CAREMM-2306: Pokročilá imunoterapie vs. klasická imunoterapie
Srovnávací studie retrospektivních výsledků zahrnujících účinnost terapie mezi pokročilou imunoterapií a klasickou imunochemoterapií u relabujícího/refrakterního lymfomu
Cílem této retrospektivní studie je srovnání případové a kontrolní kohorty.
Případová kohorta se skládá z pacientů s lymfomem léčených novým imunoterapeutickým režimem včetně terapie chimérickým antigenním receptorem T lymfocytů, bispecifické protilátky a/nebo konjugátu protilátka-lék.
Kontrolní kohortu tvoří pacienti s lymfomem, kteří dostávali konvenční chemoterapii jako standardní péči
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Časy přežití
- Výsledky odezvy
Přehled studie
Detailní popis
- Primární cílové parametry Porovnání doby přežití podle léčby mezi dvěma skupinami
- Sekundární cílové parametry 2.1 Srovnání přežití bez progrese mezi dvěma skupinami 2.2 Srovnání četnosti odpovědí mezi dvěma skupinami 2.3 Srovnání vstupních lékařských nákladů mezi dvěma skupinami.
2. Předměty studie: Pacienti léčení pro lymfom v Yeouido St. Mary's Hospital a Seoul St. Mary's Hospital (oba se nacházejí v Soulu, Korea) mezi květnem 2009 a červnem 2023.
3. Kritéria výběru: 3.1 Pacienti s diagnózou maligního lymfomu v katolické nemocnici Yeouido St. Mary's Hospital a v nemocnici Seoul St. Mary's Hospital mezi květnem 2009 a červnem 2023.
3.2 Věk 19 nebo starší. 3.3 Pacienti, kteří byli léčeni záchrannou chemoterapií pro relabující/refrakterní lymfom.
4. Kritéria vyloučení: 4.1 Pacienti trpící akutní leukémií. 4.2 Pacienti, u kterých byla během léčby dodatečně diagnostikována solidní rakovina (rakovina tlustého střeva, plic, žaludku atd.).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou maligního lymfomu v katolické nemocnici Yeouido St. Mary's Hospital a v nemocnici Seoul St. Mary's Hospital mezi květnem 2009 a červnem 2023.
- Věk 19 nebo starší.
- Protinádorová záchranná chemoterapie pro léčbu relabujícího/refrakterního lymfomu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící akutní leukémií.
- Pacienti, u kterých byla během léčby navíc diagnostikována solidní rakovina (rakovina tlustého střeva, rakovina plic, rakovina žaludku atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zapojovač T buněk
|
Imunoterapie
|
|
Standartní péče
|
Imunoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dob přežití mezi skupinami Porovnání dob přežití mezi skupinami
Časové okno: Časový rámec: až 2 roky
|
celkové přežití
|
Časový rámec: až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání dob přežití bez progrese
Časové okno: Časový rámec: až 2 roky
|
přežití bez progrese
|
Časový rámec: až 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání míry odezvy
Časové okno: Časový rámec: až 2 roky
|
míra odezvy
|
Časový rámec: až 2 roky
|
|
Srovnání nákladů na zdravotní péči
Časové okno: Časový rámec: až 2 roky
|
náklady
|
Časový rámec: až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XC23RIDI0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .