CAREMM-2306: Immunoterapia zaawansowana a immunoterapia klasyczna
Badanie porównawcze wyników retrospektywnych, w tym skuteczności terapii pomiędzy zaawansowaną immunoterapią a klasyczną immunochemioterapią w przypadku chłoniaka nawrotowego/opornego na leczenie
Celem tego retrospektywnego badania jest porównanie kohorty przypadków i kohorty kontrolnej.
Kohorta przypadków składa się z pacjentów z chłoniakiem leczonych nowym schematem immunoterapii, obejmującym terapię limfocytami T z chimerycznym receptorem antygenu, przeciwciałem dwuswoistym i/lub koniugatem przeciwciało-lek.
Kohorta kontrolna składa się z pacjentów z chłoniakiem, którzy otrzymali konwencjonalną chemioterapię w ramach standardowego leczenia
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czasy przetrwania
- Wyniki odpowiedzi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Pierwszorzędowe punkty końcowe Porównanie czasu przeżycia według leczenia pomiędzy dwiema grupami
- Drugorzędowe punkty końcowe 2.1 Porównanie czasu przeżycia wolnego od progresji pomiędzy dwiema grupami 2.2 Porównanie odsetka odpowiedzi pomiędzy dwiema grupami 2.3 Porównanie nakładów kosztów leczenia pomiędzy dwiema grupami.
2. Uczestnicy badania: Pacjenci leczeni z powodu chłoniaka w szpitalach Yeouido St. Mary's i Seoul St. Mary's Hospital (oba znajdują się w Seulu w Korei) w okresie od maja 2009 r. do czerwca 2023 r.
3. Kryteria selekcji: 3.1 Pacjenci, u których w katolickim szpitalu Yeouido St. Mary's i Seoul St. Mary's Hospital w okresie od maja 2009 r. do czerwca 2023 r. zdiagnozowano chłoniaka złośliwego.
3.2 Wiek 19 lat lub więcej. 3.3 Pacjenci leczeni chemioterapią ratunkową z powodu nawrotowego/opornego na leczenie chłoniaka.
4. Kryteria wykluczenia: 4.1 Pacjenci cierpiący na ostrą białaczkę. 4.2 Pacjenci, u których w trakcie leczenia dodatkowo zdiagnozowano raka litego (rak okrężnicy, rak płuc, rak żołądka itp.).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których w katolickim szpitalu Yeouido St. Mary's Hospital i Seoul St. Mary's Hospital w okresie od maja 2009 r. do czerwca 2023 r. zdiagnozowano chłoniaka złośliwego.
- Wiek 19 lat lub więcej.
- Ratunkowa chemioterapia przeciwnowotworowa w leczeniu nawrotowego/opornego na leczenie chłoniaka.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na ostrą białaczkę.
- Pacjenci, u których w trakcie leczenia dodatkowo zdiagnozowano raka litego (rak okrężnicy, rak płuc, rak żołądka itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Angażujący komórki T
|
Immunoterapia
|
|
Standard opieki
|
Immunoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie okresów przeżycia między grupami. Porównanie okresów przeżycia między grupami
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 lat
|
ogólne przetrwanie
|
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie okresów przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 lat
|
przeżycie wolne od progresji
|
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźników odpowiedzi
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 lat
|
Odsetek odpowiedzi
|
Ramy czasowe: do 2 lat
|
|
Porównanie kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Ramy czasowe: do 2 lat
|
koszty
|
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XC23RIDI0102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada