Amélioration de la mémoire grâce à la stimulation transcrânienne par courant alternatif (Memento)
9 janvier 2024 mis à jour par: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
Les 32 millions de patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et les 69 millions de patients atteints de MA prodromique dans le monde contribuent à un lourd fardeau économique.
Les thérapies efficaces et sûres qui ralentissent ou empêchent la progression d'un déficit cognitif léger (MCI) vers la MA sont donc hautement prioritaires.
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive, sûre et conviviale pour le patient, qui constitue un candidat potentiel pour réduire et/ou ralentir les troubles cognitifs.
L'application du tACS dans la gamme de fréquences gamma, en particulier autour de 40 Hz, a été étudiée chez des patients atteints de MA et de MCI dus à la MA.
Chez ces patients, une seule séance de tACS à 40 Hz au niveau du précuneus a montré une amélioration de la mémoire épisodique et une augmentation de la puissance gamma, mesurée par électroencéphalographie.
Ces résultats seront reproduits dans l'étude actuelle chez des patients atteints de MCI dû à la MA, en utilisant la magnétoencéphalographie (MEG) enregistrée avant, pendant et après le tACS.
De cette manière, l’activité cérébrale et les changements de réseau qui sont à la base de cette amélioration de la mémoire épisodique peuvent être étudiés avec plus de détails temporels et spatiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Willem de Haan, dr.
- Numéro de téléphone: +31 (0)20 444 0722
- E-mail: w.dehaan@amsterdamumc.nl
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081HV
- Amsterdam UMC, location VUmc
-
Chercheur principal:
- Willem de Haan, dr.
-
Sous-enquêteur:
- Annel Koomen, drs.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic récent (il n'y a pas plus de 6 mois) de MCI amnésique, dont le consensus est obtenu lors d'une réunion multidisciplinaire après une longue batterie de tests multidisciplinaires à la clinique de la mémoire, y compris la confirmation d'une pathologie de la MA avec des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien : rapport p-tau/Aβ42 anormal de > 0,023
Critère d'exclusion:
- Souffrant de comorbidités neurologiques, psychiatriques ou somatiques graves
- Souffrant de crises d'épilepsie ou de claustrophobie sévère
- Consommation intensive de médicaments psychoactifs
- Avoir un stimulateur cardiaque, un défibrillateur cardiaque interne ou tout autre dispositif intracorporel qui interfère avec les enregistrements MEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TACS actif
TACS gamma (40 Hz) dans la région du précuneus
|
TACS 40 Hz appliqué à un courant de 3 milliampères crête à crête à l'aide d'un système de stimulation électrique transcrânienne NuroStym (tES) de NeuroDevice pendant quatre fois 12 minutes (48 minutes au total) au Pz (selon l'EEG international 10-20 coordonnées)
|
|
Comparateur factice: TacS factice
TacS fictifs dans la région du précuneus
|
Sham tACS appliqué sans stimulation efficace entre l'augmentation et la diminution du courant à l'aide d'un système NuroStym tES de NeuroDevice pendant quatre fois 12 minutes (48 minutes au total) au Pz (selon les coordonnées EEG internationales 10-20 )
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les résultats du test d'apprentissage verbal auditif Rey
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
Le test Rey Auditory Verbal Learning évalue la mémoire épisodique verbale et est conçu comme un paradigme d'apprentissage de liste dans lequel le sujet entend une liste de 15 noms.
Le participant est invité à rappeler autant de mots de la liste que possible après chacune des 5 répétitions de rappel libre (rappel total) et 15 minutes après un essai d'interférence (rappel longtemps retardé).
Les scores vont de 0 à 15, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
|
Immédiatement avant et après l'intervention
|
|
Modification des scores de la tâche d'association visage-nom
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
La tâche d'association visage-nom évalue la mémoire épisodique associative et est un paradigme informatique composé d'une phase d'encodage et d'une phase de récupération de paires visage-nom.
Pendant la phase d'encodage, les participants doivent se souvenir d'un ensemble de visages et des noms auxquels ils sont associés.
Pendant la phase de récupération, 5 minutes après la phase d'encodage, les participants voient un visage avec quatre noms possibles (c'est-à-dire le nom correct et trois autres noms).
Le nom associé au visage tel qu'appris lors de la phase d'encodage doit être choisi le plus rapidement possible.
Les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
|
Immédiatement avant et après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du MEG à l'état de repos de l'espace source spectrale
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
Le changement de pouvoir absolu et relatif sera utilisé.
|
Immédiatement avant et après l'intervention
|
|
Modification du MEG à l'état de repos de l'espace source de connectivité fonctionnelle
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
Le changement de corrélation d'enveloppe d'amplitude corrigée (AEC-c) et d'indice de décalage de phase (PLI) sera utilisé.
|
Immédiatement avant et après l'intervention
|
|
Modification de la structure du réseau MEG à l'état de repos de l'espace source
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
Les changements dans les paramètres de la théorie des graphes seront utilisés comme mesure de :
|
Immédiatement avant et après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willem de Haan, dr., Amsterdam UMC, location VUmc
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587. Erratum In: Nature. 2018 Oct;562(7725):E1.
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Première publication (Réel)
12 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20212222
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront mises à disposition sur demande raisonnable à l'auteur correspondant en consultation avec le délégué à la protection des données.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées indéfiniment après la fin de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .