CAREMM-2306: Avancerad immunterapi vs. klassisk immunterapi
En jämförande studie av retrospektiva resultat inklusive effekt av terapi mellan avancerad immunterapi och klassisk immunkemoterapi vid återfall/refraktär lymfom
Målet med denna retrospektiva studie är att jämföra mellan fallkohorten och kontrollkohorten.
Fallkohorten består av lymfompatienter som behandlats med ny immunterapiregim inklusive chimär antigenreceptor T-cellsterapi, bispecfic antikropp och/eller antikropp-läkemedelskonjugat.
Kontrollkohorten består av lymfompatienter som fick konventionell kemoterapi som standardvård
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Överlevnadstider
- Svarsresultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Primära effektmått Jämförelse av överlevnadstid genom behandling mellan två grupper
- Sekundära effektmått 2.1 Jämförelse av progressionsfri överlevnad mellan två grupper 2.2 Jämförelse av svarsfrekvens mellan två grupper 2.3 Jämförelse av ingående medicinska kostnader mellan två grupper.
2. Studieämnen: Patienter som behandlades för lymfom på Yeouido St. Mary's Hospital och Seoul St. Mary's Hospital (båda ligger i Seoul, Korea) mellan maj 2009 och juni 2023.
3. Urvalskriterier: 3.1 Patienter som diagnostiserats med malignt lymfom vid Catholic Yeouido St. Mary's Hospital och Seoul St. Mary's Hospital mellan maj 2009 och juni 2023.
3.2 Ålder 19 eller äldre. 3.3 Patienter som behandlats med räddningskemoterapi för det recidiverande/refraktära lymfomet.
4. Uteslutningskriterier: 4.1 Patienter som lider av akut leukemi. 4.2 Patienter som dessutom diagnostiserats med solid cancer (tjocktarmscancer, lungcancer, magcancer, etc.) under behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med malignt lymfom på katolska Yeouido St. Mary's Hospital och Seoul St. Mary's Hospital mellan maj 2009 och juni 2023.
- Ålder 19 eller äldre.
- Anti-cancerräddningskemoterapi för behandling av återfall/refraktärt lymfom.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av akut leukemi.
- Patienter som dessutom diagnostiserats med solid cancer (tjocktarmscancer, lungcancer, magcancer, etc.) under behandlingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T-cell-engagerare
|
Immunterapi
|
|
Vårdstandard
|
Immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av överlevnadsperioder bland grupper Jämförelse av överlevnadsperioder bland grupper
Tidsram: Tidsram: Upp till 2 år
|
total överlevnad
|
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av progressionsfria överlevnadsperioder
Tidsram: Tidsram: Upp till 2 år
|
Progressionsfri överlevnad
|
Tidsram: Upp till 2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av svarsfrekvens
Tidsram: Tidsram: Upp till 2 år
|
svarsfrekvens
|
Tidsram: Upp till 2 år
|
|
Jämförelse av sjukvårdskostnader
Tidsram: Tidsram: Upp till 2 år
|
kostar
|
Tidsram: Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XC23RIDI0102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .