CAREMM-2306: Immunoterapia avanzata contro immunoterapia classica
Uno studio comparativo dei risultati retrospettivi, inclusa l'efficacia della terapia tra immunoterapia avanzata e immunochemioterapia classica nel linfoma recidivante/refrattario
L’obiettivo di questo studio retrospettivo è quello di confrontare la coorte dei casi con la coorte di controllo.
La coorte di casi è composta da pazienti con linfoma trattati con un nuovo regime immunoterapico che comprende la terapia con cellule T del recettore dell'antigene chimerico, anticorpi bispecifici e/o coniugato anticorpo-farmaco.
La coorte di controllo è composta da pazienti con linfoma che hanno ricevuto chemioterapia convenzionale come standard di cura
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- Tempi di sopravvivenza
- Risultati della risposta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Endpoint primari Confronto del tempo di sopravvivenza per trattamento tra due gruppi
- Endpoint secondari 2.1 Confronto della sopravvivenza libera da progressione tra due gruppi 2.2 Confronto dei tassi di risposta tra due gruppi 2.3 Confronto dei costi medici in ingresso tra due gruppi.
2. Soggetti dello studio: pazienti trattati per linfoma allo Yeouido St. Mary's Hospital e al Seoul St. Mary's Hospital (entrambi situati a Seoul, Corea) tra maggio 2009 e giugno 2023.
3. Criteri di selezione: 3.1 Pazienti con diagnosi di linfoma maligno presso il cattolico Yeouido St. Mary's Hospital e il Seoul St. Mary's Hospital tra maggio 2009 e giugno 2023.
3.2 Età pari o superiore a 19 anni. 3.3 Pazienti trattati con chemioterapia di salvataggio per linfoma recidivante/refrattario.
4. Criteri di esclusione: 4.1 Pazienti affetti da leucemia acuta. 4.2 Pazienti con diagnosi aggiuntiva di cancro solido (cancro del colon, cancro del polmone, cancro dello stomaco, ecc.) durante il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di linfoma maligno presso l'ospedale cattolico Yeouido St. Mary e l'ospedale St. Mary di Seoul tra maggio 2009 e giugno 2023.
- Età pari o superiore a 19 anni.
- Chemioterapia di salvataggio antitumorale per il trattamento del linfoma recidivante/refrattario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da leucemia acuta.
- Pazienti con diagnosi aggiuntiva di cancro solido (cancro del colon, cancro del polmone, cancro dello stomaco, ecc.) durante il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coinvolgitore delle cellule T
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Immunoterapia
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Standard di sicurezza
|
Immunoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei periodi di sopravvivenza tra i gruppi Confronto dei periodi di sopravvivenza tra i gruppi
Lasso di tempo: Durata: fino a 2 anni
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sopravvivenza globale
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Durata: fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei periodi di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Durata: fino a 2 anni
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sopravvivenza libera da progressione
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Durata: fino a 2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei tassi di risposta
Lasso di tempo: Durata: fino a 2 anni
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tasso di risposta
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Durata: fino a 2 anni
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Confronto dei costi sanitari
Lasso di tempo: Durata: fino a 2 anni
|
costi
|
Durata: fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XC23RIDI0102
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