CAREMM-2306: Fejlett immunterápia vs. klasszikus immunterápia
A retrospektív eredmények összehasonlító vizsgálata, beleértve a fejlett immunterápia és a klasszikus immunkemoterápia közötti terápia hatékonyságát kiújult/refrakter limfómában
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja az eset- és a kontroll-kohorsz összehasonlítása.
Az esetkohorsz limfómás betegekből áll, akiket új immunterápiával kezeltek, beleértve a kiméra antigénreceptor T-sejt-terápiát, bispecifikus antitestet és/vagy antitest-gyógyszer konjugátumot.
A kontroll kohorsz limfómás betegekből áll, akik hagyományos kemoterápiát kaptak standard ellátásként
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- Túlélési idők
- A válaszok eredményei
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Elsődleges végpontok A túlélési idő összehasonlítása kezelés alapján két csoport között
- Másodlagos végpontok 2.1. A progressziómentes túlélés összehasonlítása két csoport között 2.2. A válaszarányok összehasonlítása két csoport között 2.3. A bemeneti orvosi költségek összehasonlítása két csoport között.
2. Vizsgálati alanyok: limfóma miatt a Yeouido St. Mary Kórházban és a Szöuli St. Mary Kórházban (mindkettő Szöulban, Koreában található) 2009 májusa és 2023 júniusa között.
3. Kiválasztási kritériumok: 3.1 A Catholic Yeouido St. Mary Kórházban és a Szöuli Szent Mária Kórházban rosszindulatú limfómával diagnosztizált betegek 2009 májusa és 2023 júniusa között.
3.2 19 éves vagy idősebb. 3.3 Kiújult/refrakter limfóma miatt mentőkemoterápiával kezelt betegek.
4. Kizárási kritériumok: 4.1 Akut leukémiában szenvedő betegek. 4.2 Azok a betegek, akiknél a kezelés során szolid rákot (vastagbélrákot, tüdőrákot, gyomorrákot stb.) diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Malignus limfómával diagnosztizált betegek a Catholic Yeouido St. Mary Kórházban és a Szöuli St. Mary Kórházban 2009 májusa és 2023 júniusa között.
- 19 éves vagy idősebb.
- Rákellenes mentő kemoterápia a kiújult/refrakter limfóma kezelésére.
Kizárási kritériumok:
- Akut leukémiában szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akiknél a kezelés során szolid rákot (vastagbélrákot, tüdőrákot, gyomorrákot stb.) diagnosztizáltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
T-sejt bevonó
|
Immun terápia
|
|
Normál gondozás
|
Immun terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlélési időszakok összehasonlítása csoportok között Túlélési időszakok összehasonlítása csoportok között
Időkeret: Időtartam: Akár 2 év
|
általános túlélés
|
Időtartam: Akár 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélési periódusok összehasonlítása
Időkeret: Időtartam: Akár 2 év
|
progressziómentes túlélés
|
Időtartam: Akár 2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válaszadási arányok összehasonlítása
Időkeret: Időtartam: Akár 2 év
|
válaszadási arány
|
Időtartam: Akár 2 év
|
|
Az egészségügyi költségek összehasonlítása
Időkeret: Időtartam: Akár 2 év
|
költségeket
|
Időtartam: Akár 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XC23RIDI0102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .