CAREMM-2306: Imunoterapia Avançada vs. Imunoterapia Clássica
Um estudo comparativo de resultados retrospectivos, incluindo eficácia da terapia entre imunoterapia avançada e imunoquimioterapia clássica em linfoma recidivante/refratário
O objetivo deste estudo retrospectivo é comparar a coorte de casos e a coorte de controle.
A coorte de casos consiste em pacientes com linfoma tratados com um novo regime de imunoterapia, incluindo terapia com células T receptoras de antígeno quimérico, anticorpo biespecífico e/ou conjugado anticorpo-droga.
A coorte de controle consiste em pacientes com linfoma que receberam quimioterapia convencional como tratamento padrão
As principais questões que pretende responder são:
- Tempos de sobrevivência
- Resultados de resposta
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Desfechos primários Comparação do tempo de sobrevivência por tratamento entre dois grupos
- Endpoints secundários 2.1 Comparação da sobrevida livre de progressão entre dois grupos 2.2 Comparação das taxas de resposta entre dois grupos 2.3 Comparação dos custos médicos de entrada entre dois grupos.
2. Sujeitos do estudo: Pacientes tratados para linfoma no Yeouido St. Mary's Hospital e Seul St. Mary's Hospital (ambos localizados em Seul, Coreia) entre maio de 2009 e junho de 2023.
3. Critérios de seleção: 3.1 Pacientes com diagnóstico de linfoma maligno no Catholic Yeouido St. Mary's Hospital e Seul St. Mary's Hospital entre maio de 2009 e junho de 2023.
3.2 Idade igual ou superior a 19 anos. 3.3 Pacientes tratados com quimioterapia de resgate para linfoma recidivante/refratário.
4. Critérios de exclusão: 4.1 Pacientes com leucemia aguda. 4.2 Pacientes adicionalmente diagnosticados com câncer sólido (câncer de cólon, câncer de pulmão, câncer de estômago, etc.) durante o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de linfoma maligno no Catholic Yeouido St. Mary's Hospital e no Seoul St. Mary's Hospital entre maio de 2009 e junho de 2023.
- Idade 19 ou mais.
- Quimioterápia de resgate anticâncer para o tratamento de linfoma recidivante/refratário.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de leucemia aguda.
- Pacientes adicionalmente diagnosticados com câncer sólido (câncer de cólon, câncer de pulmão, câncer de estômago, etc.) durante o tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ativador de células T
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Imunoterapia
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Padrão de atendimento
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Imunoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos períodos de sobrevivência entre grupos
Prazo: Prazo: Até 2 anos
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sobrevivência global
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Prazo: Até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de períodos de sobrevivência sem progressão
Prazo: Prazo: Até 2 anos
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sobrevivência livre de progressão
|
Prazo: Até 2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de taxas de resposta
Prazo: Prazo: Até 2 anos
|
taxa de resposta
|
Prazo: Até 2 anos
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Comparação de custos de saúde
Prazo: Prazo: Até 2 anos
|
custos
|
Prazo: Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XC23RIDI0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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