CAREMM-2306: Inmunoterapia avanzada versus inmunoterapia clásica
Un estudio comparativo de resultados retrospectivos que incluyen la eficacia de la terapia entre la inmunoterapia avanzada y la inmunoquimioterapia clásica en el linfoma en recaída o refractario
El objetivo de este estudio retrospectivo es comparar entre la cohorte de casos y la cohorte de control.
La cohorte de casos está formada por pacientes con linfoma tratados con un nuevo régimen de inmunoterapia que incluye terapia con células T con receptor de antígeno quimérico, anticuerpo biespecífico y/o conjugado anticuerpo-fármaco.
La cohorte de control está formada por pacientes con linfoma que recibieron quimioterapia convencional como tratamiento estándar.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Tiempos de supervivencia
- Resultados de la respuesta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Criterios de valoración principales Comparación del tiempo de supervivencia por tratamiento entre dos grupos
- Criterios de valoración secundarios 2.1 Comparación de la supervivencia libre de progresión entre dos grupos 2.2 Comparación de las tasas de respuesta entre dos grupos 2.3 Comparación de los costos médicos de entrada entre dos grupos.
2. Sujetos del estudio: Pacientes tratados por linfoma en el Hospital Yeouido St. Mary's y el Hospital St. Mary's de Seúl (ambos ubicados en Seúl, Corea) entre mayo de 2009 y junio de 2023.
3. Criterios de selección: 3.1 Pacientes diagnosticados de linfoma maligno en el Hospital Católico Yeouido St. Mary's y el Hospital St. Mary's de Seúl entre mayo de 2009 y junio de 2023.
3.2 19 años o más. 3.3 Pacientes tratados con quimioterapia de rescate para el linfoma en recaída/refractario.
4. Criterios de exclusión: 4.1 Pacientes que padecen leucemia aguda. 4.2 Pacientes diagnosticados adicionalmente de cáncer sólido (cáncer de colon, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, etc.) durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con linfoma maligno en el Hospital Católico Yeouido St. Mary's y el Hospital St. Mary's de Seúl entre mayo de 2009 y junio de 2023.
- 19 años o más.
- Quimioterapia de rescate anticancerígena para el tratamiento del linfoma en recaída/refractario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padecen leucemia aguda.
- Pacientes diagnosticados adicionalmente de cáncer sólido (cáncer de colon, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, etc.) durante el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Activador de células T
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Inmunoterapia
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Estándar de cuidado
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Inmunoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de períodos de supervivencia entre grupos Comparación de períodos de supervivencia entre grupos
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta 2 años
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sobrevivencia promedio
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Plazo: Hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de períodos de supervivencia sin progresión
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta 2 años
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supervivencia libre de progresión
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Plazo: Hasta 2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de tasas de respuesta
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta 2 años
|
Tasa de respuesta
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Plazo: Hasta 2 años
|
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Comparación de costos de atención médica
Periodo de tiempo: Plazo: Hasta 2 años
|
costos
|
Plazo: Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XC23RIDI0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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