CAREMM-2306: Avanceret immunterapi vs. klassisk immunterapi
En sammenlignende undersøgelse af retrospektive resultater, herunder effektiviteten af terapi mellem avanceret immunterapi og klassisk immunkemoterapi ved recidiverende/refraktær lymfom
Målet med denne retrospektive undersøgelse er at sammenligne mellem case-kohorten og kontrolkohorten.
Case-kohorten består af lymfompatienter behandlet med et nyt immunterapiregime, herunder kimær antigenreceptor T-celleterapi, bispecfic antistof og/eller antistof-lægemiddelkonjugat.
Kontrolkohorten består af lymfompatienter, som modtog konventionel kemoterapi som standard-of-care
Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:
- Overlevelsestider
- Responsresultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Primære endepunkter Sammenligning af overlevelsestid ved behandling mellem to grupper
- Sekundære endepunkter 2.1 Sammenligning af progressionsfri overlevelse mellem to grupper 2.2 Sammenligning af svarprocenter mellem to grupper 2.3 Sammenligning af input medicinske omkostninger mellem to grupper.
2. Forsøgspersoner: Patienter behandlet for lymfom på Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital (begge er beliggende i Seoul, Korea) mellem maj 2009 og juni 2023.
3. Udvælgelseskriterier: 3.1 Patienter diagnosticeret med malignt lymfom på det katolske Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital mellem maj 2009 og juni 2023.
3.2 Alder 19 eller ældre. 3.3 Patienter, der behandlede med salvage-kemoterapi for det recidiverende/refraktære lymfom.
4. Eksklusionskriterier: 4.1 Patienter, der lider af akut leukæmi. 4.2 Patienter, der desuden er diagnosticeret med solid cancer (tyktarmskræft, lungekræft, mavekræft osv.) under behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med malignt lymfom på det katolske Yeouido St. Mary's Hospital og Seoul St. Mary's Hospital mellem maj 2009 og juni 2023.
- Alder 19 eller ældre.
- Anti-cancer salvage kemoterapi til behandling af recidiverende/refraktær lymfom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af akut leukæmi.
- Patienter, der desuden er diagnosticeret med solid cancer (tyktarmskræft, lungekræft, mavekræft osv.) under behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
T-celle engagerer
|
Immunterapi
|
|
Standard-of-care
|
Immunterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af overlevelsesperioder blandt grupper Sammenligning af overlevelsesperioder blandt grupper
Tidsramme: Tidsramme: Op til 2 år
|
samlet overlevelse
|
Tidsramme: Op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af progressionsfri overlevelsesperioder
Tidsramme: Tidsramme: Op til 2 år
|
progressionsfri overlevelse
|
Tidsramme: Op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af svarprocenter
Tidsramme: Tidsramme: Op til 2 år
|
svarprocent
|
Tidsramme: Op til 2 år
|
|
Sammenligning af sundhedsomkostninger
Tidsramme: Tidsramme: Op til 2 år
|
omkostninger
|
Tidsramme: Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XC23RIDI0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunterapi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Afsluttet
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Livmoderkræft | Avanceret gynækologisk kræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Gradalis, Inc.AfsluttetSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindevæv og blødt væv | Neoplasmer efter histologisk type | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, Knoglevæv | Neoplasmer, bindevæv | Ewing Sarkom | Sjældne sygdomme | Ewings tumor metastatisk | Ewing familie af tumorer | Ewings sarkom metastatisk | Ewings tilbagevendende tumorForenede Stater