Minnesförbättring med hjälp av transkraniell växelströmsstimulering (Memento)
29 maj 2026 uppdaterad av: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
De 32 miljoner patienterna med Alzheimers sjukdom (AD) och 69 miljoner prodromala AD-patienter världen över bidrar till en stor ekonomisk börda.
Effektiva och säkra terapier som bromsar eller förhindrar utvecklingen från mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) till AD har därför hög prioritet.
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en säker och patientvänlig icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik som fungerar som en potentiell kandidat för att minska och/eller bromsa kognitiv funktionsnedsättning.
Tillämpning av tACS i gammafrekvensområdet, specifikt runt 40 Hz, har studerats hos patienter med AD och MCI på grund av AD.
Hos dessa patienter visade en enda session av 40 Hz tACS vid precuneus förbättra episodiskt minne och öka gammastyrkan, mätt med elektroencefalografi.
Dessa fynd kommer att replikeras i den aktuella studien på patienter med MCI på grund av AD, med hjälp av magnetoencefalografi (MEG) registrerad före, under och efter tACS.
På så sätt kan hjärnaktivitet och nätverksförändringar som ligger till grund för denna förbättring av episodiskt minne studeras med större tidsmässiga och rumsliga detaljer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081HV
- Amsterdam UMC, The Netherlands
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen (för inte mer än 6 månader sedan) amnestisk MCI-diagnos, vilken konsensus erhålls i ett multidisciplinärt möte efter ett utökat multidisciplinärt testbatteri på minneskliniken, inklusive bekräftelse av AD-patologi med biomarkörer för cerebrospinalvätska: onormalt p-tau/Aβ42-förhållande på > 0,023
Exklusions kriterier:
- Lider av allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller somatisk komorbiditet
- Lider av epileptiska anfall eller svår klaustrofobi
- Intensiv användning av psykoaktiva läkemedel
- Att ha en pacemaker, intern hjärtdefibrillator eller annan intrakorporeal enhet som stör MEG-inspelningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv tACS
Gamma (40 Hz) tACS vid precuneus-regionen
|
40 Hz tACS applicerad med en ström på 3,2 milliampere topp-till-topp med hjälp av ett NuroStym transkraniell elektrisk stimulering (tES) system av NeuroDevice i fyra gånger 12 minuter (48 minuter totalt) vid Pz (enligt 10-20 internationella EEG koordinater)
|
|
Sham Comparator: Sham tACS
Sham-tACS vid precuneus-regionen
|
Sham tACS tillämpas utan effektiv stimulering mellan upp- och nedrampning av strömmen med hjälp av ett NuroStym tES-system av NeuroDevice i fyra gånger 12 minuter (48 minuter totalt) vid Pz (enligt de 10-20 internationella EEG-koordinaterna )
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning-testresultat
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Rey Auditory Verbal Learning (RAVL)-testet utvärderar verbalt episodiskt minne och är utformat som ett listinlärningsparadigm där försökspersonen hör en lista med 15 substantiv.
Deltagaren uppmanas att återkalla så många ord från listan som möjligt efter var och en av 5 upprepningar av fritt återkallande (totalt återkallande), och 15 minuter efter ett störningsförsök (långt fördröjt återkallande).
Poäng varierar från 0 till 75 (totalt återkallande) och 0 till 15 (långt fördröjt återkallande), med högre poäng som betyder ett bättre resultat.
En ökning av RAVL-testet (totalt och långt fördröjt återkallande) efter aktiv men inte sken-tACS förväntas.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Förändring i Face-Name Association Task poäng
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Face-Name Association Task bedömer associativt episodiskt minne och är ett datorparadigm som består av en kodnings- och en hämtningsfas av ansiktsnamnspar.
Under kodningsfasen instrueras deltagarna att komma ihåg en uppsättning med 12 ansikten och namn som de är parade.
I ytterligare två inlärningsförsök visas deltagarna de tidigare inlärda ansiktena och uppmanas att komma ihåg det korrekta namnet som är associerat med varje ansikte (första igenkänning).
Denna återkallelse av det korrekta namnet associerat med ett lärt ansikte upprepas 5 minuter efter inlärningsförsöken under hämtningsfasen (associativ igenkänning).
Poäng varierar från 0 till 24 (första igenkänning) och 0 till 12 (associativ igenkänning), med högre poäng betyder ett bättre resultat.
En ökning av FNAT-poäng (initial och associativ igenkänning) efter aktiv men inte sken-tACS förväntas.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spektralt källrums vilotillstånd MEG (relativ effekt)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Förändring i relativ effekt kommer att användas, förväntar sig en ökning av relativ effekt i högre alfa-, beta- och gammaband och minskning av relativ effekt i theta-bandet efter aktiv men inte sken-tACS.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Förändring i spektralt källrums vilotillstånd MEG (posterior toppfrekvens)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Förändring i posterior toppfrekvens kommer att användas, förväntar sig en ökning av posterior toppfrekvens efter aktiv men inte sken-tACS.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Ändring av funktionell anslutningsmöjlighet i viloläge MEG (AEC-c)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Ändring i korrigerad amplitud-enveloppkorrelation (AEC-c) kommer att användas, och förväntar sig en ökning av AEC-c i högre alfa-, beta- och gammaband efter aktiv men inte sken-tACS.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Ändring av funktionell anslutningsmöjlighet i viloläge MEG (PLI)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Ändring i fasfördröjningsindex (PLI) kommer att användas, och förväntar sig en minskning av PLI i theta-bandet efter aktiv men inte sken-tACS.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Ändring i MEG-nätverksstruktur i vilotillstånd för källutrymmet (MST-variabler)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Förändringar i grafteoriparametrar kommer att användas som ett mått på global nätverksstruktur.
Återställande av den övergripande nätverkskonfigurationen (uttryckt genom skiftning av flera parametrar för minsta överspänningsträd (MST) mot friskt tillstånd, t.ex.
starkare hierarki) efter aktiv men inte sken-tACS förväntas.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Ändring av MEG-nätverksstruktur i vilotillstånd för källutrymme (klustringskoefficient och väglängd)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Förändringar i grafteoriparametrar kommer att användas som ett mått på global nätverksstruktur.
Bevarad liten världskonfiguration (förskjutning av litet världsindex (klustringskoefficient/väglängd) mot mindre slumpmässig topologi) efter aktiv men inte sken-tACS förväntas.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
|
Förändring i MEG-nätverksstruktur i vilotillstånd för källutrymmet (modulerande index, grad och egenvektorcentralitet)
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention
|
Förändring i grafteoretiska parametrar kommer att användas som ett mått på mesoskala nätverksstruktur (modulära mått) och nodalegenskaper (grad och egenvektorcentralitet).
Återställande av navstörning (starkare modularitetsindex, ökning i grad och egenvektorcentralitet) av precuneus-posterior cingulate och mediala temporallob efter aktiv men inte sken-tACS förväntas.
|
Omedelbart före och efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2024
Första postat (Faktisk)
12 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20212222
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagaruppgifterna kommer att göras tillgängliga på rimlig begäran till motsvarande författare i samråd med dataskyddsombudet
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas efter avslutad studie på obestämd tid
Kriterier för IPD Sharing Access
På rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .