CAREMM-2306: Geavanceerde immunotherapie versus klassieke immunotherapie
Een vergelijkende studie van retrospectieve resultaten, waaronder de werkzaamheid van therapie tussen geavanceerde immunotherapie en klassieke immunochemotherapie bij recidiverend/refractair lymfoom
Het doel van deze retrospectieve studie is om het casuscohort en het controlecohort te vergelijken.
Het casuscohort bestaat uit lymfoompatiënten die worden behandeld met een nieuw immunotherapieregime, waaronder chimere antigeenreceptor-T-celtherapie, bispecifiek antilichaam en/of antilichaam-geneesmiddelconjugaat.
Het controlecohort bestaat uit lymfoompatiënten die conventionele chemotherapie als standaardbehandeling kregen
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Overlevingstijden
- Reactieresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Primaire eindpunten Vergelijking van de overlevingstijd per behandeling tussen twee groepen
- Secundaire eindpunten 2.1 Vergelijking van progressievrije overleving tussen twee groepen 2.2 Vergelijking van responspercentages tussen twee groepen 2.3 Vergelijking van medische kosten tussen twee groepen.
2. Proefpersonen: Patiënten die tussen mei 2009 en juni 2023 werden behandeld voor lymfoom in het Yeouido St. Mary's Hospital en het Seoul St. Mary's Hospital (beide bevinden zich in Seoul, Korea).
3. Selectiecriteria: 3.1 Patiënten met de diagnose maligne lymfoom in het katholieke Yeouido St. Mary's Hospital en het Seoul St. Mary's Hospital tussen mei 2009 en juni 2023.
3.2 Leeftijd 19 jaar of ouder. 3.3 Patiënten die behandeld zijn met herstelchemotherapie voor recidiverend/refractair lymfoom.
4. Uitsluitingscriteria: 4.1 Patiënten die lijden aan acute leukemie. 4.2 Patiënten bij wie tijdens de behandeling bovendien solide kanker (darmkanker, longkanker, maagkanker, etc.) is vastgesteld.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose maligne lymfoom in het katholieke Yeouido St. Mary's Hospital en het Seoul St. Mary's Hospital tussen mei 2009 en juni 2023.
- Leeftijd 19 jaar of ouder.
- Antikanker-reddingschemotherapie voor de behandeling van recidiverend/refractair lymfoom.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan acute leukemie.
- Patiënten bij wie tijdens de behandeling bovendien solide kanker (darmkanker, longkanker, maagkanker, enz.) werd vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T-cel engager
|
Immunotherapie
|
|
Standaard-van-zorg
|
Immunotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van overlevingsperioden tussen groepen. Vergelijking van overlevingsperioden tussen groepen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
algemeen overleven
|
Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van progressievrije overlevingsperioden
Tijdsspanne: Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
progressievrije overleving
|
Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van responspercentages
Tijdsspanne: Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
responspercentage
|
Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
|
Vergelijking van zorgkosten
Tijdsspanne: Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
kosten
|
Tijdsbestek: maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XC23RIDI0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .