CAREMM-2306: Передовая иммунотерапия в сравнении с классической иммунотерапией
Сравнительное исследование ретроспективных результатов, включая эффективность терапии передовой иммунотерапии и классической иммунохимиотерапии при рецидивирующей/рефрактерной лимфоме
Целью этого ретроспективного исследования является сравнение группы случаев и контрольной группы.
Группа случаев состоит из пациентов с лимфомой, получающих новый режим иммунотерапии, включающий Т-клеточную терапию химерного антигенного рецептора, биспецифическое антитело и/или конъюгат антитело-лекарственное средство.
Контрольная группа состоит из пациентов с лимфомой, которые получали традиционную химиотерапию в качестве стандартного лечения.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Время выживания
- Результаты ответа
Обзор исследования
Подробное описание
- Первичные конечные точки. Сравнение времени выживания при лечении в двух группах.
- Вторичные конечные точки 2.1 Сравнение выживаемости без прогрессирования между двумя группами 2.2 Сравнение частоты ответа между двумя группами 2.3 Сравнение входных медицинских затрат между двумя группами.
2. Объекты исследования: пациенты, проходившие лечение от лимфомы в больнице Святой Марии Ёидо и больнице Святой Марии в Сеуле (обе расположены в Сеуле, Корея) в период с мая 2009 года по июнь 2023 года.
3. Критерии отбора: 3.1 Пациенты с диагнозом злокачественная лимфома в католической больнице Святой Марии Ёидо и больнице Святой Марии в Сеуле в период с мая 2009 года по июнь 2023 года.
3.2 Возраст 19 лет и старше. 3.3 Пациенты, получавшие химиотерапию спасения по поводу рецидивирующей/рефрактерной лимфомы.
4. Критерии исключения: 4.1 Больные, страдающие острым лейкозом. 4.2. У пациентов во время лечения дополнительно диагностирован солидный рак (рак толстой кишки, рак легких, рак желудка и др.).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с диагнозом злокачественная лимфома в католической больнице Святой Марии Ёидо и Сеульской больнице Святой Марии в период с мая 2009 года по июнь 2023 года.
- Возраст 19 лет и старше.
- Противораковая спасительная химиотерапия для лечения рецидивирующей/рефрактерной лимфомы.
Критерий исключения:
- Больные, страдающие острым лейкозом.
- У пациентов во время лечения дополнительно диагностируется солидный рак (рак толстой кишки, рак легких, рак желудка и т.д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Захватчик Т-клеток
|
Иммунотерапия
|
|
Стандарт заботы
|
Иммунотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение периодов выживания среди групп Сравнение периодов выживания среди групп
Временное ограничение: Срок: до 2 лет
|
Общая выживаемость
|
Срок: до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение периодов выживания без прогрессирования
Временное ограничение: Срок: до 2 лет
|
выживаемость без прогрессирования
|
Срок: до 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение скорости ответа
Временное ограничение: Срок: до 2 лет
|
Скорость отклика
|
Срок: до 2 лет
|
|
Сравнение затрат на здравоохранение
Временное ограничение: Срок: до 2 лет
|
расходы
|
Срок: до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XC23RIDI0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .