CAREMM-2306: 高度な免疫療法と古典的な免疫療法
2024年1月8日 更新者：Sung-Soo Park、Seoul St. Mary's Hospital
再発/難治性リンパ腫における高度免疫療法と古典的免疫化学療法の治療効果を含む遡及的転帰の比較研究
この後ろ向き研究の目的は、症例コホートと対照コホートを比較することです。
症例コホートは、キメラ抗原受容体T細胞療法、二重特異性抗体、および/または抗体薬物複合体を含む新しい免疫療法レジメンで治療されたリンパ腫患者で構成されます。
対照コホートは、標準治療として従来の化学療法を受けたリンパ腫患者で構成されます。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 生存時間
- 対応結果
調査の概要
詳細な説明
- 主要評価項目 2 つのグループ間の治療による生存期間の比較
- 副次評価項目 2.1 2 つのグループ間の無増悪生存期間の比較 2.2 2 つのグループ間の奏効率の比較 2.3 2 つのグループ間の投入医療費の比較。
2. 研究対象者：2009年5月から2023年6月まで汝矣島聖母病院およびソウル聖母病院（いずれも韓国ソウル市）でリンパ腫の治療を受けた患者。
3. 選択基準: 3.1 2009年5月から2023年6月までにカトリック汝矣島聖母病院およびソウル聖母病院で悪性リンパ腫と診断された患者。
3.2 19 歳以上。 3.3 再発/難治性リンパ腫に対してサルベージ化学療法で治療した患者。
4. 除外基準: 4.1 急性白血病を患っている患者。 4.2 治療中にさらに固形がん（結腸がん、肺がん、胃がんなど）と診断された患者。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年5月から2023年6月までカトリック汝矣島聖母病院とソウル聖母病院でリンパ腫の治療を受けた患者
説明
包含基準:
- 2009年5月から2023年6月までにカトリック汝矣島聖母病院とソウル聖母病院で悪性リンパ腫と診断された患者。
- 19歳以上。
- 再発/難治性リンパ腫の治療には抗がん救済化学療法が必要です。
除外基準:
- 急性白血病に苦しむ患者。
- 治療中にさらに固形がん（結腸がん、肺がん、胃がんなど）と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の生存期間の比較 グループ間の生存期間の比較
時間枠：期間: 最長 2 年
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全生存
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期間: 最長 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間の比較
時間枠：期間: 最長 2 年
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無増悪生存期間
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期間: 最長 2 年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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応答率の比較
時間枠：期間: 最長 2 年
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回答率
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期間: 最長 2 年
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医療費の比較
時間枠：期間: 最長 2 年
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費用
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期間: 最長 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。