CAREMM-2306 : Immunothérapie avancée par rapport à l'immunothérapie classique
Une étude comparative des résultats rétrospectifs, y compris l'efficacité du traitement entre l'immunothérapie avancée et l'immunochimothérapie classique dans le lymphome en rechute/réfractaire
Le but de cette étude rétrospective est de comparer la cohorte de cas et la cohorte témoin.
La cohorte de cas est composée de patients atteints de lymphome traités avec un nouveau régime d'immunothérapie comprenant une thérapie par cellules T avec récepteur d'antigène chimérique, un anticorps bispécifique et/ou un conjugué anticorps-médicament.
La cohorte témoin est composée de patients atteints de lymphome ayant reçu une chimiothérapie conventionnelle comme traitement standard.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Temps de survie
- Résultats de la réponse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Critères de jugement principaux Comparaison des durées de survie par traitement entre deux groupes
- Critères secondaires 2.1 Comparaison de la survie sans progression entre deux groupes 2.2 Comparaison des taux de réponse entre deux groupes 2.3 Comparaison des coûts médicaux d'entrée entre deux groupes.
2. Sujets de l'étude : Patients traités pour un lymphome à l'hôpital Yeouido St. Mary et à l'hôpital St. Mary de Séoul (tous deux situés à Séoul, en Corée) entre mai 2009 et juin 2023.
3. Critères de sélection : 3.1 Patients diagnostiqués avec un lymphome malin à l'hôpital catholique Yeouido St. Mary's et à l'hôpital St. Mary de Séoul entre mai 2009 et juin 2023.
3.2 19 ans ou plus. 3.3 Patients traités par chimiothérapie de sauvetage pour le lymphome en rechute/réfractaire.
4. Critères d'exclusion : 4.1 Patients souffrant de leucémie aiguë. 4.2 Patients ayant en outre reçu un diagnostic de cancer solide (cancer du côlon, cancer du poumon, cancer de l'estomac, etc.) pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un lymphome malin à l'hôpital catholique Yeouido St. Mary's et à l'hôpital St. Mary de Séoul entre mai 2009 et juin 2023.
- 19 ans ou plus.
- Chimiothérapie de sauvetage anticancéreuse pour le traitement du lymphome récidivant/réfractaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de leucémie aiguë.
- Les patients ont également reçu un diagnostic de cancer solide (cancer du côlon, cancer du poumon, cancer de l'estomac, etc.) au cours du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Engageur de lymphocytes T
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Immunothérapie
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Norme de soins
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Immunothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des périodes de survie entre les groupes Comparaison des périodes de survie entre les groupes
Délai: Délai : Jusqu'à 2 ans
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la survie globale
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Délai : Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des périodes de survie sans progression
Délai: Délai : Jusqu'à 2 ans
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survie sans progression
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Délai : Jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des taux de réponse
Délai: Délai : Jusqu'à 2 ans
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taux de réponse
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Délai : Jusqu'à 2 ans
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Comparaison des coûts de santé
Délai: Délai : Jusqu'à 2 ans
|
frais
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Délai : Jusqu'à 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XC23RIDI0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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