CAREMM-2306: 고급 면역요법과 고전적 면역요법 비교
2024년 1월 8일 업데이트: Sung-Soo Park, Seoul St. Mary's Hospital
재발성/불응성 림프종에서 첨단 면역요법과 고전적 면역화학요법 간의 치료 효과를 포함한 후향적 결과에 대한 비교 연구
이 후향적 연구의 목표는 사례 코호트와 대조 코호트를 비교하는 것입니다.
사례 코호트는 키메라 항원 수용체 T 세포 치료법, 이중특이성 항체 및/또는 항체-약물 접합체를 포함한 새로운 면역 치료법으로 치료받은 림프종 환자로 구성됩니다.
대조 코호트는 표준 치료로 기존 화학요법을 받은 림프종 환자로 구성됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 생존 시간
- 대응 결과
연구 개요
상세 설명
- 1차 평가변수 두 그룹 간 치료에 따른 생존 시간 비교
- 2차 평가변수 2.1 두 그룹 간 무진행 생존율 비교 2.2 두 그룹 간 반응률 비교 2.3 두 그룹 간 입력 의료 비용 비교.
2. 연구 대상: 2009년 5월부터 2023년 6월까지 여의도성모병원과 서울성모병원(둘 다 대한민국 서울 소재)에서 림프종 치료를 받은 환자.
3. 선정기준 : 3.1 2009년 5월부터 2023년 6월까지 가톨릭 여의도성모병원 및 서울성모병원에서 악성림프종 진단을 받은 환자.
3.2 19세 이상. 3.3 재발성/불응성 림프종에 대해 구제 화학요법으로 치료한 환자.
4. 제외 기준: 4.1 급성 백혈병을 앓고 있는 환자. 4.2 치료 중 고형암(대장암, 폐암, 위암 등)이 추가로 진단된 환자.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 5월부터 2023년 6월까지 가톨릭 여의도성모병원, 서울성모병원에서 림프종 치료를 받은 환자들
설명
포함 기준:
- 2009년 5월부터 2023년 6월까지 가톨릭 여의도성모병원과 서울성모병원에서 악성림프종 진단을 받은 환자.
- 19세 이상.
- 재발성/불응성 림프종 치료를 위한 항암 구제 화학 요법.
제외 기준:
- 급성 백혈병으로 고통받는 환자.
- 치료 중 고형암(대장암, 폐암, 위암 등)이 추가로 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 생존 기간 비교 그룹 간 생존 기간 비교
기간: 기간: 최대 2년
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전체 생존
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기간: 최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존 기간의 비교
기간: 기간: 최대 2년
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무진행 생존
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기간: 최대 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률 비교
기간: 기간: 최대 2년
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응답률
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기간: 최대 2년
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의료 비용 비교
기간: 기간: 최대 2년
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소송 비용
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기간: 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XC23RIDI0102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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