Aprimoramento de memória usando estimulação transcraniana por corrente alternada (Memento)
29 de maio de 2026 atualizado por: Willem de Haan, Amsterdam UMC, location VUmc
Os 32 milhões de pacientes com doença de Alzheimer (DA) e 69 milhões de pacientes com DA prodrômica em todo o mundo contribuem para um grande fardo econômico.
Terapias eficazes e seguras que retardam ou previnem a progressão do comprometimento cognitivo leve (MCI) para a DA são, portanto, de alta prioridade.
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva segura e amigável ao paciente que serve como um candidato potencial para reduzir e/ou retardar o comprometimento cognitivo.
A aplicação de tACS na faixa de frequência gama, especificamente em torno de 40 Hz, tem sido estudada em pacientes com DA e CCL por DA.
Nestes pacientes, uma única sessão de tACS de 40 Hz no pré-cúneo mostrou melhorar a memória episódica e aumentar a potência gama, medida com eletroencefalografia.
Esses achados serão replicados no presente estudo em pacientes com CCL devido à DA, utilizando magnetoencefalografia (MEG) registrada antes, durante e após tACS.
Desta forma, a atividade cerebral e as alterações nas redes que fundamentam esta melhoria na memória episódica podem ser estudadas com maior detalhe temporal e espacial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Holland
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Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081HV
- Amsterdam UMC, The Netherlands
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico recente (não há mais de 6 meses) de MCI amnéstico, cujo consenso é obtido em uma reunião multidisciplinar após uma extensa bateria de testes multidisciplinares na clínica de memória, incluindo a confirmação da patologia da DA com biomarcadores do líquido cefalorraquidiano: relação p-tau/Aβ42 anormal de > 0,023
Critério de exclusão:
- Sofrendo de comorbidade neurológica, psiquiátrica ou somática grave
- Sofrendo de ataques epilépticos ou claustrofobia grave
- Uso intensivo de medicação psicoativa
- Ter um marca-passo cardíaco, desfibrilador cardíaco interno ou outro dispositivo intracorpóreo que interfira nos registros de MEG
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TACS ativo
Gama (40 Hz) tACS na região precuneus
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TACS de 40 Hz aplicado a uma corrente de 3,2 miliamperes pico a pico usando um sistema de estimulação elétrica transcraniana (tES) NuroStym do NeuroDevice por quatro vezes 12 minutos (48 minutos no total) no Pz (de acordo com o EEG internacional 10-20 coordenadas)
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Comparador Falso: TACS falso
Sham tACS na região precuneus
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Sham tACS aplicado sem estimulação eficaz entre a aceleração e a desaceleração da corrente usando um sistema NuroStym tES de NeuroDevice por quatro vezes 12 minutos (48 minutos no total) no Pz (de acordo com as 10-20 coordenadas internacionais de EEG )
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações dos testes Rey Auditory Verbal Learning
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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O teste Rey Auditory Verbal Learning (RAVL) avalia a memória episódica verbal e é concebido como um paradigma de aprendizagem de listas em que o sujeito ouve uma lista de 15 substantivos.
O participante é solicitado a recordar tantas palavras da lista quanto possível após cada uma das 5 repetições de recordação livre (recordação total) e 15 minutos após uma tentativa de interferência (recordação retardada longa).
As pontuações variam de 0 a 75 (recordação total) e 0 a 15 (recordação tardia), com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
É esperado um aumento no teste RAVL (revocação total e com atraso prolongado) após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança nas pontuações da tarefa de associação de nomes de rosto
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A tarefa de associação de nomes faciais avalia a memória episódica associativa e é um paradigma de computador que consiste em uma fase de codificação e recuperação de pares de nomes faciais.
Durante a fase de codificação, os participantes são instruídos a lembrar um conjunto de 12 rostos e nomes com os quais estão emparelhados.
Em dois testes de aprendizagem adicionais, os participantes vêem os rostos aprendidos anteriormente e são solicitados a lembrar o nome correto associado a cada rosto (reconhecimento inicial).
Esta recordação do nome correto associado a uma face aprendida é repetida 5 minutos após as tentativas de aprendizagem durante a fase de recuperação (reconhecimento associativo).
As pontuações variam de 0 a 24 (reconhecimento inicial) e de 0 a 12 (reconhecimento associativo), sendo que pontuações mais altas significam um melhor resultado.
Espera-se um aumento na pontuação FNAT (reconhecimento inicial e associativo) após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado de repouso do espaço da fonte espectral MEG (potência relativa)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A mudança na potência relativa será usada, esperando um aumento na potência relativa nas bandas alfa, beta e gama superiores e uma diminuição na potência relativa na banda teta após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança no MEG do estado de repouso do espaço da fonte espectral (frequência de pico posterior)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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Será usada alteração na frequência de pico posterior, esperando um aumento na frequência de pico posterior após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança no MEG de estado de repouso do espaço de origem de conectividade funcional (AEC-c)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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Será usada a mudança na correlação do envelope de amplitude corrigida (AEC-c), esperando um aumento no AEC-c nas bandas alfa, beta e gama superiores após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança no MEG de estado de repouso do espaço de origem de conectividade funcional (PLI)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A mudança no índice de atraso de fase (PLI) será usada, esperando uma diminuição no PLI na banda teta após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança na estrutura da rede MEG de estado de repouso do espaço de origem (variáveis MST)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A mudança nos parâmetros da teoria dos grafos será usada como uma medida da estrutura da rede global.
Restauração da configuração geral da rede (expressa pela mudança de vários parâmetros da árvore geradora mínima (MST) para um estado íntegro, por exemplo
hierarquia mais forte) após tACS ativo, mas não simulado, ser esperado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança na estrutura da rede MEG de estado de repouso do espaço de origem (coeficiente de agrupamento e comprimento do caminho)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A mudança nos parâmetros da teoria dos grafos será usada como uma medida da estrutura da rede global.
Configuração de mundo pequeno preservada (mudança do índice de mundo pequeno (coeficiente de cluster/comprimento do caminho) para uma topologia menos aleatória) após tACS ativo, mas não simulado, é esperada.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Mudança na estrutura da rede MEG de estado de repouso do espaço de origem (índice modulatório, grau e centralidade de autovetor)
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção
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A mudança nos parâmetros da teoria dos grafos será usada como medida da estrutura da rede de mesoescala (medidas modulares) e características nodais (grau e centralidade do vetor próprio).
É esperada a restauração da ruptura do hub (índice de modularidade mais forte, aumento no grau e centralidade do autovetor) do cingulado pré-cuneus-posterior e do lobo temporal medial após tACS ativo, mas não simulado.
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Imediatamente antes e depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willem de Haan, dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benussi A, Cantoni V, Cotelli MS, Cotelli M, Brattini C, Datta A, Thomas C, Santarnecchi E, Pascual-Leone A, Borroni B. Exposure to gamma tACS in Alzheimer's disease: A randomized, double-blind, sham-controlled, crossover, pilot study. Brain Stimul. 2021 May-Jun;14(3):531-540. doi: 10.1016/j.brs.2021.03.007. Epub 2021 Mar 21.
- Benussi A, Cantoni V, Grassi M, Brechet L, Michel CM, Datta A, Thomas C, Gazzina S, Cotelli MS, Bianchi M, Premi E, Gadola Y, Cotelli M, Pengo M, Perrone F, Scolaro M, Archetti S, Solje E, Padovani A, Pascual-Leone A, Borroni B. Increasing Brain Gamma Activity Improves Episodic Memory and Restores Cholinergic Dysfunction in Alzheimer's Disease. Ann Neurol. 2022 Aug;92(2):322-334. doi: 10.1002/ana.26411. Epub 2022 Jun 6.
- Grover S, Fayzullina R, Bullard BM, Levina V, Reinhart RMG. A meta-analysis suggests that tACS improves cognition in healthy, aging, and psychiatric populations. Sci Transl Med. 2023 May 24;15(697):eabo2044. doi: 10.1126/scitranslmed.abo2044. Epub 2023 May 24.
- Maestu F, de Haan W, Busche MA, DeFelipe J. Neuronal excitation/inhibition imbalance: core element of a translational perspective on Alzheimer pathophysiology. Ageing Res Rev. 2021 Aug;69:101372. doi: 10.1016/j.arr.2021.101372. Epub 2021 May 21.
- Palop JJ, Mucke L. Network abnormalities and interneuron dysfunction in Alzheimer disease. Nat Rev Neurosci. 2016 Dec;17(12):777-792. doi: 10.1038/nrn.2016.141. Epub 2016 Nov 10.
- Iaccarino HF, Singer AC, Martorell AJ, Rudenko A, Gao F, Gillingham TZ, Mathys H, Seo J, Kritskiy O, Abdurrob F, Adaikkan C, Canter RG, Rueda R, Brown EN, Boyden ES, Tsai LH. Gamma frequency entrainment attenuates amyloid load and modifies microglia. Nature. 2016 Dec 7;540(7632):230-235. doi: 10.1038/nature20587.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20212222
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados mediante solicitação razoável ao autor correspondente em consulta com o responsável pela proteção de dados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados após a conclusão do estudo por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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