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CAREMM-2306:先进免疫疗法与经典免疫疗法

2024年1月8日 更新者:Sung-Soo Park、Seoul St. Mary's Hospital

复发/难治性淋巴瘤先进免疫疗法与经典免疫化疗疗效等回顾性结果的比较研究

这项回顾性研究的目的是比较病例队列和对照组。

该病例队列由接受新型免疫治疗方案治疗的淋巴瘤患者组成,包括嵌合抗原受体 T 细胞治疗、双特异性抗体和/或抗体药物偶联物。

对照组由接受常规化疗作为标准治疗的淋巴瘤患者组成

它旨在回答的主要问题是:

  • 生存时间
  • 反应结果

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

  1. 主要终点 两组治疗后生存时间比较
  2. 次要终点 2.1 两组无进展生存期比较 2.2 两组有效率比较 2.3 两组投入医疗费用比较。

2.研究对象:2009年5月至2023年6月期间在汝矣岛圣母医院和首尔圣母医院(均位于韩国首尔)接受淋巴瘤治疗的患者。

3.选择标准: 3.1 2009年5月至2023年6月期间在天主教汝矣岛圣母医院和首尔圣母医院诊断为恶性淋巴瘤的患者。

3.2 19岁或以上。 3.3 接受挽救性化疗治疗复发/难治性淋巴瘤的患者。

4.排除标准: 4.1患有急性白血病的患者。 4.2 治疗期间另外诊断患有实体瘤(结肠癌、肺癌、胃癌等)的患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06591
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2009年5月至2023年6月在天主教汝矣岛圣母医院和首尔圣母医院接受淋巴瘤治疗的患者

描述

纳入标准:

  1. 2009年5月至2023年6月期间在天主教汝矣岛圣母医院和首尔圣母医院诊断出恶性淋巴瘤的患者。
  2. 19 岁或以上。
  3. 用于治疗复发/难治性淋巴瘤的抗癌挽救化疗。

排除标准:

  1. 患有急性白血病的患者。
  2. 治疗期间另外诊断出患有实体癌(结肠癌、肺癌、胃癌等)的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
T 细胞接合器
免疫疗法
护理标准
免疫疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各组间生存期比较 各组间生存期比较
大体时间:期限:最长2年
总生存率
期限:最长2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期比较
大体时间:期限:最长2年
无进展生存期
期限:最长2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
响应率比较
大体时间:期限:最长2年
反应速度
期限:最长2年
医疗费用比较
大体时间:期限:最长2年
成本
期限:最长2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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