CAREMM-2306: Fortgeschrittene Immuntherapie vs. klassische Immuntherapie
Eine vergleichende Studie zu retrospektiven Ergebnissen, einschließlich der Wirksamkeit der Therapie zwischen fortgeschrittener Immuntherapie und klassischer Immunchemotherapie bei rezidiviertem/refraktärem Lymphom
Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist der Vergleich zwischen der Fallkohorte und der Kontrollkohorte.
Die Fallkohorte besteht aus Lymphompatienten, die mit einem neuartigen Immuntherapieschema behandelt wurden, einschließlich einer chimären Antigenrezeptor-T-Zelltherapie, bispezifischen Antikörpern und/oder Antikörper-Wirkstoff-Konjugat.
Die Kontrollkohorte besteht aus Lymphompatienten, die als Standardbehandlung eine konventionelle Chemotherapie erhielten
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Überlebenszeiten
- Antwortergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Primäre Endpunkte Vergleich der Überlebenszeit nach Behandlung zwischen zwei Gruppen
- Sekundäre Endpunkte 2.1 Vergleich des progressionsfreien Überlebens zwischen zwei Gruppen 2.2 Vergleich der Rücklaufquoten zwischen zwei Gruppen 2.3 Vergleich der medizinischen Kosten zwischen zwei Gruppen.
2. Studienteilnehmer: Patienten, die zwischen Mai 2009 und Juni 2023 im Yeouido St. Mary's Hospital und im Seoul St. Mary's Hospital (beide befinden sich in Seoul, Korea) wegen Lymphomen behandelt wurden.
3. Auswahlkriterien: 3.1 Patienten, bei denen zwischen Mai 2009 und Juni 2023 im katholischen Yeouido St. Mary's Hospital und im Seoul St. Mary's Hospital ein malignes Lymphom diagnostiziert wurde.
3.2 Alter 19 Jahre oder älter. 3.3 Patienten, die wegen des rezidivierten/refraktären Lymphoms mit einer Salvage-Chemotherapie behandelt wurden.
4. Ausschlusskriterien: 4.1 Patienten mit akuter Leukämie. 4.2 Patienten, bei denen während der Behandlung zusätzlich solide Krebserkrankungen (Dickdarmkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs usw.) diagnostiziert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen zwischen Mai 2009 und Juni 2023 im katholischen Yeouido St. Mary's Hospital und im Seoul St. Mary's Hospital ein malignes Lymphom diagnostiziert wurde.
- Alter 19 oder älter.
- Chemotherapie zur Krebsbekämpfung zur Behandlung von rezidiviertem/refraktärem Lymphom.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an akuter Leukämie leiden.
- Patienten, bei denen während der Behandlung zusätzlich solide Krebserkrankungen (Dickdarmkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs usw.) diagnostiziert wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
T-Zell-Engager
|
Immuntherapie
|
|
Pflegestandard
|
Immuntherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Überlebenszeiten zwischen Gruppen Vergleich der Überlebenszeiten zwischen Gruppen
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Gesamtüberleben
|
Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich progressionsfreier Überlebensperioden
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
progressionsfreies Überleben
|
Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Rücklaufquoten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Rücklaufquote
|
Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
|
Vergleich der Gesundheitskosten
Zeitfenster: Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Kosten
|
Zeitrahmen: Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XC23RIDI0102
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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