor forsøgspersonen hører en liste med 15 substantiver. Deltageren bliver bedt om at genkalde så mange ord fra listen som muligt efter hver af 5 gentagelser af fri genkaldelse (total genkaldelse), og 15 minutter efter en interferensforsøg (langt forsinket genkaldelse). Scoringer varierer fra 0 til 15, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Umiddelbart før og efter intervention
Ændring i Face-Name Association Opgaveresultater
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention
Face-Name Association Task vurderer associativ episodisk hukommelse og er et computerparadigme, der består af en indkodnings- og en genfindingsfase af ansigtsnavnepar. Under indkodningsfasen bliver deltagerne instrueret i at huske et sæt ansigter og de navne, de er parret med. Under genfindingsfasen, 5 minutter efter indkodningsfasen, får deltagerne vist et ansigt med fire mulige navne (dvs. det korrekte navn og tre andre navne). Det navn, der er knyttet til ansigtet, som det lærte under indkodningsfasen, skal vælges så hurtigt som muligt. Scoringer varierer fra 0 til 12, hvor højere score betyder et bedre resultat.
Umiddelbart før og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spektralt kilderums hviletilstand MEG
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention
Ændring i absolut og relativ magt vil blive brugt.
Umiddelbart før og efter intervention
Ændring i funktionel forbindelse kildeplads hviletilstand MEG
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention
Ændring i korrigeret amplitude-indhyllingskorrelation (AEC-c) og faseforsinkelsesindeks (PLI) vil blive brugt.
Umiddelbart før og efter intervention
Ændring i kilderummets hviletilstand MEG-netværksstruktur
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention

Ændring i grafteoriparametre vil blive brugt som et mål for:

  1. Global netværksstruktur:

    • Minimum spanning tree (MST) variabler (f.eks. bladnummer, excentricitet, centralitet mellemhed)
    • Klyngningskoefficient og vejlængde

  2. Mesoskala netværksstruktur:

    - Modularitetsforanstaltninger

  3. Nodale egenskaber:

    • (Vægtet) grad
    • Egenvektor centralitet
Umiddelbart før og efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willem de Haan, dr., Amsterdam UMC, location VUmc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20212222

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil efter rimelig anmodning blive stillet til rådighed for den tilsvarende forfatter i samråd med den databeskyttelsesansvarlige

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter undersøgelsens afslutning på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

Efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gamma (40 Hz) tACS ved precuneus-regionen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner